Badania potencjału nosa z wykorzystaniem modulatorów przezbłonowego regulatora mukowiscydozy (CFTR).
Badania potencjału nosa z wykorzystaniem modulatorów CFTR (Centrum Nauk Klinicznych i Translacyjnych UAB)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Flawonoidy to duża grupa naturalnie występujących związków polifenolowych, które są wszechobecne w królestwie roślin i są biodostępne w owocach, warzywach, orzechach, nasionach, kwiatach i korze. Kwercetyna wzbudziła szczególne zainteresowanie, ponieważ jest nie tylko głównym składnikiem naturalnie występujących w diecie flawonoli, ale wydaje się również, że ma działanie przeciwutleniające, przeciwnowotworowe, przeciwzapalne, a także kardioprotekcyjne. Niedawno nasze laboratorium i inni poinformowali, że kwercetyna, oprócz innych swoich funkcji, odgrywa rolę w poprawie funkcji transportu chlorków (Cl-) w (CFTR).
Dobrze wiadomo, że genisteina, flawon spokrewniony z kwercetyną, zwiększa aktywność kanału CFTR mutanta i typu dzikiego. Genisteina jest obecnie szeroko stosowana w różnych systemach komórkowych, tkankach i gatunkach jako silny aktywator CFTR. Chociaż genisteina była niezwykle pomocna w eksperymentach laboratoryjnych, słabo przekłada się na eksperymenty na ludziach, ponieważ słabo rozpuszcza się w rozpuszczalniku. Ponieważ prawie wszystkie flawonoidy aktywują CFTR, głębsza analiza innych członków tej rodziny jest ważna zarówno dla zastosowań klinicznych, jak i jako narzędzie do przyszłych badań klinicznych. Kwercetyna jest obecnie dostępna w sklepach ze zdrową żywnością jako suplement diety zarówno w postaci tabletek, jak i napojów. Może być również korzystny w leczeniu mukowiscydozy i do stosowania jako bezpośredni aktywator CFTR do stosowania w badaniach klinicznych, w których ważne są pomiary aktywności CFTR.
Dzięki lepszemu zrozumieniu biogenezy i aktywacji CFTR opracowywane są nowe podejścia terapeutyczne przywracające aktywność zmutowanych cząsteczek CFTR in vitro i in vivo. Do pomiaru efektów terapeutycznych nowych związków potrzebne są biomarkery, które mogą wykrywać aktywność uratowanego CFTR. Obecne metody nie wykazały jeszcze konsekwentnego ratowania aktywności CFTR, zwiększając znaczenie optymalizacji strategii wykrywania, w tym najskuteczniejszego punktu końcowego NPD. Może to być szczególnie ważne dla pacjentów z mutacją ∆F508, która oprócz nieprawidłowości w przetwarzaniu komórkowym, wykazuje również defekt bramkowania kanału (nie aktywuje się z konwencjonalnym agonistą NPD, izoproterenolem), zmniejszając w ten sposób wykrywanie uratowanego białka. Badacze mają wcześniejsze doświadczenie w ocenie alternatywnych czynników aktywujących CFTR, zarówno w modelach zwierzęcych mukowiscydozy, jak iu ludzi. Dodając kwercetynę do sekwencji roztworów perfuzyjnych dla NPD, badacze mogą być lepiej przystosowani do wykrywania aktywności CFTR uratowanego zmutowanego białka. Eksperymenty in vitro pokazują, że kwercetyna indukuje aktywację dodatku CFTR w porównaniu z obecnymi odczynnikami NPD. Wstępne eksperymenty in vivo osób bez mukowiscydozy odzwierciedlały te wyniki i wykazały, że kwercetyna aktywuje CFTR w testach NPD na ludziach (n=12). Co ważne, perfuzja kwercetyny była dobrze tolerowana przez zwalidowany kwestionariusz zatok i ocenę lekarza oceniającą badanie nosa. Ponieważ wstępne dane sugerują, że perfuzja kwercetyny może poprawić wadliwą aktywację CFTR w zlokalizowanym na powierzchni ΔF508, zastosowanie tego środka w ramach protokołu NPD prawdopodobnie poprawi wykrywanie ΔF508 CFTR rezydującego na powierzchni komórki, co stanowi potencjalny sposób identyfikacji nowych kandydatów do ogólnoustrojowego CFTR terapie wzmacniające.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 8-65 lat
- brak zaostrzeń płucnych w ciągu ostatnich 2 tygodni
- chęć wykonania pomiaru różnicy potencjałów nosowych
Kryteria wyłączenia:
- Potrzeba przewlekłej suplementacji tlenem
- dodatnie w kierunku B. cepecia w ciągu ostatniego roku
- aktywny udział w kolejnym badaniu interwencyjnym z wykorzystaniem modulatorów transportu jonów
- przeszkadzające warunki medyczne
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kwercetyna
zdrowy suplement diety
|
zdrowy suplement diety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarker NPD
Ramy czasowe: Pacjenci zapisują się na jedną wizytę 2-4 godzinną
|
Określenie, czy biomarker NPD można poprawić, włączając substancję wzmacniającą kwercetynę, aby aktywować aktywność kanału jonowego zależną od CFTR wśród osób z mukowiscydozą z mutacjami CFTR zlokalizowanymi na powierzchni
|
Pacjenci zapisują się na jedną wizytę 2-4 godzinną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resztkowa aktywność CFTR
Ramy czasowe: Pacjenci zapisują się na jedną wizytę 2-4 godzinną
|
Określić związek między indukowaną kwercetyną resztkową aktywnością CFTR (wykrywaną u pacjentów z mukowiscydozą przez biomarker NPD) a stymulowanymi prądami zwarciowymi (Isc) w pierwotnych hodowlach dróg oddechowych pobranych od dawców tkanek CF.
|
Pacjenci zapisują się na jedną wizytę 2-4 godzinną
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby trzustki
- Zwłóknienie
- Mukowiscydoza
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Przeciwutleniacze
- Kwercetyna
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- F100107002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .