Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje wykonawcze i samoregulacja wśród dzieci z ADHD i bez ADHD w Niemczech i na Tajwanie

1 września 2021 zaktualizowane przez: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital

Neuronalne korelaty funkcji wykonawczych i samoregulacji wśród dzieci i młodzieży z ADHD i bez ADHD w Niemczech i na Tajwanie

Dzieci i młodzież z ADHD są impulsywne i mają trudności z regulacją swoich zachowań. Sugerowano, że podstawowy deficyt kontroli hamującej może odpowiadać za dysfunkcyjne zachowania związane z tym zaburzeniem. Poprzednie badania wykazały, że leki i strategia samoregulacji polegająca na czynieniu intencji wdrożeniowych (tj. planów jeśli-to) są skuteczne we wzmacnianiu kontroli hamującej u dzieci, co znajduje odzwierciedlenie w danych behawioralnych i elektrofizjologicznych (np. elektroencefalogram; EEG) na zadaniu Go/NoGo u dzieci z ADHD. Jak sugerują jednak wcześniejsze badania, kształtowanie intencji wdrożeniowych może mieć różny wpływ na ludzi osadzonych w różnych kulturach.

Celem niniejszego badania jest porównanie wpływu leków i samoregulacji formowania intencji wdrożenia poprzez ocenę zachowania behawioralnego i odpowiadającej mu aktywności mózgu podczas zadania Go/NoGo u dzieci i młodzieży z ADHD i bez ADHD w dwóch różnych kontekstach kulturowych . Co więcej, niniejsze badanie ma również na celu zbadanie potencjalnego moderującego wpływu kultury na tworzenie planów „jeżeli-to”. Co ważniejsze, jak wiemy, będzie to pierwsze badanie porównujące skuteczność kształtowania intencji wdrożeniowych u dzieci i młodzieży z ADHD w sposób międzykulturowy, co ma znaczenie dla badaczy do zbadania stopnia jego zastosowania i oczekuje się, że zapewni psychologów klinicznych alternatywną perspektywę leczenia ADHD w najbliższej przyszłości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

W celu głębszego zrozumienia mechanizmu leżącego u podstaw efektów MPH i intencji wdrożenia, dane neurofizjologiczne (ze szczególnym uwzględnieniem komponentu P300) podczas zadania Go/NoGo będą oceniane dodatkowo do wyników behawioralnych (tj. Czasy reakcji i wskaźniki błędów ). Tymczasem informacje mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia potencjalnego wpływu kultury na efekt zamierzeń wdrożeniowych. Efekt może być równie skuteczny w kulturach, ale podstawowe procesy mogą się różnić. Z drugiej strony różnice między obiema grupami kulturowymi można wytłumaczyć odmienną aktywnością neurofizjologiczną podczas wykonywania zadań.

Nasuwają się dwa podstawowe pytania badawcze: (1) Czy MPH i intencje wdrożeniowe (tj. plany jeśli-to) są skuteczne we wzmacnianiu wykonywania zadań związanych z funkcjami wykonawczymi mierzonymi za pomocą zadania Go/NoGo u dzieci i młodzieży z ADHD w porównaniu z osobami bez ADHD w ciągu każda kultura? (2) Czy kultura odgrywa rolę w łagodzeniu wpływu intencji wdrożenia na zadania funkcji wykonawczych odpowiednio u dzieci i młodzieży z ADHD? Na podstawie pytań badawczych formułowane są dwie hipotezy. Po pierwsze, po leczeniu MPH i strategii samoregulacji polegającej na formowaniu intencji wdrożeniowych, skutkowałoby to mniejszymi błędami hamowania i większym wzrostem amplitud NoGo P300 i NoGominusGo P300 u dzieci i młodzieży z ADHD. Po drugie, uczestnicy z ADHD na Tajwanie mogą odnieść większe korzyści ze strategii samoregulacji, co znajduje odzwierciedlenie w bardziej zwiększonych amplitudach NoGo P300 i NoGominusGo P300 niż u ich odpowiedników w Niemczech. Ponieważ jednak jest to pierwsze badanie porównujące skutki kształtowania intencji wdrożeniowych w sposób międzykulturowy, ta ostatnia analiza ma charakter bardziej eksploracyjny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani odpowiednio w Niemczech i na Tajwanie przy użyciu tych samych standardowych procedur zgodnie z protokołem. W badaniu wezmą udział dzieci i młodzież z ADHD i bez ADHD w wieku od 10 do 14 lat, z pełnym wynikiem IQ ≥ 80. Uczestnicy z ADHD muszą spełniać kryteria ICD-10 (WHO, 1991) przed rejestracją. Zdiagnozowano u nich złożony podtyp ADHD i nie mają zaburzeń współistniejących. Żadna z osób kontrolnych nie ma klinicznie zdiagnozowanych zaburzeń i nie przyjmuje żadnych leków. Obie próby należy dopasować pod względem zmiennych: płci, IQ oraz statusu społeczno-ekonomicznego (SES).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z ADHD muszą spełniać kryteria ICD-10 (WHO, 1991) przed rejestracją.
  • U uczestników z ADHD zdiagnozowano złożony podtyp ADHD.
  • Wiek waha się od 10 do 14 lat, kiedy przeprowadzamy badanie.
  • Pełny wynik IQ ≥ 80.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli obecnie spełniają kryteria lub mają historię następującego stanu zdefiniowanego przez DSM-IV: schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, psychoza organiczna, upośledzenie umysłowe lub całościowe zaburzenie rozwojowe. Co więcej, osoby zostaną wykluczone z grupy kontrolnej, jeśli oprócz powyższych kryteriów wykluczenia w przeszłości występowały następujące warunki określone w DSM-IV: ADHD lub ASD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
ADHD/Tajwan
Kontrola/Tajwan
ADHD/Niemcy
Kontrola/Niemcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Health Research Institutes, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201201062RIB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami