Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia sodu na retencję wapnia u dziewcząt

3 maja 2018 zaktualizowane przez: Berdine Martin, Purdue University

Wpływ spożycia sodu na retencję wapnia u czarno-białych dorastających dziewcząt.

Optymalna retencja wapnia jest ważna dla budowy masy kostnej w ramach potencjału genetycznego, co jest kluczem do zmniejszenia ryzyka osteoporozy w późniejszym życiu. Retencja wapnia jest wysoka w okresie szybkiego wzrostu. Badacze wiedzą, że spożycie sodu ma wpływ na wapń w moczu, ale badacze nie znają skutków spożycia sodu podczas zrywu wzrostu ani różnic w zatrzymywaniu wapnia między osobami rasy czarnej i białej. Nasza hipoteza była taka, że ​​wysoka zawartość sodu w diecie zwiększa spożycie wapnia wymagane do optymalnego zatrzymywania wapnia zarówno u czarnych, jak i białych dorastających dziewcząt. Badacze testowali retencję wapnia, podczas gdy dziewczęta stosowały dietę o niskiej i wysokiej zawartości sodu przez okres trzech tygodni. Badani przebywali latem w domu bractwa Purdue i byli przez cały czas nadzorowani przez przeszkolony personel. Latem 1999 r. badani stosowali diety z 2 poziomami Na+ w diecie ze stałą dietą ubogą w wapń. Następnego lata przeszli na dietę bogatą w wapń. Badani zbierali kał i mocz codziennie przez 20 dni. Inne pomiary obejmowały codzienną masę ciała, ciśnienie krwi co drugi dzień, próbkę krwi pod koniec każdej sesji. Pomiary wyjściowe obejmowały masę kostną, samoocenę rozwoju dojrzewania płciowego, badanie fizykalne i historię diety.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Optymalna retencja wapnia jest warunkiem budowania maksymalnej szczytowej masy kostnej w ramach potencjału genetycznego, co jest kluczem do zmniejszenia ryzyka wystąpienia osteoporozy w późniejszym życiu. Badacze ustalili, że maksymalne zatrzymanie wapnia wynosi średnio 423 mg/dzień w okresie szybkiego przyrostu kośćca u białych dziewcząt przy średnim spożyciu wapnia w diecie wynoszącym 1300 mg/dzień. Wapń w moczu wyjaśnia ponad 50% zmienności w zatrzymywaniu wapnia. Jednak sód w moczu (tj. spożycie sodu) jest głównym wyznacznikiem wydalania wapnia z moczem, a wpływ spożycia sodu na maksymalne zatrzymanie wapnia nie jest znany. Jego działanie nie jest również znane u młodzieży rasy czarnej, która ma większą gęstość kości i mniejsze wydalanie wapnia niż młodzież rasy białej.

Głównym celem było przetestowanie hipotezy, że wysoka zawartość sodu w diecie zwiększa spożycie wapnia wymaganego do optymalnego zatrzymywania wapnia zarówno u czarnych, jak i białych dorastających dziewcząt. Retencję wapnia mierzono przy dwóch poziomach sodu w diecie w randomizowanym projekcie krzyżowym na jednym z dwóch poziomów spożycia wapnia w diecie u czarnych i białych dorastających dziewcząt podczas trzytygodniowych okresów metabolicznych. Badacze postawili hipotezę, że mechanizmy regulujące reabsorpcję sodu w kanalikach nerkowych regulują również retencję wapnia. Zwiększoną częstość występowania nadciśnienia tętniczego u osób rasy czarnej w porównaniu z osobami rasy białej przypisuje się zwiększonej retencji sodu. Wywołane spożyciem sodu zmiany w zatrzymywaniu wapnia i sodu u obu ras były związane ze zmianami w gospodarowaniu sodem (aktywność reniny w osoczu, aldosteron w surowicy i wrażliwość na sól) oraz hormonami regulującymi wapń, biomarkerami obrotu kostnego i masy kostnej.

Badani mieszkali w domu bractwa Purdue, który latem został przekształcony w jednostkę metaboliczną. Badani byli przez cały czas nadzorowani przez przeszkolony personel. Badanie równowagi podzielono na 2 sesje po 3 tygodnie każda latem 1999 i 2000, z 2 poziomami Na+ w diecie każdego lata. Latem 1999 roku badani stosowali dietę o niskiej zawartości wapnia, podczas gdy latem 2000 roku badani stosowali dietę bogatą w wapń. Okresy spożycia Na+ były oddzielone 2-tygodniowym okresem, w którym badani mogli swobodnie spożywać samodzielnie wybraną dietę. Badani zbierali kał i mocz codziennie przez 20 dni. Inne pomiary obejmowały codzienną masę ciała, ciśnienie krwi co drugi dzień, próbkę krwi pod koniec każdej sesji. Pomiary wyjściowe obejmowały masę kostną, samoocenę rozwoju dojrzewania płciowego, badanie fizykalne i historię diety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47906
        • Purdue University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rasa biała lub czarna (zarówno rodzice, jak i dziadkowie musieli być rasy białej lub czarnej, aby kwalifikować się do badania).

Kryteria wyłączenia:

  • < 11 lub > 15 lat
  • wskaźnik masy ciała (BMI) < 15. lub > 85. percentyla dla wieku
  • historia braku miesiączki, ciąży lub aborcji, zaburzeń odżywiania, doustnej antykoncepcji lub używania tytoniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta bogata w wapń (1300 mg lub więcej)
20-dniowe kontrolowane badanie żywieniowe (żywe) dostarczające 1,3 grama sodu dziennie.
Inne nazwy:
  • niska zawartość sodu
  • wapń sodowy
20-dniowe kontrolowane badanie żywieniowe (żywe) dostarczające 3,8 grama sodu dziennie.
Inne nazwy:
  • wapń sodowy
  • wysoka zawartość sodu
Eksperymentalny: Dieta uboga w wapń (800 mg/d)
20-dniowe kontrolowane badanie żywieniowe (żywe) dostarczające 1,3 grama sodu dziennie.
Inne nazwy:
  • niska zawartość sodu
  • wapń sodowy
20-dniowe kontrolowane badanie żywieniowe (żywe) dostarczające 3,8 grama sodu dziennie.
Inne nazwy:
  • wapń sodowy
  • wysoka zawartość sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana retencji wapnia (mg/d) spowodowana wysokim (4 g/d) i niskim (1 g/d) spożyciem sodu.
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Retencja potasu u czarno-białych nastolatków
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni
Różnice rasowe dotyczące wpływu wysokiego i niskiego poziomu spożycia sodu na zapotrzebowanie na wapń i zatrzymywanie wapnia u dorastających dziewcząt
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni
Retencja magnezu u czarno-białych nastolatków
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Berdine R Martin, PhD, Purdue University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj