- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01673958
Schody w dół vs. schody w górę Ćwiczenie
Wpływ ćwiczenia wchodzenia i schodzenia po schodach na siłę i wydajność mięśni: urządzenie SmartEscalator
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania:
W badaniu weźmie udział dwunastu starszych mężczyzn z przewlekłą niewydolnością serca, klasy I-II według New York Heart Association. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie równej wielkości grupy: grupę schodzącą po schodach (n = 6) i grupę wchodzącą po schodach (n = 6). Na początku badania ochotnicy wykonają intensywne ćwiczenie schodzenia lub wchodzenia po schodach na automatycznych schodach ruchomych (4 serie po 3 minuty każda, prędkość zostanie ustawiona na 45 kroków∙min-1). Wysokość stopnia wyniesie 20,5 mm. Przed i w drugim dniu po wysiłku zostaną wykonane pomiary fizjologiczne i pobrane zostaną próbki krwi. Następnie uczestnicy przeprowadzą sześciotygodniowy trening schodzenia lub wchodzenia po schodach składający się z trzech sesji ćwiczeń tygodniowo (przez pierwsze dwa tygodnie prędkość będzie ustawiona na 45 kroków∙min-1, kolejne dwa tygodnie na 50 kroków∙min-1 a ostatnie dwa tygodnie przy 55 krokach∙min-1 dla obu grup). Następnie powtórzą protokół ostrego schodzenia lub wchodzenia po schodach, tak jak na początku badania, oraz zostaną wykonane te same pomiary fizjologiczne i pobrane zostaną próbki krwi.
Wymiary:
Zmierzony zostanie izometryczny (przy zgięciu kolana 90), koncentryczny i ekscentryczny maksymalny moment obrotowy mięśnia czworogłowego uda przy 60o∙s-1, bezbolesny zakres ruchu, opóźniona bolesność mięśniowa oraz kinaza kreatynowa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr, 1516
- European University Cyprus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekła niewydolność serca (klasa I-II według New York Heart Association)
- podmiot wyrazi pisemną świadomą zgodę
- lekarz osobisty uczestników wyraża pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- palący
- spożywał jakikolwiek suplement diety w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- wykonywał intensywne ćwiczenia ekscentryczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- nie rasy kaukaskiej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa schodowa w dół
Ćwiczenie schodzenia ze schodów.
Uczestnicy przeprowadzą sześciotygodniowy trening schodzenia po schodach składający się z trzech sesji ćwiczeń tygodniowo.
|
Porównanie treningu wchodzenia i schodzenia po schodach
|
|
Eksperymentalny: Grupa wznosząca się po schodach
Ćwiczenie wchodzenia po schodach.
Uczestnicy przeprowadzą sześciotygodniowy trening schodzenia po schodach składający się z trzech sesji ćwiczeń tygodniowo.
|
Porównanie treningu wchodzenia i schodzenia po schodach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni (moment obrotowy)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w sile mięśni drugiego dnia po treningu w pierwszym i szóstym tygodniu treningu
|
Dynamometr izokinetyczny (Cybex, Ronkonkoma, NY) zostanie użyty do pomiaru izometrycznego, ekscentrycznego i koncentrycznego szczytowego momentu obrotowego prostownika kolana przy zgięciu kolana 90°.
Średnia z trzech najlepszych maksymalnych dobrowolnych skurczów kończyny dominującej zostanie zarejestrowana.
Aby upewnić się, że badani wykonali maksymalny wysiłek, pomiary będą powtarzane, jeśli różnica między dolną i wyższą wartością momentu obrotowego przekroczy 10%.
Pomiędzy ćwiczeniami izometrycznymi będą dwie minuty odpoczynku.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w sile mięśni drugiego dnia po treningu w pierwszym i szóstym tygodniu treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezbolesny zakres ruchu (w stopniach)
Ramy czasowe: Przed i w drugim dniu po treningu w pierwszym i szóstym tygodniu treningu
|
Ocena bezbolesności ROM zostanie przeprowadzona ręcznie za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Badacz przesunie łydkę z bardzo małą prędkością kątową od zerowego wyprostu kolana do pozycji, w której badany będzie odczuwał jakikolwiek dyskomfort.
|
Przed i w drugim dniu po treningu w pierwszym i szóstym tygodniu treningu
|
|
Kinaza kreatynowa, CK (aktywność j.m.)
Ramy czasowe: Przed i w drugim dniu po treningu w pierwszym i szóstym tygodniu treningu
|
Aktywność CK będzie mierzona jako ogólny wskaźnik uszkodzenia mięśni. Będzie mierzona w analizatorze chemicznym Cobas Integra Plus 400.
|
Przed i w drugim dniu po treningu w pierwszym i szóstym tygodniu treningu
|
|
Opóźniona bolesność mięśni, DOMS (skala 1-10)
Ramy czasowe: Przed i w drugim dniu po treningu w pierwszym i szóstym tygodniu treningu
|
Każdy uczestnik oceni opóźnioną bolesność mięśni (DOMS) podczas przysiadu (zgięcie kolana pod kątem 90o), a odczuwana bolesność zostanie oceniona w skali od 1 (normalna) do 10 (bardzo bolesna).
|
Przed i w drugim dniu po treningu w pierwszym i szóstym tygodniu treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: George Panayiotou, PhD, Research Centre, European University Cyprus
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EUC-011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .