Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie raka piersi młodych kobiet (HOHO)

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Pomaganie sobie, pomaganie innym: badanie raka piersi młodych kobiet

Badacze prowadzą podłużne badanie kohortowe młodych kobiet z rakiem piersi. Badacze identyfikują kobiety w wieku 40 lat i młodsze z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi z akademickich i społecznych instytucji opieki zdrowotnej. Po wyrażeniu zgody na badanie kobiety wypełniają ankiety i oddają próbki krwi, a badacze pobierają tkankę z guza raka piersi po jego usunięciu. Kobiety są badane co 6 miesięcy przez pierwsze 3 lata po postawieniu diagnozy, a następnie co roku przez dodatkowe 7 lat (całkowita obserwacja trwa co najmniej 10 lat po postawieniu diagnozy). Badanie dotyczy krótko- i długoterminowej choroby i problemów związanych z leczeniem, biologii guza i związku z wynikami leczenia pacjentów oraz problemów psychospołecznych na początku badania i w okresie obserwacji wśród kohorty młodych kobiet, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to podłużne badanie kohortowe młodych kobiet z rakiem piersi. W ciągu 6 lat badacze zamierzają zidentyfikować ponad 1600 kobiet w wieku 40 lat i młodszych z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi z akademickich i społecznych instytucji opieki zdrowotnej. Przewiduje się, że 1300 z tych kobiet zgodzi się wziąć udział w badaniu obserwacyjnym. Wykorzystane zostaną ankiety pacjentów, przegląd dokumentacji medycznej oraz pobieranie krwi i tkanek. Kobiety będą badane co 6 miesięcy przez pierwsze 3 lata po postawieniu diagnozy, a następnie co roku przez kolejne 7 lat (całkowita obserwacja trwa 10 lat po postawieniu diagnozy). W badaniu zbadane zostaną krótko- i długoterminowe problemy związane z chorobą i leczeniem oraz obawy psychospołeczne na początku badania iw okresie obserwacji wśród kohorty młodych kobiet (w wieku 40 lat lub młodszych), u których niedawno zdiagnozowano raka piersi. Badacze mają na celu scharakteryzowanie populacji młodych kobiet w momencie diagnozy i obserwacji pod kątem choroby i wyników psychospołecznych (np. prezentacja i charakterystyka choroby, wzorce leczenia i jakość opieki, krótko- i długoterminowe skutki uboczne oraz problemy psychospołeczne, w tym płodność) , funkcjonowanie seksualne i problemy związane z menopauzą). Badacze pobiorą również próbki guza i krwi, aby scharakteryzować guzy i zgromadzą dane do przyszłych badań, w tym molekularnej oceny charakterystyki choroby, zmienności genetycznej i poziomu hormonów we krwi. Ostatecznie badacze mają na celu opracowanie predyktorów wyników i zidentyfikowanie obszarów, które mogą podlegać interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1302

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth-Israel Deaconess Medical Center
      • Danvers, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01923
        • MGH/North Shore Cancer Center
      • Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Milford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01757
        • DF/BWCC at Milford Regional Medical Center
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02190
        • South Shore Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03053
        • Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmuje kobiety, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi. Muszą mieć 40 lat lub mniej w momencie diagnozy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Rozpoznanie raka piersi
  • Wiek 40 lat lub młodszy w chwili rozpoznania
  • Świadoma zgoda uzyskana od pacjenta
  • Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie w zakresie niezbędnym do wypełnienia kwestionariuszy

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie w stopniu niezbędnym do wypełnienia kwestionariuszy
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Młode kobiety
Młode kobiety z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj kohortę młodych kobiet (w wieku 40 lat lub młodszych), u których niedawno zdiagnozowano raka piersi
Ramy czasowe: 10 lat
Scharakteryzować populację młodych kobiet w momencie rozpoznania i w okresie obserwacji w odniesieniu do choroby i wyników psychospołecznych (np. prezentacja i charakterystyka choroby, w tym ocena kobiet z chorobą przerzutową, zgłaszana częstość i czynniki związane z badaniami genetycznymi, wzorce leczenia i jakość opieki, krótkie i długoterminowe skutki uboczne i problemy psychospołeczne, w tym problemy z płodnością, funkcjonowaniem seksualnym i menopauzą).
10 lat
Kolekcja próbek
Ramy czasowe: 10 lat
Zbieraj próbki guza i krwi, aby scharakteryzować guzy i gromadź je do przyszłych badań, w tym do molekularnej oceny charakterystyki choroby, zmienności genetycznej i poziomu hormonów we krwi.
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj predyktory wyniku
Ramy czasowe: 10 lat
Ostatecznie badacze zamierzają opracować predyktory wyników i zidentyfikować obszary, które mogą podlegać interwencji u młodych kobiet z rakiem piersi.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginia Borges, MD, University of Colorado, Denver
  • Główny śledczy: Jeffrey Peppercorn, MD, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Steven Come, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Główny śledczy: Therese Mulvey, MD, Mass General/North-Shore Cancer Center
  • Główny śledczy: Blair Ardman, MD, Lowell General Hospital
  • Główny śledczy: Lawrence Blaszkowsky, MD, Newton-Wellesley Hospital
  • Główny śledczy: Frank G Basile, MD, Cape Cod Hospital
  • Główny śledczy: Ellen Warner, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Główny śledczy: Kathryn Ruddy, MD, MPH, Mayo Clinic
  • Główny śledczy: Katherina Zabicki Calvillo, MD, FACS, South Shore Hospital
  • Główny śledczy: Jeanna Walsh, MD, Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
  • Główny śledczy: Natalie Sinclair, MD, DF/BWCC at Milford Regional Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-169

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

3
Subskrybuj