Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schody w dół vs. schody w górę Ćwiczenie

24 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Dr. Anastasios Theodorou, European University Cyprus

Wpływ ćwiczenia wchodzenia i schodzenia po schodach na siłę i wydajność mięśni: urządzenie SmartEscalator

Celem niniejszego projektu jest porównanie ostrego i przewlekłego wpływu ćwiczeń schodzenia i wchodzenia po schodach na uszkodzenie mięśni i wydajność u starszych mężczyzn z przewlekłą niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt badania:

W badaniu weźmie udział dwunastu starszych mężczyzn z przewlekłą niewydolnością serca, klasy I-II według New York Heart Association. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie równej wielkości grupy: grupę schodzącą po schodach (n = 6) i grupę wchodzącą po schodach (n = 6). Na początku badania ochotnicy wykonają intensywne ćwiczenie schodzenia lub wchodzenia po schodach na automatycznych schodach ruchomych (4 serie po 3 minuty każda, prędkość zostanie ustawiona na 45 kroków∙min-1). Wysokość stopnia wyniesie 20,5 mm. Przed i w drugim dniu po wysiłku zostaną wykonane pomiary fizjologiczne i pobrane zostaną próbki krwi. Następnie uczestnicy przeprowadzą sześciotygodniowy trening schodzenia lub wchodzenia po schodach składający się z trzech sesji ćwiczeń tygodniowo (przez pierwsze dwa tygodnie prędkość będzie ustawiona na 45 kroków∙min-1, kolejne dwa tygodnie na 50 kroków∙min-1 a ostatnie dwa tygodnie przy 55 krokach∙min-1 dla obu grup). Następnie powtórzą protokół ostrego schodzenia lub wchodzenia po schodach, tak jak na początku badania, oraz zostaną wykonane te same pomiary fizjologiczne i pobrane zostaną próbki krwi.

Wymiary:

Zmierzony zostanie izometryczny (przy zgięciu kolana 90), koncentryczny i ekscentryczny maksymalny moment obrotowy mięśnia czworogłowego uda przy 60o∙s-1, bezbolesny zakres ruchu, opóźniona bolesność mięśniowa oraz kinaza kreatynowa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Nicosia, Cypr, 1516
        • European University Cyprus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekła niewydolność serca (klasa I-II według New York Heart Association)
  • podmiot wyrazi pisemną świadomą zgodę
  • lekarz osobisty uczestników wyraża pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • palący
  • spożywał jakikolwiek suplement diety w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • wykonywał intensywne ćwiczenia ekscentryczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • nie rasy kaukaskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa schodowa w dół
Ćwiczenie schodzenia ze schodów. Uczestnicy przeprowadzą sześciotygodniowy trening schodzenia po schodach składający się z trzech sesji ćwiczeń tygodniowo.
Inny: Ćwiczenia
Porównanie treningu wchodzenia i schodzenia po schodach
Eksperymentalny: Grupa wznosząca się po schodach
Ćwiczenie wchodzenia po schodach. Uczestnicy przeprowadzą sześciotygodniowy trening schodzenia po schodach składający się z trzech sesji ćwiczeń tygodniowo.
Inny: Ćwiczenia
Porównanie treningu wchodzenia i schodzenia po schodach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni (moment obrotowy)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w sile mięśni drugiego dnia po treningu w pierwszym i szóstym tygodniu treningu
Dynamometr izokinetyczny (Cybex, Ronkonkoma, NY) zostanie użyty do pomiaru izometrycznego, ekscentrycznego i koncentrycznego szczytowego momentu obrotowego prostownika kolana przy zgięciu kolana 90°. Średnia z trzech najlepszych maksymalnych dobrowolnych skurczów kończyny dominującej zostanie zarejestrowana. Aby upewnić się, że badani wykonali maksymalny wysiłek, pomiary będą powtarzane, jeśli różnica między dolną i wyższą wartością momentu obrotowego przekroczy 10%. Pomiędzy ćwiczeniami izometrycznymi będą dwie minuty odpoczynku.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w sile mięśni drugiego dnia po treningu w pierwszym i szóstym tygodniu treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezbolesny zakres ruchu (w stopniach)
Ramy czasowe: Przed i w drugim dniu po treningu w pierwszym i szóstym tygodniu treningu
Ocena bezbolesności ROM zostanie przeprowadzona ręcznie za pomocą dynamometru izokinetycznego. Badacz przesunie łydkę z bardzo małą prędkością kątową od zerowego wyprostu kolana do pozycji, w której badany będzie odczuwał jakikolwiek dyskomfort.
Przed i w drugim dniu po treningu w pierwszym i szóstym tygodniu treningu
Kinaza kreatynowa, CK (aktywność j.m.)
Ramy czasowe: Przed i w drugim dniu po treningu w pierwszym i szóstym tygodniu treningu
Aktywność CK będzie mierzona jako ogólny wskaźnik uszkodzenia mięśni. Będzie mierzona w analizatorze chemicznym Cobas Integra Plus 400.
Przed i w drugim dniu po treningu w pierwszym i szóstym tygodniu treningu
Opóźniona bolesność mięśni, DOMS (skala 1-10)
Ramy czasowe: Przed i w drugim dniu po treningu w pierwszym i szóstym tygodniu treningu
Każdy uczestnik oceni opóźnioną bolesność mięśni (DOMS) podczas przysiadu (zgięcie kolana pod kątem 90o), a odczuwana bolesność zostanie oceniona w skali od 1 (normalna) do 10 (bardzo bolesna).
Przed i w drugim dniu po treningu w pierwszym i szóstym tygodniu treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
European University Cyprus

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Aristotle University Of Thessaloniki
University of Thessaly

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: George Panayiotou, PhD, Research Centre, European University Cyprus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EUC-011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami