Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas wystąpienia blokady nerwu: porównanie dwóch miejsc wstrzyknięcia u pacjentów po operacji podudzia/stopy

20 marca 2014 zaktualizowane przez: Kristie Osteen, Ochsner Health System

Czas wystąpienia blokady nerwu kulszowego podkolanowego pod kontrolą USG: porównanie obwodowego wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego do wstrzyknięcia, które rozdziela nerw na dwie części

Celem tego badania jest porównanie wstrzykiwania środka miejscowo znieczulającego (leku znieczulającego) w różnych schematach wokół głównego nerwu w nodze. Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym dolnej części nogi i/lub stopy mają zwykle możliwość zastosowania blokady nerwu w celu złagodzenia bólu po operacji. Blokada nerwu polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo (lek znieczulający) przez nerw lub nerwy, które zapewniają czucie w obszarze, w którym zostanie przeprowadzona operacja. Miejscowy środek znieczulający (lek znieczulający) znieczula obszar, w którym wykonywana jest operacja i pomaga zmniejszyć ból odczuwany po operacji. Miejscowy środek znieczulający (lek znieczulający) można wstrzykiwać w różne wzory przez nerw, na przykład w jednym miejscu nerwu lub całkowicie otaczając nerw. Miejscowy środek znieczulający zostanie wstrzyknięty wokół nerwu kulszowego lub zostanie wstrzyknięty w sposób, który podzieli nerw kulszowy na dwa nerwy składowe, które go tworzą, piszczelowy i kulszowy, i otacza każdy nerw.

Hipoteza jest taka, że ​​osoby z grupy, w której środek miejscowo znieczulający jest wstrzykiwany według schematu, który rozdziela nerw kulszowy na dwa nerwy składowe, mogą mieć szybszy początek znieczulenia regionalnego i skuteczniej blokować niż osoby z grupy, której środek miejscowo znieczulający wstrzykuje się w wokół nerwu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Po podpisaniu formularza zgody, osoby zostaną losowo przydzielone (jak rzut monetą) do otrzymywania miejscowego środka znieczulającego (odrętwiającego) wokół nerwu kulszowego lub według schematu, który rozdziela nerw kulszowy na dwa nerwy składowe, które powodują go, piszczelowego i kulszowego, i otacza każdy nerw.

Przed wykonaniem blokady nerwu ruch i czucie w stopie pacjenta zostaną sprawdzone, aby upewnić się, że jest to normalne. Zostaną poproszeni o poruszanie stopą w górę iw dół. Używając tępej bezpiecznej igły, ich stopy będą delikatnie dotykane w różnych miejscach, aby sprawdzić, czy mogą odczuwać ostre odczucia.

Ilość leku relaksacyjnego przed blokadą zostanie zarejestrowana. Miejscowy środek znieczulający (lek znieczulający) zostanie wstrzyknięty zgodnie z losowo przydzielonymi wzorami. Rejestrowany jest czas, jaki upływa od momentu, w którym poproszono ich o podanie imienia i daty urodzenia, aż do momentu, gdy nie mogą się ruszyć lub poczuć, że ich stopa jest niewidoczna.

Pięć minut od zakończenia wstrzyknięcia badani zostaną poproszeni o poruszanie stopą w górę iw dół. Ponadto ich stopy będą delikatnie dotykane w różnych miejscach tępą igłą bezpieczeństwa, aby sprawdzić, czy nadal mogą odczuwać ostre odczucia. Badani będą proszeni o robienie tego co pięć minut, dopóki nie przestaną odczuwać żadnego czucia w stopie lub gdy upłynie trzydzieści minut.

Członek zespołu badawczego skontaktuje się telefonicznie z pacjentami za około tydzień, aby sprawdzić, czy nie odczuwają bólu, drętwienia i/lub osłabienia nogi/stopy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani operacji dolnej części nogi i/lub stopy w głównym kampusie Ochsner Clinic Foundation.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w trakcie operacji podudzia i/lub stopy
  • ASA Stan fizyczny I-III
  • umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • rzeczywista alergia na miejscowe środki znieczulające, a nie nadwrażliwość, zgodnie z ustaleniami badacza
  • obustronna operacja kończyn dolnych
  • odmowa pacjenta
  • infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • neuropatia obwodowa kończyn dolnych udokumentowana w badaniach elektromiograficznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ochsner Health System

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kristie D Osteen, MD, Ochsner Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2011.200.C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami