Prospektywne randomizowane badanie wpływu UPSAV na autonomię osób starszych w wieku 75 lat i starszych (GEROPASS)
Prospektywne randomizowane badanie wpływu na autonomię osób starszych w wieku 75 lat i starszych przeprowadzone przez Jednostkę ds. Zapobiegania, Monitorowania i Analizy Starzenia się (UPSAV).
Tło :
Ewoluująca koncepcja słabości narodziła się w Stanach Zjednoczonych pod pojęciem „słabości w podeszłym wieku”. Pozwala opisać sytuacje geriatryczne, w których dominuje słabość lub niestabilność funkcjonalna osoby starszej, ilustrując sytuacje zagrożenia. Chodzi o skuteczną koncepcję, zwłaszcza w zakresie profilaktyki, gdzie określa strategie konkretnej opieki. Starzenie się, zmieniające się w zależności od jednostki, charakteryzuje się spadkiem rezerw fizjologicznych prowadzącym do niepewnej równowagi i destabilizacji.
Badania epidemiologiczne wskazują na bardzo nierównomierny rozkład trzech kategorii osób starszych według stanu zdrowia. Każdego roku około 12% niezależnej populacji w wieku 75 lat i starszych, mieszkającej w domu, traci autonomię w zakresie jednej z codziennych czynności i popada w słabość.
Identyfikacja słabości starszych pacjentów jest interesująca w celu zastosowania strategii zapobiegawczych i specyficznych strategii opieki w celu zmniejszenia ryzyka dekompensacji. Globalna ocena geriatryczna (GGA) jest złotym standardem wykrywania słabości w tej populacji. Korzystne działanie GGA podczas hospitalizacji zostało docenione w literaturze międzynarodowej.
Złożoność starzejącej się heterogeniczności i duża czasochłonność GGA doprowadziły do trudnego podejścia pielęgniarek lub lekarzy rodzinnych do opieki nad osobami starszymi w domu.
Aby zrównoważyć te trudności i zoptymalizować profilaktykę uzależnień u osób starszych, 4 stycznia 2010 roku na oddziale geriatrycznym Szpitala Uniwersyteckiego w Limoges utworzono eksperymentalną jednostkę profilaktyki: Jednostkę ds. Zapobiegania, Monitorowania i Analizy Starzenia (UPSAV). Jest to innowacyjna struktura organizacyjna, ponieważ po raz pierwszy ekspertyza geriatryczna jest oferowana bezpłatnie osobom starszym w domu. Wielodyscyplinarny zespół gerontologiczny składający się z geriatry, pielęgniarki, psychoterapeuty psychomotorycznego i terapeuty zajęciowego może na żądanie przenieść się do domu starców w celu wykonania prewencyjnego GGA w celu wykrycia zagrożeń utraty autonomii i zaproponowania koordynacji działania zapobiegawcze.
Zamiar :
Punkty końcowe UPSAV mają chronić osoby starsze przed ryzykiem utraty autonomii. Akcja ta prowadzona jest w partnerstwie ze wszystkimi profesjonalistami pracującymi z osobami starszymi.
Punktem końcowym badania z randomizacją jest ocena osób starszych w wieku 75 lat i starszych w domu oraz wybranie dwóch jednorodnych grup: „referencyjnej” i „specyficznej interwencji”.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Streszczenie: Rekrutacja zostanie przeprowadzona w regionie Limousin w ciągu jednego roku poprzez kooptację rodzin, pacjentów, lekarzy rodzinnych i innych partnerów.
Po sprawdzeniu kryteriów włączenia i uzyskaniu podpisów zgód, pacjenci zostaną poddani ocenie stanu funkcjonalnego (SMAF) oraz Globalnej Oceny Geriatrycznej (GGA).
Pacjenci zaliczeni do grupy „specyficznej interwencji” skorzystają ze spersonalizowanego planu działania przedstawionego przez multidyscyplinarny personel, który zostanie ustalony zgodnie z wykrytymi słabościami. Podczas wizyt kontrolnych zostanie przeprowadzona nowa ocena i dokonany zostanie przegląd planu działania.
Co miesiąc pacjenci z tej grupy będą otrzymywać telefon do Unit for Prevention, Monitoring and Analysis of Aging (UPSAV) w celu uzupełnienia drugorzędowych kryteriów oceny badania. Dlatego każdy pacjent zostanie poddany ponownej ocenie zgodnie z planem interwencji badania.
Jakość życia pacjenta będzie oceniana za pomocą skali EQ-5D. W każdej wizycie będą pobierane w sposób przyszłościowy koszty medyczne bezpośrednie (ambulatoryjne, opieka szpitalna i leki) oraz pozamedyczne (transport, pomocnicy, uzgodnienia miejsca zamieszkania).
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- Pôle Personnes âgées et soins à domicile - Limoges UH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 75 lat i starszy mężczyzna lub kobieta
- Pacjent objęty systemem opieki zdrowotnej
- Pacjent objęty komplementarnym systemem opieki zdrowotnej lub wspierany w 100% przez system opieki zdrowotnej
- Pacjent posiadający zdolności intelektualne umożliwiające zrozumienie badania, przestrzeganie jego imperatywów i zaakceptowanie planu UPSAV lub pacjenta z demencją łagodną do umiarkowanej (MMSE > 10), ale z opiekunem w domu, który jest w stanie zrozumieć protokół i respektować jego imperatywy pisemna zgoda podpisany przez pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej
- Łagodna do umiarkowanej demencja (MMSE > 10) bez opiekuna
- Ciężka demencja (MMSE < 10)
- Choroby z istotnym krótkoterminowym punktem końcowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: odniesienie
Grupa „referencyjna”, w której każdy pacjent odniesie korzyści: z tego samego GGA w domu, co grupy „konkretnej interwencji”.
Wyniki GGA nie zostaną przekazane lekarzowi rodzinnemu.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: konkretna interwencja
Grupa „specyficznej interwencji”, w której każdy pacjent odniesie korzyści: z GGA w domu.
W zależności od słabości lub wykrytej zachorowalności zostanie ustalony dla danej osoby konkretny plan interwencji.
wszystkie działania prewencyjne będą koordynowane przez UPSAV.
|
Pacjenci zaliczeni do grupy „specyficznej interwencji” skorzystają ze spersonalizowanego planu działania przedstawionego przez multidyscyplinarny personel, który zostanie ustalony zgodnie z wykrytymi słabościami.
Podczas wizyt kontrolnych zostanie przeprowadzona nowa ocena i dokonany zostanie przegląd planu działania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost o 5 punktów wyniku (status funkcji) SMAF w ciągu 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena po 2 latach wpływu działań zapobiegawczych i koordynacyjnych ekspertyzy gerontologicznej UPSAV za pomocą kwestionariusza jakości życia.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena śmiertelności w ciągu 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
|
W wieku 2 lat: Ocena wpływu na śmiertelność interwencji UPSAV na badaną populację. |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Thierry DANTOINE, Limoges UH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- I10010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .