Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie raka piersi młodych kobiet (HOHO)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Pomaganie sobie, pomaganie innym: badanie raka piersi młodych kobiet

Badacze prowadzą podłużne badanie kohortowe młodych kobiet z rakiem piersi. Badacze identyfikują kobiety w wieku 40 lat i młodsze z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi z akademickich i społecznych instytucji opieki zdrowotnej. Po wyrażeniu zgody na badanie kobiety wypełniają ankiety i oddają próbki krwi, a badacze pobierają tkankę z guza raka piersi po jego usunięciu. Kobiety są badane co 6 miesięcy przez pierwsze 3 lata po postawieniu diagnozy, a następnie co roku przez dodatkowe 7 lat (całkowita obserwacja trwa co najmniej 10 lat po postawieniu diagnozy). Badanie dotyczy krótko- i długoterminowej choroby i problemów związanych z leczeniem, biologii guza i związku z wynikami leczenia pacjentów oraz problemów psychospołecznych na początku badania i w okresie obserwacji wśród kohorty młodych kobiet, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Jest to podłużne badanie kohortowe młodych kobiet z rakiem piersi. W ciągu 6 lat badacze zamierzają zidentyfikować ponad 1600 kobiet w wieku 40 lat i młodszych z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi z akademickich i społecznych instytucji opieki zdrowotnej. Przewiduje się, że 1300 z tych kobiet zgodzi się wziąć udział w badaniu obserwacyjnym. Wykorzystane zostaną ankiety pacjentów, przegląd dokumentacji medycznej oraz pobieranie krwi i tkanek. Kobiety będą badane co 6 miesięcy przez pierwsze 3 lata po postawieniu diagnozy, a następnie co roku przez kolejne 7 lat (całkowita obserwacja trwa 10 lat po postawieniu diagnozy). W badaniu zbadane zostaną krótko- i długoterminowe problemy związane z chorobą i leczeniem oraz obawy psychospołeczne na początku badania iw okresie obserwacji wśród kohorty młodych kobiet (w wieku 40 lat lub młodszych), u których niedawno zdiagnozowano raka piersi. Badacze mają na celu scharakteryzowanie populacji młodych kobiet w momencie diagnozy i obserwacji pod kątem choroby i wyników psychospołecznych (np. prezentacja i charakterystyka choroby, wzorce leczenia i jakość opieki, krótko- i długoterminowe skutki uboczne oraz problemy psychospołeczne, w tym płodność) , funkcjonowanie seksualne i problemy związane z menopauzą). Badacze pobiorą również próbki guza i krwi, aby scharakteryzować guzy i zgromadzą dane do przyszłych badań, w tym molekularnej oceny charakterystyki choroby, zmienności genetycznej i poziomu hormonów we krwi. Ostatecznie badacze mają na celu opracowanie predyktorów wyników i zidentyfikowanie obszarów, które mogą podlegać interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1302

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth-Israel Deaconess Medical Center
      • Danvers, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01923
        • MGH/North Shore Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Milford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01757
        • DF/BWCC at Milford Regional Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02190
        • South Shore Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03053
        • Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmuje kobiety, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi. Muszą mieć 40 lat lub mniej w momencie diagnozy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Rozpoznanie raka piersi
  • Wiek 40 lat lub młodszy w chwili rozpoznania
  • Świadoma zgoda uzyskana od pacjenta
  • Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie w zakresie niezbędnym do wypełnienia kwestionariuszy

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie w stopniu niezbędnym do wypełnienia kwestionariuszy
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Młode kobiety
Młode kobiety z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj kohortę młodych kobiet (w wieku 40 lat lub młodszych), u których niedawno zdiagnozowano raka piersi
Ramy czasowe: 10 lat
Scharakteryzować populację młodych kobiet w momencie rozpoznania i w okresie obserwacji w odniesieniu do choroby i wyników psychospołecznych (np. prezentacja i charakterystyka choroby, w tym ocena kobiet z chorobą przerzutową, zgłaszana częstość i czynniki związane z badaniami genetycznymi, wzorce leczenia i jakość opieki, krótkie i długoterminowe skutki uboczne i problemy psychospołeczne, w tym problemy z płodnością, funkcjonowaniem seksualnym i menopauzą).
10 lat
Kolekcja próbek
Ramy czasowe: 10 lat
Zbieraj próbki guza i krwi, aby scharakteryzować guzy i gromadź je do przyszłych badań, w tym do molekularnej oceny charakterystyki choroby, zmienności genetycznej i poziomu hormonów we krwi.
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj predyktory wyniku
Ramy czasowe: 10 lat
Ostatecznie badacze zamierzają opracować predyktory wyników i zidentyfikować obszary, które mogą podlegać interwencji u młodych kobiet z rakiem piersi.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dana-Farber Cancer Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Virginia Borges, MD, University of Colorado, Denver
  • Główny śledczy: Jeffrey Peppercorn, MD, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Steven Come, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Główny śledczy: Therese Mulvey, MD, Mass General/North-Shore Cancer Center
  • Główny śledczy: Blair Ardman, MD, Lowell General Hospital
  • Główny śledczy: Lawrence Blaszkowsky, MD, Newton-Wellesley Hospital
  • Główny śledczy: Frank G Basile, MD, Cape Cod Hospital
  • Główny śledczy: Ellen Warner, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Główny śledczy: Kathryn Ruddy, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Główny śledczy: Katherina Zabicki Calvillo, MD, FACS, South Shore Hospital
  • Główny śledczy: Jeanna Walsh, MD, Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
  • Główny śledczy: Natalie Sinclair, MD, DF/BWCC at Milford Regional Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 06-169

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami