Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena koordynacji opieki onkologicznej w programach Community Cancer Center National Cancer Institutes

14 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Jakość opieki: wpływ opieki multidyscyplinarnej na procesy i wyniki leczenia raka

Tło:

- Uważa się, że skoordynowana opieka onkologiczna świadczona przez lekarzy, pielęgniarki, pracowników socjalnych i innych usługodawców poprawia zadowolenie pacjentów i lekarzy oraz ocenę pacjentów pod kątem włączenia do badań klinicznych. Nie przeprowadzono jednak żadnych badań, które wykazałyby, że takie podejście poprawia doświadczenia i wyniki pacjentów. Naukowcy chcą zbadać ten model, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób może on poprawić leczenie raka i wyniki pacjentów.

Cele:

- Ocena związku między skoordynowaną opieką a procesami i wynikami leczenia raka.

Uprawnienia:

- Osoby, które ukończyły co najmniej 18 lat. U osób, które wezmą udział, zdiagnozowano raka okrężnicy, odbytnicy lub niedrobnokomórkowego raka płuc. Muszą również otrzymywać lub być leczeni w jednym z 16 miejsc programu NCI Community Cancer Center.

Projekt:

  • Naukowcy będą zbierać dane z dokumentacji medycznej uczestników.
  • Uczestnicy wypełnią ankietę około 8 tygodni po zakończeniu wszystkich planowanych terapii onkologicznych. Zostaną im zadane pytania dotyczące ich doświadczeń ze skoordynowaną opieką nad chorymi na raka. Zostaną również poproszeni o wszelkie uwagi lub wątpliwości, jakie mieli podczas i po leczeniu.
  • W ramach tego protokołu nie zostanie zapewnione żadne leczenie ani dodatkowe testy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje niewiele dowodów dotyczących wpływu opieki multidyscyplinarnej (MDC) na wyniki zdrowotne w różnych lokalizacjach raka, w tym raka okrężnicy, odbytnicy i płuc. Obecne badanie wypełnia tę lukę, dostarczając wstępnych danych dotyczących związku między MDC a wybranymi procesami i wynikami opieki w ośrodkach pilotażowych NCCCP. Długoterminowym celem tego wstępnego badania jest wygenerowanie wielkości efektu, ustalenie wykonalności i zbudowanie infrastruktury wspierającej rozwój większego, bardziej ostatecznego badania wyników MDC. Głównym celem tego badania pilotażowego jest określenie związku między określonymi obszarami oceny MDC zidentyfikowanymi przez istniejące wcześniej narzędzie oceny MDC (http://ncccp.cancer.gov/NCCCPMDC-Matrix-Tool. pdf ): planowanie przypadku, zaangażowanie lekarzy, koordynacja opieki, infrastruktura, finanse, badania kliniczne i dokumentacja medyczna oraz każdy z następujących wyników [0] i procesów [P]: 1) czas do rozpoczęcia terapii wstępnej [P]; 2) poddanie się terapii wielomodalnej[O]; 3) ocena do włączenia do badania klinicznego [P]; 4) doświadczenie pacjenta [O]; 5) przestrzeganie wytycznych leczenia NCCN[P]; i 6) przeżycie z jakiejkolwiek przyczyny [O]. Badanie koncentruje się na dorosłych pacjentach, u których rozpoznano incydentalnie raka okrężnicy w stadium III, raka odbytnicy w stadium II lub III lub niedrobnokomórkowego raka płuc w stadium III.

Ocenimy ilościowo związek między MDC, różnymi procesami opieki i wynikami w 16 uczestniczących ośrodkach NCCCP, testując hipotezę, że rosnące poziomy MDC zidentyfikowane przez narzędzie MDC są związane z poprawą jakości opieki i przewagą przeżycia.

W ubiegłym roku osiągnięto znaczne postępy w ustaleniu niezbędnych

procesów przeprowadzania badania naukowego i rezultatów związanych z badaniem. W zakresie wyników procesu możemy raportować:

  1. Zgoda Institutional Review Board na multidyscyplinarne badanie opieki w ogóle 16

    strony;

  2. Opracowanie podręcznika Standardowych Procedur Operacyjnych do użytku przez 16 oddziałów;
  3. Opracowanie formularza zbierania danych (Site Data Collection Tool) do wykorzystania

    gromadzenie informacji, które nie są dostępne za pośrednictwem wcześniej istniejących danych internetowych

    system zbiórki działający w 16 lokalizacjach;

  4. Opracowanie formularza zbierania danych do dokumentacji obiektu

    roczne wyniki za pomocą narzędzia oceny opieki wielodyscyplinarnej.

  5. Opracowanie schematu blokowego do wykorzystania w operacjonalizacji pomiaru

    przestrzeganie wytycznych NCCN dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III;

  6. Opracowanie dokumentu z często zadawanymi pytaniami, który będzie pomocny

    odpowiadanie na pytania w czasie rzeczywistym;

  7. W ośrodkach uczestniczących zorganizowano wiele sesji szkoleniowych/seminariów internetowych.
  8. Comiesięczna telekonferencja z zespołem badawczym i przedstawicielami wszystkich

witryny uczestniczące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1079

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Rak okrężnicy w stadium III, rak odbytnicy w stadium II lub III lub rak płuc w stadium III. Dodatkowe kryteria włączenia: Wiek: równy lub większy niż 18 lat w momencie rozpoznania; mówiący po angielsku (w ojczystym lub obcym języku); Pierwsza lub jedyna diagnoza raka; Całość lub część pierwszego cyklu leczenia przeprowadzono w placówce zgłaszającej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

16 kwietnia 2011

Ukończenie studiów

5 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

5 października 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj