Czas wystąpienia blokady nerwu: porównanie dwóch miejsc wstrzyknięcia u pacjentów po operacji podudzia/stopy
Czas wystąpienia blokady nerwu kulszowego podkolanowego pod kontrolą USG: porównanie obwodowego wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego do wstrzyknięcia, które rozdziela nerw na dwie części
Celem tego badania jest porównanie wstrzykiwania środka miejscowo znieczulającego (leku znieczulającego) w różnych schematach wokół głównego nerwu w nodze. Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym dolnej części nogi i/lub stopy mają zwykle możliwość zastosowania blokady nerwu w celu złagodzenia bólu po operacji. Blokada nerwu polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo (lek znieczulający) przez nerw lub nerwy, które zapewniają czucie w obszarze, w którym zostanie przeprowadzona operacja. Miejscowy środek znieczulający (lek znieczulający) znieczula obszar, w którym wykonywana jest operacja i pomaga zmniejszyć ból odczuwany po operacji. Miejscowy środek znieczulający (lek znieczulający) można wstrzykiwać w różne wzory przez nerw, na przykład w jednym miejscu nerwu lub całkowicie otaczając nerw. Miejscowy środek znieczulający zostanie wstrzyknięty wokół nerwu kulszowego lub zostanie wstrzyknięty w sposób, który podzieli nerw kulszowy na dwa nerwy składowe, które go tworzą, piszczelowy i kulszowy, i otacza każdy nerw.
Hipoteza jest taka, że osoby z grupy, w której środek miejscowo znieczulający jest wstrzykiwany według schematu, który rozdziela nerw kulszowy na dwa nerwy składowe, mogą mieć szybszy początek znieczulenia regionalnego i skuteczniej blokować niż osoby z grupy, której środek miejscowo znieczulający wstrzykuje się w wokół nerwu.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Nadwyrężenie mięśnia i/lub ścięgna podudzia
- Złamanie dolnej części nogi
- Uraz zmiażdżeniowy dolnej części nogi
- Malunion złamania - staw skokowy i/lub stopa
- Zaburzenia stawu skokowego i/lub stopy
- Kompletne zerwanie, więzadło kostki i/lub stopy
- Złamanie patologiczne — staw skokowy i/lub stopa
- Luźne ciało w stawie skokowym i/lub stopie
Szczegółowy opis
Po podpisaniu formularza zgody, osoby zostaną losowo przydzielone (jak rzut monetą) do otrzymywania miejscowego środka znieczulającego (odrętwiającego) wokół nerwu kulszowego lub według schematu, który rozdziela nerw kulszowy na dwa nerwy składowe, które powodują go, piszczelowego i kulszowego, i otacza każdy nerw.
Przed wykonaniem blokady nerwu ruch i czucie w stopie pacjenta zostaną sprawdzone, aby upewnić się, że jest to normalne. Zostaną poproszeni o poruszanie stopą w górę iw dół. Używając tępej bezpiecznej igły, ich stopy będą delikatnie dotykane w różnych miejscach, aby sprawdzić, czy mogą odczuwać ostre odczucia.
Ilość leku relaksacyjnego przed blokadą zostanie zarejestrowana. Miejscowy środek znieczulający (lek znieczulający) zostanie wstrzyknięty zgodnie z losowo przydzielonymi wzorami. Rejestrowany jest czas, jaki upływa od momentu, w którym poproszono ich o podanie imienia i daty urodzenia, aż do momentu, gdy nie mogą się ruszyć lub poczuć, że ich stopa jest niewidoczna.
Pięć minut od zakończenia wstrzyknięcia badani zostaną poproszeni o poruszanie stopą w górę iw dół. Ponadto ich stopy będą delikatnie dotykane w różnych miejscach tępą igłą bezpieczeństwa, aby sprawdzić, czy nadal mogą odczuwać ostre odczucia. Badani będą proszeni o robienie tego co pięć minut, dopóki nie przestaną odczuwać żadnego czucia w stopie lub gdy upłynie trzydzieści minut.
Członek zespołu badawczego skontaktuje się telefonicznie z pacjentami za około tydzień, aby sprawdzić, czy nie odczuwają bólu, drętwienia i/lub osłabienia nogi/stopy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w trakcie operacji podudzia i/lub stopy
- ASA Stan fizyczny I-III
- umiejętność wyrażenia świadomej zgody
- wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- rzeczywista alergia na miejscowe środki znieczulające, a nie nadwrażliwość, zgodnie z ustaleniami badacza
- obustronna operacja kończyn dolnych
- odmowa pacjenta
- infekcja w miejscu wstrzyknięcia
- neuropatia obwodowa kończyn dolnych udokumentowana w badaniach elektromiograficznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristie D Osteen, MD, Ochsner Health System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011.200.C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .