Badanie obserwacyjne Tysabri we wczesnym rzutowo-remisyjnym stwardnieniu rozsianym u uczestników z ujemnym wynikiem przeciwciał przeciwko wirusowi JC (STRIVE)
11 lutego 2019 zaktualizowane przez: Biogen
Wieloośrodkowe, obserwacyjne, otwarte, jednoramienne badanie produktu Tysabri we wczesnej rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u pacjentów z ujemnym wynikiem przeciwciał przeciwko JCV
Głównym celem badania jest określenie, które wyjściowe i roczne czynniki odpowiedzi (kliniczne i parakliniczne) przewidują całkowity stan wolny od choroby w 12. i 24. miesiącu oraz stan kliniczny wolny od choroby w kolejnych 36. i 48. miesiącu.
Cele drugorzędne to: zidentyfikowanie czynników prognostycznych na początku badania, które prognozują całkowity stan wolny od choroby w 12. miesiącu, oraz ocena, czy roczne ogólne czynniki odpowiedzi wolnej od choroby przewidują całkowity stan wolny od choroby w 24. miesiącu; Aby ocenić stan kliniczny wolny od choroby (nawrót, rozszerzona skala statusu niepełnosprawności [EDSS]) w każdym punkcie czasowym analizy w miesiącach 12, 24, 36 i 48; Identyfikacja czynników prognostycznych na początku badania, które przewidują kliniczny stan wolny od choroby w 12. miesiącu oraz ocena rocznych czynników odpowiedzi klinicznej, wolnych od choroby, które przewidują stan kliniczny wolny od choroby (nawrót, EDSS) w kolejnych latach w 24., 36. i 48. miesiącu ; Ocena wpływu Tysabri w każdym analizowanym punkcie czasowym Miesięcy 12, 24, 36 i 48 na następujące elementy: roczny wskaźnik nawrotów (ARR), trwały postęp i poprawa w skali EDSS (utrzymująca się przez 24 tygodnie); Aby ocenić wpływ Tysabri w każdym punkcie czasowym analizy Miesięcy 12, 24, 36 i 48 na następujące parametry: obraz rezonansu magnetycznego (MRI): T2, T1, T1 z gadolinem (Gd), atrofia mózgu; Aby ocenić wpływ Tysabri w Miesiącu 24 i Miesiącu 48 na następujące elementy: optyczna koherentna tomografia (OCT), ocena ostrości wzroku przy niskim i wysokim kontraście; Ocena wpływu produktu Tysabri w każdym analizowanym punkcie czasowym w miesiącach 12, 24, 36 i 48 na następujące czynniki: upośledzenie funkcji poznawczych (test modalności cyfr symbolicznych [SDMT]), zdolność do pracy (kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności [WPAI]) ), jakość życia (QoL) (skala wpływu stwardnienia rozsianego [MSIS-29])
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
231
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Research Site
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
- Research Site
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90032
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Research Site
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Research Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Research Site
-
Lake Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61603
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
- Research Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66212
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Research Site
-
Lexington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02421
- Research Site
-
Wellesley Hills, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02481
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Research Site
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68521
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Research Site
-
Patchogue, New York, Stany Zjednoczone, 11772
- Research Site
-
Plainview, New York, Stany Zjednoczone, 11803
- Research Site
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10306
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Research Site
-
Gahanna, Ohio, Stany Zjednoczone, 43230
- Research Site
-
Uniontown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44685
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84103
- Research Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23601
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania będą rekrutowani przez uczestniczących neurologów spośród pacjentów z SM, którzy zdecydują się rozpocząć leczenie Tysabri.
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Udokumentowana diagnoza nawracającego stwardnienia rozsianego (McDonald 2010 Kryteria).
- <3 lata trwania choroby.
- Musi mieć wynik w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS) od 0 do 4,0 włącznie.
- Ujemny wynik testu na obecność przeciwciał anty-JCV w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej.
- Musi spełniać zatwierdzone wskazania terapeutyczne dla Tysabri.
- Musi być wcześniej leczony terapią modyfikującą przebieg choroby (DMT) lub był leczony DMT (w tym między innymi Avonex, Betaseron, Rebif, Copaxone, Extavia lub Gilenya) łącznie przez ≤36 miesięcy przed datą wyrażenia świadomej zgody.
- Decyzja o leczeniu Tysabri musi poprzedzać rejestrację.
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie lekiem Tysabri.
- Obecność przeciwciał anty-JCV w dowolnym punkcie czasowym przed wizytą przesiewową.
- Przeciwwskazania do leczenia preparatem Tysabri zgodnie z opisem w Amerykańskiej Informacji o Przepisaniu.
- Historia postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej (PML) lub innych zakażeń oportunistycznych lub zwiększonego ryzyka takich zakażeń.
- Historia rozpoznania pierwotnie postępującego stwardnienia rozsianego (PPM) i/lub wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego (SPMS).
- Otrzymywanie terapii immunomodulującej lub immunosupresyjnej.
- Wcześniejsze stosowanie leków immunosupresyjnych (mitoksantron, azatiopryna, metotreksat, cyklofosfamid, mykofenolan, kladrybina, rytuksymab).
- Obniżona odporność w momencie rejestracji.
- Znane aktywne nowotwory złośliwe (pacjenci z rakiem podstawnokomórkowym skóry, który został całkowicie usunięty przed włączeniem do badania, nadal się kwalifikują).
- Kobiety karmiące piersią, ciężarne lub planujące zajście w ciążę; kobiety, które nie są po menopauzie lub nie są sterylne chirurgicznie, które nie chcą stosować antykoncepcji.
- Niezdolność do spełnienia wymagań dotyczących nauki.
UWAGA: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy są ogólnie wolni od aktywności choroby w miesiącach 12 i 24
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiące 12 i 24
|
Całkowity brak aktywności choroby definiuje się jako brak nawrotów, brak progresji niesprawności (RRMS) i brak aktywności choroby w badaniu MRI (brak zmian gadolinowych [gd])+, brak nowych lub powiększających się hiperintensywnych zmian T2-zależnych).
Nawrót kliniczny definiuje się jako nowe lub nawracające objawy neurologiczne niezwiązane z gorączką, trwające co najmniej 24 godziny, po których następuje 30-dniowy okres stabilizacji lub poprawy.
Utrzymująca się progresja niesprawności zdefiniowana jako co najmniej 1,0-punktowy wzrost w skali EDSS w stosunku do wyjściowego EDSS ≥1,0, który utrzymuje się przez 12 lub 24 tygodnie, lub co najmniej 1,5-punktowy wzrost w skali EDSS w stosunku do wyjściowego EDSS <1,0, który utrzymuje się przez 12 lub 24 tygodnie.
EDSS mierzy stan niepełnosprawności osób ze stwardnieniem rozsianym w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Wartość bazowa i miesiące 12 i 24
|
|
Odsetek uczestników, którzy są wolni od klinicznej aktywności choroby w miesiącach 36 i 48
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiące 36 i 48
|
Brak aktywności klinicznej choroby definiuje się jako brak trwałej progresji w skali EDSS i brak nawrotów w 36. i 48. miesiącu.
|
Wartość wyjściowa i miesiące 36 i 48
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja podstawowych czynników prognostycznych, które przewidują ogólny stan wolny od choroby
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
|
Wartość bazowa i miesiąc 12
|
|
|
Identyfikacja rocznych ogólnych czynników odpowiedzi wolnych od choroby, które przewidują ogólny status wolny od choroby
Ramy czasowe: Miesiąc 12 i Miesiąc 24
|
Miesiąc 12 i Miesiąc 24
|
|
|
Liczba uczestników ze statusem klinicznie wolnym od choroby mierzona liczbą nawrotów
Ramy czasowe: Miesiące 12, 24, 36 i 48
|
Nawrót kliniczny to nowy lub nawracający objaw neurologiczny, niezwiązany z gorączką, utrzymujący się przez co najmniej 24 godziny, po którym następuje 30-dniowy okres stabilizacji lub poprawy.
|
Miesiące 12, 24, 36 i 48
|
|
Identyfikacja podstawowych czynników prognostycznych, które przewidują stan kliniczny wolny od choroby
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Miesiąc 12
|
|
|
Identyfikacja rocznych czynników odpowiedzi klinicznej wolnej od choroby, które przewidują stan kliniczny wolny od choroby
Ramy czasowe: Miesiące 24, 36 i 48
|
Miesiące 24, 36 i 48
|
|
|
Roczny wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: Miesiące 12, 24, 36 i 48
|
Nawrót kliniczny definiuje się jako nowe lub nawracające objawy neurologiczne niezwiązane z gorączką, trwające co najmniej 24 godziny, po których następuje 30-dniowy okres stabilizacji lub poprawy.
ARR zostanie obliczony poprzez zestawienie całkowitej liczby nawrotów doświadczanych w grupie podzielonej przez liczbę dni do końca badania, a następnie pomnożenie współczynnika przez 365.
|
Miesiące 12, 24, 36 i 48
|
|
Odsetek uczestników z trwałą progresją EDSS
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiące 12, 24, 36 i 48
|
Linia bazowa i miesiące 12, 24, 36 i 48
|
|
|
Trwała poprawa EDSS
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiące 12, 24, 36 i 48
|
Trwałą poprawę niepełnosprawności definiuje się jako uczestników z wyjściową wartością EDSS wynoszącą co najmniej 2,0, u których wystąpił spadek EDSS o ≥1,0 utrzymujący się przez 24 tygodnie.
|
Linia bazowa i miesiące 12, 24, 36 i 48
|
|
Zmiana liczby nowych lub nowo powiększających się zmian hiperintensywnych w obrazach T2-zależnych w porównaniu z wartością wyjściową, oceniana za pomocą MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiące 12, 24, 36 i 48
|
Linia bazowa i miesiące 12, 24, 36 i 48
|
|
|
Zmiana liczby nowych hipointensywnych zmian w obrazach T1-zależnych w porównaniu z wartością wyjściową, oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiące 12, 24, 36 i 48
|
Linia bazowa i miesiące 12, 24, 36 i 48
|
|
|
Zmiana liczby zmian T1 w porównaniu z wartością wyjściową ze zmianami wzmacniającymi się po Gd, jak oceniono za pomocą MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiące 12, 24, 36 i 48
|
Linia bazowa i miesiące 12, 24, 36 i 48
|
|
|
Atrofia mózgu MRI oceniana za pomocą MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiące 12, 24, 36 i 48
|
Linia bazowa i miesiące 12, 24, 36 i 48
|
|
|
Zmiana grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) w porównaniu z wartością wyjściową oceniana metodą OCT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 24. i miesiąc 48
|
Wartość bazowa i miesiąc 24. i miesiąc 48
|
|
|
Zmiana od linii podstawowej w ostrości wzroku przy niskim kontraście
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 24. i miesiąc 48
|
Testy ostrości wzroku przy niskim kontraście rejestrują minimalny rozmiar, przy którym dana osoba może dostrzec litery o określonym poziomie kontrastu (odcień szarości na białym tle).
Wykorzystując niskokontrastowe wykresy literowe Sloana przy niskim poziomie kontrastu 2,5% i 1,25%, uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie każdego z 2 wykresów z odległości 2 metrów przy użyciu standardowego protokołu testowego.
|
Wartość bazowa i miesiąc 24. i miesiąc 48
|
|
Zmiana od linii podstawowej w ostrości wzroku przy wysokim kontraście
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 24. i miesiąc 48
|
Badanie ostrości przy wysokim kontraście jest ważne, aby pomóc określić najmniejsze litery, które dana osoba może przeczytać na standardowym wykresie ostrości wzroku lub na karcie trzymanej w odległości 14-20 stóp.
Badanie ostrości wzroku jest rutynową częścią badania wzroku.
|
Wartość bazowa i miesiąc 24. i miesiąc 48
|
|
Zaburzenia funkcji poznawczych oceniane na podstawie zmiany SDMT w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiące 12, 24, 36 i 48
|
SDMT to test przesiewowy w kierunku zaburzeń funkcji poznawczych.
Uczestnicy mają 90 sekund na sparowanie określonych liczb z podanymi figurami geometrycznymi za pomocą klucza.
Wyniki wahają się od 0 do 110 (najlepiej).
|
Wartość wyjściowa i miesiące 12, 24, 36 i 48
|
|
Zdolność do pracy oceniana na podstawie zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w kwestionariuszu WPAI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiące 12, 24, 36 i 48
|
Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności (WPAI) jest zatwierdzonym narzędziem do pomiaru upośledzeń w pracy i czynnościach.
WPAI daje cztery rodzaje wyników: 1. Absencja (nieobecność w pracy) 2. Prezenteizm (upośledzenie w pracy / zmniejszona efektywność w pracy) 3. Utrata wydajności pracy (ogólne upośledzenie pracy / absencja plus prezenteizm) 4. Upośledzenie aktywności Wyniki WPAI są wyrażone jako procentowe upośledzenie, przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność.
|
Wartość wyjściowa i miesiące 12, 24, 36 i 48
|
|
Jakość życia mierzona za pomocą MSIS-29
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiące 12, 24, 36 i 48
|
Składająca się z 29 pozycji Skala Wpływu Stwardnienia Rozsianego (MSIS-29) jest zgłoszoną przez uczestnika miarą wyników do oceny wpływu SM na codzienne życie w ciągu ostatnich 2 tygodni z perspektywy uczestnika; mierzy 20 elementów fizycznych i 9 elementów psychologicznych.
Wynik fizyczny jest generowany przez zsumowanie poszczególnych pozycji, a następnie przekształcenie do skali o zakresie od 0 do 100, gdzie wysokie wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia.
|
Wartość wyjściowa i miesiące 12, 24, 36 i 48
|
|
Liczba uczestników ze statusem klinicznie wolnym od choroby mierzona przez EDSS
Ramy czasowe: Miesiące 12, 24, 36 i 48
|
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) to metoda ilościowego określania niepełnosprawności w 8 Systemach Funkcjonalnych (FS) i umożliwia neurologom przypisanie Punktacji Systemu Funkcjonalnego (FSS) w każdym z nich.
FSS obejmuje piramidalny, móżdżkowy, pnia mózgu, czuciowy, jelitowy i pęcherzowy, wzrokowy, mózgowy (lub umysłowy) i inne.
Każdy z FSS jest porządkową skalą oceny klinicznej w zakresie od 0 do 5 lub 6, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą niepełnosprawność.
Oceny te są następnie wykorzystywane w połączeniu z obserwacjami i informacjami dotyczącymi chodu i korzystania z urządzeń wspomagających w celu oceny EDSS.
EDSS to zwykła kliniczna skala oceny od 0 (prawidłowe badanie neurologiczne) do 10 (zgon z powodu stwardnienia rozsianego) w odstępach co pół punktu.
Każda skala FSS i EDSS jest skalą jednoelementową i nie ma wyniku złożonego ani zsumowanego.
|
Miesiące 12, 24, 36 i 48
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Perumal J, Balabanov R, Su R, Chang R, Balcer LJ, Galetta SL, Avila RL, Rutledge D, Fox RJ. Improvements in Cognitive Processing Speed, Disability, and Patient-Reported Outcomes in Patients with Early Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis Treated with Natalizumab: Results of a 4-year, Real-World, Open-Label Study. CNS Drugs. 2022 Sep;36(9):977-993. doi: 10.1007/s40263-022-00950-0. Epub 2022 Sep 5.
- Perumal J, Balabanov R, Su R, Chang R, Balcer L, Galetta S, Campagnolo DI, Avila R, Lee L, Rutledge D, Fox RJ. Natalizumab in Early Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: A 4-Year, Open-Label Study. Adv Ther. 2021 Jul;38(7):3724-3742. doi: 10.1007/s12325-021-01722-w. Epub 2021 May 20. Erratum In: Adv Ther. 2021 Jun 22;:
- Perumal J, Fox RJ, Balabanov R, Balcer LJ, Galetta S, Makh S, Santra S, Hotermans C, Lee L. Outcomes of natalizumab treatment within 3 years of relapsing-remitting multiple sclerosis diagnosis: a prespecified 2-year interim analysis of STRIVE. BMC Neurol. 2019 Jun 8;19(1):116. doi: 10.1186/s12883-019-1337-z.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
7 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
26 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
26 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
5 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
12 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Stwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjne
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Natalizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101MS407
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .