Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akt Inhibitor MK2206 w leczeniu pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem głowy i szyi

30 października 2017 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Wieloośrodkowe badanie fazy II MK-2206 u wcześniej leczonych pacjentów z nawracającym i przerzutowym rakiem nosowo-gardłowym

To badanie fazy II ma na celu zbadanie, jak dobrze działa inhibitor Akt MK2206 w leczeniu pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem głowy i szyi. Inhibitor Akt MK2206 może zatrzymać wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie odsetka pacjentów żyjących i wolnych od progresji po 6 miesiącach wraz z potwierdzonym odsetkiem odpowiedzi jako podwójnym pierwszorzędowym punktem końcowym.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena najlepszej odpowiedzi i czasu trwania odpowiedzi u pacjentów leczonych MK2206 (inhibitor Akt MK2206).

II. Aby ocenić całkowite przeżycie i przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) pacjentów leczonych MK2206.

III. Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję MK2206.

CELE TRZECIEJ:

I. Ocena farmakokinetyki MK2206 u pacjentów z Azji. II. Aby zbadać efekt farmakodynamiczny MK2206 przy użyciu biomarkerów i korelacji z wynikami związanymi z rakiem.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci otrzymują inhibitor Akt MK2206 doustnie (PO) w dniach 1, 8, 15 i 22. Kursy powtarza się co 28 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Od pacjentów pobiera się próbki krwi na początku badania i okresowo w trakcie badania do badań farmakogenomicznych i farmakokinetycznych.

Po zakończeniu badanej terapii pacjenci są obserwowani przez okres do 3 lat.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong, Chiny, OX1 3UJ
        • Chinese University of Hong Kong-Prince of Wales Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Johns Hopkins Singapore International Medical Centre
  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Metro-Minnesota CCOP
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nierogowaciejący rak nosogardzieli, który nawrócił w miejscach lokoregionalnych i/lub odległych i nie nadaje się do potencjalnie leczniczej radioterapii lub zabiegu chirurgicznego
  • Mierzalna choroba według kryteriów RECIST
  • Progresja =< 24 miesiące otrzymywania jednej lub dwóch wcześniejszych linii chemioterapii z powodu nawrotu choroby, z których co najmniej jedna linia musi zawierać leki platynowe, takie jak cisplatyna, karboplatyna lub oksaliplatyna
  • Stan wydajności ECOG 0, 1 lub 2
  • Hemoglobina >= 9 g/dl
  • ANC >= 1500/μl
  • Liczba płytek krwi >= 100 000/μl
  • Bilirubina całkowita =< 2,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
  • AlAT =< 2,5-krotność GGN (=<5-krotność GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby)
  • Kreatynina =< 1,5 razy GGN LUB klirens kreatyniny >= 60 ml/min/1,73 m^2
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
  • Gotowość do oddawania krwi na obowiązkowe badania korelacyjne
  • Negatywny test ciążowy (surowiczy) wykonany =< 7 dni przed rejestracją, tylko dla kobiet w wieku rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

  • Dowolne z poniższych

    • Chemioterapia =< 4 tygodnie przed rejestracją
    • Radioterapia =< 4 tygodnie przed rejestracją
    • Nitrosomoczniki lub Mitomycyna C =< 4 tygodnie przed rejestracją
    • Osoby, które nie wyzdrowiały po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych lekami podanymi ponad 4 tygodnie wcześniej
    • UWAGA: Dozwolona jest wcześniejsza paliatywna radioterapia przerzutów do kości =< 4 tygodnie przed rejestracją
  • Wcześniejsi agenci śledczy =< 4 tygodnie przed rejestracją
  • Objawowe przerzuty do mózgu; UWAGA: pierwotne raki nosowo-gardłowe, które naciekają bezpośrednio podstawę czaszki i sięgają do dołu podskroniowego(e), nie są uważane za przerzuty do mózgu i nie są wykluczone
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym do MK-2206 lub innych środków użytych w badaniu

  • Wcześniejsze silne i umiarkowane inhibitory i induktory CYP3A4 =< 2 tygodnie przed rejestracją:

    • Leki zabronione, silne induktory CYP3A4: fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, barbiturany, ryfampicyna, ziele dziurawca.
    • Leki, które znacząco wpływają na aktywność metaboliczną poprzez hamowanie enzymu CYP3A4: ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, indynawir, rytonawir, erytromycyna, cymetydyna, klarytromycyna
  • Niechęć do odstawienia innych induktorów i inhibitorów CYP3A4 podczas pierwszych 2 cykli MK-2206; UWAGA: unikanie tych leków ma kluczowe znaczenie podczas pierwszych 2 cykli MK-2206, kiedy pobierane są próbki krwi do badania korelacyjnego, chyba że istnieje pilna potrzeba medyczna, a alternatywy nie są dostępne
  • źle kontrolowana cukrzyca lub cukrzyca kontrolowana insuliną; UWAGA: Ogólnie przyjmuje się, że pacjenci z poziomem glukozy na czczo > 150 mg/dl (HbA1c <8%, > 8,3 mmol/l) lub przypadkowym poziomem glukozy > 180 mg/dl (> 10 mmol/l) mieć niedostatecznie kontrolowaną cukrzycę i nie kwalifikują się do tego badania; jednak tacy pacjenci mogą kwalifikować się w przyszłości, jeśli ich poziom glukozy na czczo poprawi się w wyniku leczenia
  • wydłużenie odstępu QTc (zdefiniowane jako odstęp QTc > 450 ms u mężczyzn i > 470 ms u kobiet) lub inne istotne nieprawidłowości w zapisie EKG; UWAGA: należy wykluczyć pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami przewodzenia w sercu, do których należy blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB), blok AV II lub III stopnia, blok dwuwiązkowy, zespół chorego węzła zatokowego, zespół Wolffa-Parkinsona-White'a, bradykardia zatokowa (< 50/min) ; jednakże u pacjentów z bezobjawowym blokiem prawej odnogi pęczka Hisa (RBBB) lub blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia, przy braku rozpoznanej choroby serca (np. wieńcowe, zastawkowe) nie są wykluczone

  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi:

    • Trwająca lub aktywna infekcja,
    • Objawowa zastoinowa niewydolność serca,
    • Niestabilna dusznica bolesna,
    • niekontrolowana objawowa arytmia serca,
    • Choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania

  • Zdiagnozowano, że ma którykolwiek z poniższych warunków i/lub przeszedł jedną z następujących procedur =< 3 miesiące przed rejestracją:

    • Objawowy zakrzepowy lub krwotoczny incydent naczyniowy mózgu
    • Pomostowanie tętnic wieńcowych
    • Angioplastyka
    • Zawał mięśnia sercowego
  • Pacjenci z utrzymującymi się >= 2. stopnia zdarzeniami niepożądanymi (z wyłączeniem łysienia) z powodu środków (chemioterapii lub radioterapii) podawanych > 4 tygodnie przed rejestracją na podstawie Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE wersja 4.0) =< 1. stopnia

  • Którekolwiek z poniższych:

    • Kobiety w ciąży
    • Pielęgniarka
    • Mężczyźni lub kobiety w wieku rozrodczym, którzy nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji
    • UWAGA: ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią wtórnych do leczenia matki MK-2206, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona MK-2206; kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą stosować dwie formy antykoncepcji (hormonalną lub barierową metodę antykoncepcji; abstynencję) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas udziału w badaniu
  • HIV-pozytywni pacjenci stosujący skojarzoną terapię przeciwretrowirusową; UWAGA: Pacjenci zakażeni wirusem HIV poddawani skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej nie kwalifikują się ze względu na potencjalne interakcje farmakokinetyczne z MK-2206; ponadto ci pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko śmiertelnych infekcji, gdy są leczeni terapią hamującą czynność szpiku
  • Niedawna duża operacja =< 4 tygodnie przed rejestracją (z wyłączeniem umieszczenia dostępu naczyniowego) lub drobna operacja =< 2 tygodnie przed rejestracją
  • Dowolny stan (np. choroba przewodu pokarmowego powodująca niemożność przyjmowania leków doustnych lub konieczność żywienia dożylnego, wcześniejsze zabiegi chirurgiczne wpływające na wchłanianie), które upośledzają zdolność pacjenta do połykania tabletek MK-2206

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie (inhibitor Akt MK2206)
Pacjenci otrzymują 200 mg inhibitora Akt MK2206 PO w dniach 1, 8, 15 i 22. Kursy powtarza się co 28 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Inhibitor Akt MK2206
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • MK2206

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów żywych i wolnych od progresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest odsetek pacjentów żyjących i bez progresji choroby po 6 miesiącach. Status progresji ocenia się za pomocą RECIST w wersji 1.1. Progresję definiuje się jako: Co najmniej jedną nową zmianę złośliwą, która obejmuje również każdy węzeł chłonny, który był prawidłowy na początku badania (mniej niż 1,0 cm w osi krótkiej) i powiększył się do co najmniej 1 cm w osi krótkiej podczas obserwacji. Lub co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy dla wszystkich docelowych zmian plus suma krótkiej osi wszystkich docelowych węzłów chłonnych.
6 miesięcy
Odsetek potwierdzonych odpowiedzi zdefiniowany jako CR lub PR odnotowany jako obiektywny status w 2 kolejnych ocenach w odstępie co najmniej 4 tygodni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniono przy użyciu RECIST w wersji 1.1. Całkowita odpowiedź (CR) wymaga zniknięcia wszystkich docelowych zmian chorobowych, a każdy docelowy węzeł chłonny musi mieć redukcję w osi krótkiej do <1,0 cm. Częściowa odpowiedź (PR) wymaga co najmniej 30% zmniejszenia sumy najdłuższej średnicy dla wszystkich docelowych zmian plus suma krótkiej osi wszystkich docelowych węzłów chłonnych w aktualnej ocenie. Wskaźnik potwierdzonych odpowiedzi jest zgłaszany jako liczba uczestników z potwierdzonymi odpowiedziami podzielona przez liczbę ocenianych uczestników.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane związane z czynnikiem oceniane na podstawie wersji 4.0 CTCAE
Ramy czasowe: Do 30 dni po zakończeniu leczenia w ramach badania
Maksymalny stopień dla każdego rodzaju zdarzenia niepożądanego zostanie odnotowany dla każdego pacjenta, a tabele częstości zostaną przejrzane w celu określenia wzorców zdarzeń niepożądanych. Ocenione zostaną tylko ciężkie lub gorsze zdarzenia niepożądane, niezależnie od związku z badanym leczeniem. Zliczono liczbę pacjentów zgłaszających zdarzenie stopnia 3. lub wyższego.
Do 30 dni po zakończeniu leczenia w ramach badania
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 3 lat
Oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
Od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 3 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od rejestracji do pierwszego zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub progresji, oceniany do 3 lat
Czas przeżycia wolny od progresji choroby definiuje się jako czas od rejestracji do czasu progresji lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
Od rejestracji do pierwszego zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub progresji, oceniany do 3 lat
Najlepsza odpowiedź (odpowiedź całkowita vs odpowiedź częściowa vs stabilizacja choroby vs progresja)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Oceniono przy użyciu RECIST w wersji 1.1. Całkowita odpowiedź (CR) wymaga zniknięcia wszystkich docelowych zmian chorobowych, a każdy docelowy węzeł chłonny musi mieć redukcję w osi krótkiej do <1,0 cm. Częściowa odpowiedź (PR) wymaga co najmniej 30% zmniejszenia sumy najdłuższej średnicy dla wszystkich docelowych zmian plus suma krótkiej osi wszystkich docelowych węzłów chłonnych w aktualnej ocenie. Choroba postępująca (PD) jest definiowana jako nowa zmiana o 20% zwiększeniu sumy najdłuższej średnicy dla wszystkich docelowych zmian plus suma krótkiej osi wszystkich docelowych węzłów chłonnych. Stabilną chorobę (SD) definiuje się jako brak PD, CR lub PR.
Do 3 lat
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Data, w której obiektywny stan pacjenta został po raz pierwszy odnotowany jako CR lub PR do daty udokumentowania progresji, oceniany do 3 lat
Czas trwania odpowiedzi definiuje się dla wszystkich pacjentów, którzy uzyskali obiektywną odpowiedź, jako datę, w której po raz pierwszy odnotowuje się obiektywny stan pacjenta jako CR lub PR do daty udokumentowania progresji.
Data, w której obiektywny stan pacjenta został po raz pierwszy odnotowany jako CR lub PR do daty udokumentowania progresji, oceniany do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Brigette Ma, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NCI-2011-02581 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CM00099 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000696863
  • MC1079 (Inny identyfikator: Mayo Clinic)
  • 8761 (CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami