Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność żuchwy i deformacja zębowo-twarzowa

12 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Alexandre Meireles Borba, University of Sao Paulo

Ocena okołooperacyjnej stabilności ułożenia żuchwy u osób z deformacją twarzoczaszki

Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie, czy u pacjentów poddawanych zabiegom ortognatycznym istnieje stabilność pozycyjna żuchwy. W przypadku wystąpienia jakiejkolwiek niestabilności należy zrozumieć, czy może to być związane z określonym typem deformacji twarzoczaszki lub czy może mieć jakiś krótko- lub długoterminowy wpływ na wyniki operacji ortognatycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Leczenie dysproporcji szkieletowych obecnie odbywa się głównie poprzez połączenie zabiegów klinicznych i chirurgicznych, w których ortodoncja dąży do ustawienia zębów zgodnie z odpowiadającym im kością wyrostka zębodołowego, a zabiegiem chirurgicznym – chirurgią ortognatyczną – ustawieniem szczęk w odpowiedniej pozycji względem siebie i związanej z reszta szkieletu czaszkowo-twarzowego. Chirurgia ortognatyczna rozwinęła się na przestrzeni lat zarówno pod względem technicznym, jak i w zakresie urządzeń mocujących operowane odcinki, zapewniając przewidywanie wyników przy niskiej częstości powikłań. Kwestią dyskusyjną jest możliwa niestabilność pozycji żuchwy jako punktu odniesienia w planowaniu chirurgicznym ze względu na jej artykulację z dołem skroniowym, stawem skroniowo-żuchwowym. Badania wykazały jednak, że nie zawsze pozycja żuchwy uzyskiwana dla artykulatora odzwierciedla pozycję obserwowaną u osób po indukcji znieczulenia ogólnego. Ponieważ nie ma dowodów wskazujących na to, że jakakolwiek zmiana ustawienia żuchwy mogłaby mieć wpływ na wyniki operacji ortognatycznej, ani żaden związek określonego rodzaju deformacji twarzoczaszki, który byłby korzystny dzięki określonej kolejności operacji lub odniesienia szkieletu (szczęka lub żuchwy), niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie niektórych z tych pytań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, Brazylia, 78000-000
        • Hospital Geral Universitário

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane zostaną pozyskane od pacjentów, którzy zostaną skierowani na operację ortognatyczną przez Oddział Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Szpitala Geral Universitário w mieście Cuiabá – Brazylia w okresie od marca 2012 do marca 2013. Biorąc pod uwagę lokalne zapotrzebowanie, przewiduje się, że badaniami zostanie objętych trzydzieści osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Deformacja zębowo-twarzowa kandydat do operacji ortognatycznej;
  • Układowo zdolny do poddania się zabiegowi ortognatycznemu.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan zdrowia pacjenta nie jest na tyle stabilny, aby gwarantować pomyślne rokowanie;
  • Wymagane dane nie mogą być osiągnięte;
  • Pacjent nie wyrażający zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Deformacja zębowo-twarzowa
Pacjenci ze zniekształceniami zębowo-twarzowymi kwalifikują się do operacji ortognatycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność pozycji żuchwy dla różnych rejestracji okluzji zębowych
Ramy czasowe: Operacje okołooperacyjne do operacji ortognatycznych
Okluzja centryczna, maksymalne zaguzkowanie i okluzja w znieczuleniu ogólnym
Operacje okołooperacyjne do operacji ortognatycznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandre M Borba, DDS, MSc, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FOUSP - PhD Surg - 01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .