- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01493986
Minimalna skuteczna objętość ropiwakainy 7,5 mg/ml do bocznej i strzałkowej blokady splotu ramiennego podobojczykowego
Minimalna skuteczna objętość ropiwakainy 7,5 mg/ml w celu zablokowania bocznego i strzałkowego podobojczykowego splotu ramiennego w przypadku prowadzenia zarówno za pomocą ultradźwięków, jak i stymulacji nerwów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Blokady zostaną wykonane zgodnie z wcześniejszym opisem przez anestezjologa z doświadczeniem LSIB. Celem blokad splotu ramiennego podobojczykowego są sznury boczne, przyśrodkowe i tylne. Podczas wstępnego skanowania zapiszemy, czy można je zwizualizować za pomocą ultradźwięków i wskażemy ich położenie okołotętnicze. Głębokie położenie sznurów może utrudniać ich identyfikację, zwłaszcza rdzenia przyśrodkowego. Opisujemy położenie rdzenia w odniesieniu do widoku w osi krótkiej (przekroju poprzecznego) tętnicy pachowej, który porównuje się z tarczą zegara mającą godzinę 12 po stronie brzusznej. We wcześniejszym badaniu MRI stwierdzono, że sznury znajdowały się zwykle w sektorze od godziny 3-11 (sektor 3-11) iw odległości 2 cm od osi środkowej tętnicy pachowej. Punkt znajdujący się najbliżej sznurów znajdował się na godzinie 8, bezpośrednio poza ścianą tętnicy. Punkt wkłucia igły znajduje się na przecięciu dolnej krawędzi obojczyka z przyśrodkową powierzchnią wyrostka kruczego. Kierujemy czubek igły na godzinę 8 iz tej pozycji obserwujemy rozprzestrzenianie się LA. Na życzenie dostosowujemy pozycję igły, aby zapewnić pełne wypełnienie sektora 3-11 LA (wielokrotne wstrzyknięcia).
Igła blokowa ma kabel elektryczny. Przed wstrzyknięciami LA testujemy, czy minimalne wyjście elektryczne (czas trwania 0,2 mA/0,1 ms) wywołuje reakcję motoryczną. W przypadku uzyskania takiej odpowiedzi, igła jest wycofywana (w krokach co 1 mm), aż do zaniku reakcji motorycznej. Ma to na celu zmniejszenie ryzyka wstrzyknięcia do nerwu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norwegia, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-II
- Zaplanowany do operacji dystalnie do łokcia.
- Czas trwania zabiegu >1 godzina.
- Wiek 18-65 lat,
- Wskaźnik masy ciała 20-35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Wszelkie przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego
- Pacjenci przyjmujący główne opioidy z powodu przewlekłego bólu
- Blok przedsionkowo-komorowy
- Rozrusznik serca
- Cukrzyca
- Neuropatia obwodowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędową miarą wyniku jest minimalna skuteczna objętość ropiwakainy 7,5 mg/ml zapewniająca skuteczną blokadę podobojczykową (LSIB) u 50% pacjentów (MEAV50).
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNorthNorway (UNorthNorway)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .