Wpływ spożycia sodu na retencję wapnia u dziewcząt
Wpływ spożycia sodu na retencję wapnia u czarno-białych dorastających dziewcząt.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Optymalna retencja wapnia jest warunkiem budowania maksymalnej szczytowej masy kostnej w ramach potencjału genetycznego, co jest kluczem do zmniejszenia ryzyka wystąpienia osteoporozy w późniejszym życiu. Badacze ustalili, że maksymalne zatrzymanie wapnia wynosi średnio 423 mg/dzień w okresie szybkiego przyrostu kośćca u białych dziewcząt przy średnim spożyciu wapnia w diecie wynoszącym 1300 mg/dzień. Wapń w moczu wyjaśnia ponad 50% zmienności w zatrzymywaniu wapnia. Jednak sód w moczu (tj. spożycie sodu) jest głównym wyznacznikiem wydalania wapnia z moczem, a wpływ spożycia sodu na maksymalne zatrzymanie wapnia nie jest znany. Jego działanie nie jest również znane u młodzieży rasy czarnej, która ma większą gęstość kości i mniejsze wydalanie wapnia niż młodzież rasy białej.
Głównym celem było przetestowanie hipotezy, że wysoka zawartość sodu w diecie zwiększa spożycie wapnia wymaganego do optymalnego zatrzymywania wapnia zarówno u czarnych, jak i białych dorastających dziewcząt. Retencję wapnia mierzono przy dwóch poziomach sodu w diecie w randomizowanym projekcie krzyżowym na jednym z dwóch poziomów spożycia wapnia w diecie u czarnych i białych dorastających dziewcząt podczas trzytygodniowych okresów metabolicznych. Badacze postawili hipotezę, że mechanizmy regulujące reabsorpcję sodu w kanalikach nerkowych regulują również retencję wapnia. Zwiększoną częstość występowania nadciśnienia tętniczego u osób rasy czarnej w porównaniu z osobami rasy białej przypisuje się zwiększonej retencji sodu. Wywołane spożyciem sodu zmiany w zatrzymywaniu wapnia i sodu u obu ras były związane ze zmianami w gospodarowaniu sodem (aktywność reniny w osoczu, aldosteron w surowicy i wrażliwość na sól) oraz hormonami regulującymi wapń, biomarkerami obrotu kostnego i masy kostnej.
Badani mieszkali w domu bractwa Purdue, który latem został przekształcony w jednostkę metaboliczną. Badani byli przez cały czas nadzorowani przez przeszkolony personel. Badanie równowagi podzielono na 2 sesje po 3 tygodnie każda latem 1999 i 2000, z 2 poziomami Na+ w diecie każdego lata. Latem 1999 roku badani stosowali dietę o niskiej zawartości wapnia, podczas gdy latem 2000 roku badani stosowali dietę bogatą w wapń. Okresy spożycia Na+ były oddzielone 2-tygodniowym okresem, w którym badani mogli swobodnie spożywać samodzielnie wybraną dietę. Badani zbierali kał i mocz codziennie przez 20 dni. Inne pomiary obejmowały codzienną masę ciała, ciśnienie krwi co drugi dzień, próbkę krwi pod koniec każdej sesji. Pomiary wyjściowe obejmowały masę kostną, samoocenę rozwoju dojrzewania płciowego, badanie fizykalne i historię diety.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47906
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rasa biała lub czarna (zarówno rodzice, jak i dziadkowie musieli być rasy białej lub czarnej, aby kwalifikować się do badania).
Kryteria wyłączenia:
- < 11 lub > 15 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) < 15. lub > 85. percentyla dla wieku
- historia braku miesiączki, ciąży lub aborcji, zaburzeń odżywiania, doustnej antykoncepcji lub używania tytoniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta bogata w wapń (1300 mg lub więcej)
|
20-dniowe kontrolowane badanie żywieniowe (żywe) dostarczające 1,3 grama sodu dziennie.
Inne nazwy:
20-dniowe kontrolowane badanie żywieniowe (żywe) dostarczające 3,8 grama sodu dziennie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dieta uboga w wapń (800 mg/d)
|
20-dniowe kontrolowane badanie żywieniowe (żywe) dostarczające 1,3 grama sodu dziennie.
Inne nazwy:
20-dniowe kontrolowane badanie żywieniowe (żywe) dostarczające 3,8 grama sodu dziennie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana retencji wapnia (mg/d) spowodowana wysokim (4 g/d) i niskim (1 g/d) spożyciem sodu.
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retencja potasu u czarno-białych nastolatków
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Do 12 tygodni
|
|
Różnice rasowe dotyczące wpływu wysokiego i niskiego poziomu spożycia sodu na zapotrzebowanie na wapń i zatrzymywanie wapnia u dorastających dziewcząt
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Do 12 tygodni
|
|
Retencja magnezu u czarno-białych nastolatków
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Palacios C, Wigertz K, Martin BR, Braun M, Pratt JH, Peacock M, Weaver CM. Racial differences in potassium homeostasis in response to differences in dietary sodium in girls. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):597-603. doi: 10.3945/ajcn.2009.28400. Epub 2009 Dec 9.
- Thierry-Palmer M, Henderson VM, Hammali RE, Cephas S, Palacios C, Martin BR, Weaver CM. Black and white female adolescents lose vitamin D metabolites into urine. Am J Med Sci. 2008 Apr;335(4):278-83. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31815768db.
- Braun M, Palacios C, Wigertz K, Jackman LA, Bryant RJ, McCabe LD, Martin BR, McCabe GP, Peacock M, Weaver CM. Racial differences in skeletal calcium retention in adolescent girls with varied controlled calcium intakes. Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1657-63. doi: 10.1093/ajcn/85.6.1657.
- Wigertz K, Palacios C, Jackman LA, Martin BR, McCabe LD, McCabe GP, Peacock M, Pratt JH, Weaver CM. Racial differences in calcium retention in response to dietary salt in adolescent girls. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):845-50. doi: 10.1093/ajcn/81.4.845.
- Palacios C, Wigertz K, Martin BR, Jackman L, Pratt JH, Peacock M, McCabe G, Weaver CM. Sodium retention in black and white female adolescents in response to salt intake. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1858-63. doi: 10.1210/jc.2003-031446.
- Palacios C, Wigertz K, Braun M, Martin BR, McCabe GP, McCabe L, Pratt JH, Peacock M, Weaver CM. Magnesium retention from metabolic-balance studies in female adolescents: impact of race, dietary salt, and calcium. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1014-9. doi: 10.3945/ajcn.112.039867. Epub 2013 Apr 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Camp Calcium 5-6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .