Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksekutive funktioner og selvregulering blandt børn med og uden ADHD i Tyskland og Taiwan

1. september 2021 opdateret af: Statistical Center, NTUHCTC, National Taiwan University Hospital

Neuronale korrelater af udøvende funktioner og selvregulering blandt børn og unge med og uden ADHD i Tyskland og Taiwan

Børn og unge med ADHD er impulsive og har svært ved at regulere deres adfærd. Det er blevet foreslået, at et kerneunderskud i hæmmende kontrol kan forklare dysfunktionel adfærd forbundet med denne lidelse. Tidligere forskning har vist, at medicin og selvreguleringsstrategien med at lave implementeringsintentioner (dvs. hvis-så-planer) er effektive til at forbedre børns hæmmende kontrol, hvilket afspejles i adfærdsmæssige såvel som elektrofysiologiske (f.eks. Elektroencefalogram; EEG) data på en Go/NoGo opgave hos børn med ADHD. Som antydet af tidligere forskning, kan dannelsen af ​​implementeringsintentioner dog have forskellige virkninger på mennesker, der er indlejret i forskellige kulturer.

Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne virkningerne af medicin og selvreguleringen af ​​at danne implementeringsintentioner ved at vurdere adfærdspræstationen og den tilsvarende hjerneaktivitet under en Go/NoGo-opgave hos børn og unge med og uden ADHD under to forskellige kulturelle kontekster . Yderligere sigter denne undersøgelse også på at undersøge de potentielle modererende effekter af kultur på at lave hvis-så-planer. Endnu vigtigere, som vi ved, vil dette være den første undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​at danne implementeringsintentioner på børn og unge med ADHD på en tværkulturel måde, hvilket er meningsfuldt for forskere at udforske graden af ​​dets anvendelse og forventes at give kliniske psykologer et alternativt perspektiv for ADHD-behandling i den nærmeste fremtid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

For en dybere forståelse af den mekanisme, der ligger til grund for virkningerne af MPH og implementeringsintentioner, vil neurofysiologiske data (med en særlig interesse for P300-komponenten) under en Go/NoGo-opgave blive vurderet ud over den adfærdsmæssige ydeevne (dvs. responstider og fejlfrekvenser) ). I mellemtiden kan informationen bidrage til en bedre forståelse af kulturens potentielle indflydelse på effekten af ​​implementeringsintentioner. Effekten kan være lige så effektiv i kulturerne, men de underliggende processer kan stadig være forskellige. På den anden side kan forskelle mellem de to kulturelle grupper forklares med forskellig neurofysiologisk aktivitet under opgaverne.

To primære forskningsspørgsmål opstår: (1) Er MPH og implementeringsintentioner (dvs. hvis-så-planer) effektive til at forbedre udførelsen af ​​eksekutivfunktionsopgaver målt ved Go/NoGo-opgaven hos børn og unge med ADHD sammenlignet med dem uden ADHD inden for hver kultur? (2) Spiller kultur en rolle i at moderere effekten af ​​implementeringsintentioner på eksekutive funktionsopgaver hos henholdsvis børn og unge med ADHD? Ud fra forskningsspørgsmålene formuleres to hypoteser. For det første ville det efter behandlingen af ​​MPH og selvreguleringsstrategien med at danne implementeringsintentioner resultere i færre hæmningsfejl og flere øgede amplituder af NoGo P300 og NoGominusGo P300 hos børn og unge med ADHD. For det andet kan deltagere med ADHD i Taiwan drage mere gavn af selvreguleringsstrategien, hvilket afspejles i flere øgede amplituder af NoGo P300 og NoGominusGo P300 end fundet hos deres kolleger i Tyskland. Men da dette er den første undersøgelse, der sammenligner effekterne af at danne implementeringsintentioner på en tværkulturel måde, er denne sidstnævnte analyse mere undersøgende.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret i henholdsvis Tyskland og Taiwan ved at bruge de samme standardiserede procedurer i henhold til protokollen. Børn og unge med og uden ADHD mellem 10 og 14 år, med en IQ fuld score ≥ 80, vil deltage i denne undersøgelse. Deltagere med ADHD skal opfylde kriterierne i ICD-10 (WHO, 1991) før tilmelding. De er diagnosticeret med ADHD kombineret undertype og har ingen komorbide lidelser. Ingen af ​​kontrollerne er klinisk diagnosticeret med nogen lidelser og tager nogen form for medicin. Begge prøver bør matches i henhold til variablerne: køn, IQ og socioøkonomisk status (SES).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med ADHD skal opfylde kriterierne i ICD-10 (WHO, 1991) før tilmelding.
  • Deltagere med ADHD er diagnosticeret med ADHD kombineret undertype.
  • Aldre varierer fra 10 til 14, når vi udfører undersøgelsen.
  • IQ fuld score ≥ 80.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de i øjeblikket opfylder kriterierne eller har en historie med følgende tilstand som defineret af DSM-IV: skizofreni, skizoaffektiv lidelse, organisk psykose, mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse. Desuden vil forsøgspersonerne blive udelukket fra kontrolgruppen, hvis de har en historie med følgende tilstand som defineret af DSM-IV: ADHD eller ASD ud over ovenstående eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
ADHD/Taiwan
Kontrol/Taiwan
ADHD/Tyskland
Kontrol/Tyskland

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Health Research Institutes, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201201062RIB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger