Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ojcowie na rzecz zmian dla mężczyzn ze współwystępującą przemocą domową i nadużywaniem substancji

18 lutego 2014 zaktualizowane przez: Carla Stover, Yale University

Randomizowany proces ojców na rzecz zmiany: interwencja dla ojców ze współwystępującą przemocą domową i nadużywaniem substancji odurzających

Systemy opieki społecznej rzadko uznają status mężczyzn jako ojców w konceptualizacji i prowadzeniu leczenia uzależnień lub przemocy domowej. Chociaż wiele uwagi poświęcono leczeniu matek, które nadużywają substancji psychoaktywnych, są ofiarami przemocy ze strony partnerów intymnych (definiowanej jako agresja fizyczna i/lub psychiczne znęcanie się i kontrola ze strony partnera intymnego) lub znęcają się tam nad swoimi dziećmi niewiele uwagi poświęcono potrzebie interwencji dla ojców z historią współwystępowania IPV i nadużywania substancji. Szacuje się, że każdego roku od 10 do 17,8 mln dzieci jest świadkami przemocy w swoich domach. Próbki krajowe i regionalne wskazują, że 50-70% rodzin dotkniętych IPV, a typowo współwystępujące nadużywanie substancji ma dzieci poniżej siódmego roku życia. Duży odsetek tych mężczyzn nadal mieszka lub ma stały kontakt ze swoimi małymi dziećmi pomimo agresji i używania substancji psychoaktywnych.

Zlecone przez sąd terapie dla sprawców przemocy domowej stały się normą, jednak skuteczność tych terapii jest wątpliwa, a większość z nich nie odpowiada szerszym potrzebom sprawców przemocy domowej i ich rodzin. To, w jaki sposób leczenie sprawców przemocy może wpływać na relacje rodzicielskie i relacje ojciec-dziecko oraz psychospołeczne funkcjonowanie dzieci, jest bardzo niedostatecznie zbadane i obecnie niezrozumiałe. Ponieważ leczenie sprawców przemocy domowej jest nakazane przez sąd i wymaga ogromnych zasobów finansowych i społecznych, skuteczność tych interwencji w zatrzymaniu cyklu przemocy domowej oraz poprawie zdrowia i samopoczucia sprawcy przemocy, jego partnera i dzieci ma kluczowe znaczenie. Obecnie NIE ma terapii opartych na dowodach, które dotyczyłyby współistniejącego nadużywania substancji psychoaktywnych i przemocy domowej, z naciskiem na rodzicielstwo ze strony ojca i relacje ojciec-dziecko. W związku z tym proponowany projekt rozwoju psychoterapii opracuje i oceni potencjalną skuteczność nowej, relacyjnej interwencji rodzicielskiej dla ojców ze współistniejącym nadużywaniem substancji psychoaktywnych i IPV, którzy mają małe dzieci. Celem tej interwencji jest zmniejszenie agresji i uzależnień poprzez większy nacisk na ojcostwo i poprawę relacji ojciec-dziecko.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. spełniają aktualne kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania substancji i używali substancji w ciągu 60 dni przed badaniem przesiewowym;
  2. zgłosić na policję incydent IPV (popychanie, policzkowanie, kopanie) w ciągu 6 miesięcy od skierowania;
  3. mają co najmniej jedno biologiczne dziecko w wieku poniżej 7 lat, z którym mieszkają lub odwiedzają się co najmniej raz w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mają historię poważnej przemocy fizycznej (np. zadławienie, powodujące hospitalizację);
  2. Mężczyźni, którzy mają aktywny nakaz ochronny BRAK KONTAKTU dotyczący ich partnera lub dziecka;
  3. Mężczyźni, których partnerki wskazują, że nie życzą sobie udziału dziecka;
  4. Jeśli partnerka wskazuje, że uważa, że ​​jej dziecko boi się ojca i NIE będzie chciało uczestniczyć;
  5. Mężczyźni, którzy są obecnie na odwyku od substancji i potrzebują detoksykacji;
  6. Mają upośledzenie funkcji poznawczych lub w ciągu całego życia cierpieli na jakiekolwiek zaburzenia psychotyczne lub dwubiegunowe; Lub
  7. Są obecnie samobójcze lub zabójcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Indywidualne poradnictwo narkotykowe
Behawioralne: Indywidualne poradnictwo narkotykowe
Indywidualne poradnictwo narkotykowe koncentruje się na objawach uzależnienia od narkotyków i związanych z nimi obszarach upośledzonego funkcjonowania oraz treści i strukturze trwającego programu zdrowienia pacjenta. Ten model poradnictwa jest ograniczony czasowo i kładzie nacisk na zmianę zachowania. Daje pacjentowi strategie radzenia sobie i narzędzia do powrotu do zdrowia oraz promuje ideologię 12 kroków i uczestnictwo. Podstawowym celem poradnictwa uzależnień jest pomoc uzależnionemu w osiągnięciu i utrzymaniu abstynencji od uzależniających chemikaliów i zachowań. Drugim celem jest pomoc uzależnionemu w wyzdrowieniu ze szkód, jakie nałóg wyrządził w jego życiu.
Inne nazwy:
  • IDC
EKSPERYMENTALNY: Ojcowie na rzecz zmian
Behawioralne: Ojcowie na rzecz zmian
FATHERS FOR CHANGE obejmuje 16, 60-minutowych sesji terapeutycznych wykorzystujących elementy trzech praktyk opartych na dowodach: poznawczo-behawioralnej terapii SADV, behawioralnej terapii par i psychoterapii dziecko-rodzic. Cele interwencji to: 1) zmniejszenie nadużywania substancji psychoaktywnych i IPV poprzez uczenie umiejętności radzenia sobie i radzenia sobie ze złością, 2) poprawa komunikacji i lepsze rozwiązywanie problemów związanych ze wspólnym rodzicielstwem, 3) edukacja rodzicielska, w tym rozwój dziecka i wpływ przemocy na dzieci, 4) omówienie praktyk dyscyplinujących i opracowanie planów modyfikacji zachowania lub pozytywnego wzmocnienia oraz 5) sesje zabawy rodzic-dziecko skoncentrowane na przywiązaniu, mające na celu trenowanie ojców w zabawie z ich dziećmi i przetwarzanie traumatycznych doświadczeń.
Inne nazwy:
  • Zintegrowane leczenie ojca w przypadku przemocy domowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie agresji słownej i fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek Tx), 4-miesięczna obserwacja, 7-miesięczna obserwacja
Skala taktyk konfliktów i wywiad z kalendarzem śledzenia osi czasu
Linia bazowa (początek Tx), 4-miesięczna obserwacja, 7-miesięczna obserwacja
Zmniejszenie nadużywania substancji
Ramy czasowe: co tydzień przez miesiące 1-4, obserwacja po 7 miesiącach
wyniki badania moczu i raport własny
co tydzień przez miesiące 1-4, obserwacja po 7 miesiącach
Zmniejszenie negatywnych zachowań rodzicielskich
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 7 miesięcy obserwacji
IOWA, Kwestionariusz relacji z dorosłym dzieckiem, Kwestionariusz odmowy akceptacji rodzicielskiej
linia bazowa, 4 miesiące, 7 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yale University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Carla S Stover, Ph.D., Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1003006541
  • 1K23DA023334-01A2 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami