- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01385553
Ojcowie na rzecz zmian dla mężczyzn ze współwystępującą przemocą domową i nadużywaniem substancji
Randomizowany proces ojców na rzecz zmiany: interwencja dla ojców ze współwystępującą przemocą domową i nadużywaniem substancji odurzających
Systemy opieki społecznej rzadko uznają status mężczyzn jako ojców w konceptualizacji i prowadzeniu leczenia uzależnień lub przemocy domowej. Chociaż wiele uwagi poświęcono leczeniu matek, które nadużywają substancji psychoaktywnych, są ofiarami przemocy ze strony partnerów intymnych (definiowanej jako agresja fizyczna i/lub psychiczne znęcanie się i kontrola ze strony partnera intymnego) lub znęcają się tam nad swoimi dziećmi niewiele uwagi poświęcono potrzebie interwencji dla ojców z historią współwystępowania IPV i nadużywania substancji. Szacuje się, że każdego roku od 10 do 17,8 mln dzieci jest świadkami przemocy w swoich domach. Próbki krajowe i regionalne wskazują, że 50-70% rodzin dotkniętych IPV, a typowo współwystępujące nadużywanie substancji ma dzieci poniżej siódmego roku życia. Duży odsetek tych mężczyzn nadal mieszka lub ma stały kontakt ze swoimi małymi dziećmi pomimo agresji i używania substancji psychoaktywnych.
Zlecone przez sąd terapie dla sprawców przemocy domowej stały się normą, jednak skuteczność tych terapii jest wątpliwa, a większość z nich nie odpowiada szerszym potrzebom sprawców przemocy domowej i ich rodzin. To, w jaki sposób leczenie sprawców przemocy może wpływać na relacje rodzicielskie i relacje ojciec-dziecko oraz psychospołeczne funkcjonowanie dzieci, jest bardzo niedostatecznie zbadane i obecnie niezrozumiałe. Ponieważ leczenie sprawców przemocy domowej jest nakazane przez sąd i wymaga ogromnych zasobów finansowych i społecznych, skuteczność tych interwencji w zatrzymaniu cyklu przemocy domowej oraz poprawie zdrowia i samopoczucia sprawcy przemocy, jego partnera i dzieci ma kluczowe znaczenie. Obecnie NIE ma terapii opartych na dowodach, które dotyczyłyby współistniejącego nadużywania substancji psychoaktywnych i przemocy domowej, z naciskiem na rodzicielstwo ze strony ojca i relacje ojciec-dziecko. W związku z tym proponowany projekt rozwoju psychoterapii opracuje i oceni potencjalną skuteczność nowej, relacyjnej interwencji rodzicielskiej dla ojców ze współistniejącym nadużywaniem substancji psychoaktywnych i IPV, którzy mają małe dzieci. Celem tej interwencji jest zmniejszenie agresji i uzależnień poprzez większy nacisk na ojcostwo i poprawę relacji ojciec-dziecko.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełniają aktualne kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania substancji i używali substancji w ciągu 60 dni przed badaniem przesiewowym;
- zgłosić na policję incydent IPV (popychanie, policzkowanie, kopanie) w ciągu 6 miesięcy od skierowania;
- mają co najmniej jedno biologiczne dziecko w wieku poniżej 7 lat, z którym mieszkają lub odwiedzają się co najmniej raz w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Mają historię poważnej przemocy fizycznej (np. zadławienie, powodujące hospitalizację);
- Mężczyźni, którzy mają aktywny nakaz ochronny BRAK KONTAKTU dotyczący ich partnera lub dziecka;
- Mężczyźni, których partnerki wskazują, że nie życzą sobie udziału dziecka;
- Jeśli partnerka wskazuje, że uważa, że jej dziecko boi się ojca i NIE będzie chciało uczestniczyć;
- Mężczyźni, którzy są obecnie na odwyku od substancji i potrzebują detoksykacji;
- Mają upośledzenie funkcji poznawczych lub w ciągu całego życia cierpieli na jakiekolwiek zaburzenia psychotyczne lub dwubiegunowe; Lub
- Są obecnie samobójcze lub zabójcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Indywidualne poradnictwo narkotykowe
|
Indywidualne poradnictwo narkotykowe koncentruje się na objawach uzależnienia od narkotyków i związanych z nimi obszarach upośledzonego funkcjonowania oraz treści i strukturze trwającego programu zdrowienia pacjenta.
Ten model poradnictwa jest ograniczony czasowo i kładzie nacisk na zmianę zachowania.
Daje pacjentowi strategie radzenia sobie i narzędzia do powrotu do zdrowia oraz promuje ideologię 12 kroków i uczestnictwo.
Podstawowym celem poradnictwa uzależnień jest pomoc uzależnionemu w osiągnięciu i utrzymaniu abstynencji od uzależniających chemikaliów i zachowań.
Drugim celem jest pomoc uzależnionemu w wyzdrowieniu ze szkód, jakie nałóg wyrządził w jego życiu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ojcowie na rzecz zmian
|
FATHERS FOR CHANGE obejmuje 16, 60-minutowych sesji terapeutycznych wykorzystujących elementy trzech praktyk opartych na dowodach: poznawczo-behawioralnej terapii SADV, behawioralnej terapii par i psychoterapii dziecko-rodzic.
Cele interwencji to: 1) zmniejszenie nadużywania substancji psychoaktywnych i IPV poprzez uczenie umiejętności radzenia sobie i radzenia sobie ze złością, 2) poprawa komunikacji i lepsze rozwiązywanie problemów związanych ze wspólnym rodzicielstwem, 3) edukacja rodzicielska, w tym rozwój dziecka i wpływ przemocy na dzieci, 4) omówienie praktyk dyscyplinujących i opracowanie planów modyfikacji zachowania lub pozytywnego wzmocnienia oraz 5) sesje zabawy rodzic-dziecko skoncentrowane na przywiązaniu, mające na celu trenowanie ojców w zabawie z ich dziećmi i przetwarzanie traumatycznych doświadczeń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie agresji słownej i fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek Tx), 4-miesięczna obserwacja, 7-miesięczna obserwacja
|
Skala taktyk konfliktów i wywiad z kalendarzem śledzenia osi czasu
|
Linia bazowa (początek Tx), 4-miesięczna obserwacja, 7-miesięczna obserwacja
|
|
Zmniejszenie nadużywania substancji
Ramy czasowe: co tydzień przez miesiące 1-4, obserwacja po 7 miesiącach
|
wyniki badania moczu i raport własny
|
co tydzień przez miesiące 1-4, obserwacja po 7 miesiącach
|
|
Zmniejszenie negatywnych zachowań rodzicielskich
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 7 miesięcy obserwacji
|
IOWA, Kwestionariusz relacji z dorosłym dzieckiem, Kwestionariusz odmowy akceptacji rodzicielskiej
|
linia bazowa, 4 miesiące, 7 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carla S Stover, Ph.D., Yale University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1003006541
- 1K23DA023334-01A2 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .