Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalna skuteczna objętość ropiwakainy 7,5 mg/ml do bocznej i strzałkowej blokady splotu ramiennego podobojczykowego

9 września 2012 zaktualizowane przez: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway

Minimalna skuteczna objętość ropiwakainy 7,5 mg/ml w celu zablokowania bocznego i strzałkowego podobojczykowego splotu ramiennego w przypadku prowadzenia zarówno za pomocą ultradźwięków, jak i stymulacji nerwów.

Ogólnoustrojowa toksyczność LA jest ważnym powikłaniem znieczulenia regionalnego. Obniżenie dawki LA jest jedną ze strategii zmniejszania tego ryzyka. W przypadku blokad kończyny górnej dobrze udokumentowano, że prowadzenie ultrasonograficzne pozwala na znacznie niższą dawkę LA w przypadku blokad międzykolanowych i pachowych niż w przypadku kierowania przez stymulację nerwów obwodowych. Jednak nie znaleziono jeszcze odpowiedniej różnicy dla blokad nadobojczykowych i podobojczykowych. Celem niniejszej pracy jest określenie minimalnej efektywnej objętości ropiwakainy 7,5 mg/ml przy zastosowaniu metody LSIB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokady zostaną wykonane zgodnie z wcześniejszym opisem przez anestezjologa z doświadczeniem LSIB. Celem blokad splotu ramiennego podobojczykowego są sznury boczne, przyśrodkowe i tylne. Podczas wstępnego skanowania zapiszemy, czy można je zwizualizować za pomocą ultradźwięków i wskażemy ich położenie okołotętnicze. Głębokie położenie sznurów może utrudniać ich identyfikację, zwłaszcza rdzenia przyśrodkowego. Opisujemy położenie rdzenia w odniesieniu do widoku w osi krótkiej (przekroju poprzecznego) tętnicy pachowej, który porównuje się z tarczą zegara mającą godzinę 12 po stronie brzusznej. We wcześniejszym badaniu MRI stwierdzono, że sznury znajdowały się zwykle w sektorze od godziny 3-11 (sektor 3-11) iw odległości 2 cm od osi środkowej tętnicy pachowej. Punkt znajdujący się najbliżej sznurów znajdował się na godzinie 8, bezpośrednio poza ścianą tętnicy. Punkt wkłucia igły znajduje się na przecięciu dolnej krawędzi obojczyka z przyśrodkową powierzchnią wyrostka kruczego. Kierujemy czubek igły na godzinę 8 iz tej pozycji obserwujemy rozprzestrzenianie się LA. Na życzenie dostosowujemy pozycję igły, aby zapewnić pełne wypełnienie sektora 3-11 LA (wielokrotne wstrzyknięcia).

Igła blokowa ma kabel elektryczny. Przed wstrzyknięciami LA testujemy, czy minimalne wyjście elektryczne (czas trwania 0,2 mA/0,1 ms) wywołuje reakcję motoryczną. W przypadku uzyskania takiej odpowiedzi, igła jest wycofywana (w krokach co 1 mm), aż do zaniku reakcji motorycznej. Ma to na celu zmniejszenie ryzyka wstrzyknięcia do nerwu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norwegia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-II
  • Zaplanowany do operacji dystalnie do łokcia.
  • Czas trwania zabiegu >1 godzina.
  • Wiek 18-65 lat,
  • Wskaźnik masy ciała 20-35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Wszelkie przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego
  • Pacjenci przyjmujący główne opioidy z powodu przewlekłego bólu
  • Blok przedsionkowo-komorowy
  • Rozrusznik serca
  • Cukrzyca
  • Neuropatia obwodowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędową miarą wyniku jest minimalna skuteczna objętość ropiwakainy 7,5 mg/ml zapewniająca skuteczną blokadę podobojczykową (LSIB) u 50% pacjentów (MEAV50).
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNorthNorway (UNorthNorway)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .