Ekspozycja pacjentów naiwnych i wstępnie uodpornionych na prowokację P. Vivax (ChallengeIII)

To badanie jest prospektywną, kontrolowaną, zaślepioną próbą kliniczną, zaprojektowaną w celu ustalenia różnic w infekcyjności prowokacji zakaźnej sporozoitami P. vivax między ochotnikami z historią malarii i bez niej.

Przedmioty studiów

Badanie to będzie wymagało zaangażowania dwóch rodzajów ochotników:

- Dawcy pasożytów: 5-15 pacjentów zakażonych P. vivax, którzy będą służyć jako dawcy pasożytów do eksperymentalnej infekcji komarów, którzy zostaną zapisani na obszarze endemicznym.

- Ochotnicy do prowokacji zakaźnej Dwie inne grupy ochotników będą miały kontakt z komarami zakażonymi sporozoitami P. vivax. Grupa 7 osób bez wcześniejszego narażenia na malarię (naiwna) i kolejnych 12 osób z historią wcześniejszego zakażenia malarią (przed odpornością).

Metodologia

• Rekrutacja zakażonych pacjentów Dawcy pasożytów będą rekrutowani spośród zakażonych P. vivax pacjentów zgłaszających się do ośrodka diagnostycznego na obszarze endemicznym.
• Zakażenie komarów Krew od dawców zostanie wykorzystana do karmienia trzydniowych komarów techniką karmienia sztuczną membraną. W dniu 7 próbka komarów zostanie zbadana w celu określenia stopnia zakażenia przez wycięcie jelita komara. W dniu 14 niewielka ilość komarów o dobrym stopniu zakaźności zostanie użyta do zarażenia prowokowanych ochotników.
• Rekrutacja wstępnie uodpornionych i naiwnych ochotników Wolontariusze do wyzwania będą rekrutowani zarówno w mieście Cali, regionie nieendemicznym, jak iw Buenaventura, regionie endemicznym malarii, poprzez różne działania, takie jak konferencje, spotkania i inne środki zatwierdzone przez IRB lubi plakaty i ulotki.

Zakażenie ochotników

„Klatkę do karmienia” umieszcza się na przedramieniu ochotnika na 10 minut, pozwalając na umieszczenie okienka do karmienia, które będzie zakryte siatkową powierzchnią, przy skórze ochotnika.

Podejmować właściwe kroki

Wolontariusze zostaną przeszkoleni na temat objawów malarii i będą mieli codzienny kontakt telefoniczny przez pierwsze 6 dni.

Między 7 a 23 dniem ochotnicy będą proszeni o codzienne zgłaszanie się do Oddziału Badań Klinicznych w celu ustalenia obecności lub braku choroby za pomocą rozmazu gęstej krwi i zostaną pobrane próbki do retrospektywnej reakcji PCR P. vivax w czasie rzeczywistym.

Od dnia 23 do dnia 31, wolontariusze będą przechodzić ocenę fizyczną i laboratoryjną co drugi dzień i będą mieli codzienny kontakt telefoniczny.

Gdy u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby, natychmiast zostanie zastosowane leczenie i pobrane zostanie 15 ml krwi, która zostanie wykorzystana do oceny odpowiedzi immunologicznej.

Jeśli u ochotników nie rozwinie się choroba w okresie obserwacji, w dniu 31 zostaną im podane leki przeciwmalaryczne.

Leczenie

Wolontariusze będą leczeni lekami przeciwmalarycznymi zatwierdzonymi przez kolumbijskie Ministerstwo Ochrony Socjalnej: chlorochina (trzy (3) dawki: początkowo 600 mg, następnie 450 mg po 24 i 48 godzinach), w połączeniu z prymachiną (30 mg/dzień) przez 14 dni . Wszyscy ochotnicy zostaną poproszeni o powrót po dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia w celu wykonania badania rozmazu krwi w celu zapewnienia wyleczenia z malarii.