Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastrzyk Danhong w leczeniu przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej

11 października 2016 zaktualizowane przez: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Randomizowana, wieloośrodkowa, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba wstrzyknięcia Danhong w leczeniu przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej

Celem tego badania jest ocena wpływu Danhong Injection na złagodzenie dusznicy bolesnej za pomocą kwestionariusza Seattle Angina wśród pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
920

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Xuan Wu hospital affiliated to Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100078
        • Dongfang Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Chinese PLA General Hospital(301 Hospital)
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400011
        • Chongqing Traditional Chinese Medicine Hopital
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
        • The Third People's Hospital of Chongqing
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Chiny, 150009
        • The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Chiny, 150040
        • The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of T.C.M.
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450053
        • People's Hospital of Zhengzhou
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430061
        • Hubei Provincial Hospital of T.C.M.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410004
        • Changsha Central Hospital
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410005
        • The First Hospital of Changsha
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410005
        • The Second Affiliated Hospital to Hunan University of Chinese Medicine
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Jilin Province People's Hospital
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200071
        • Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • The First Affiliated Hospital to Shanxi Medical University
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710068
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710001
        • Xi'an City Hospital of T.C.M.
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710003
        • Shanxi Province Hosptial of T.C.M.
      • Xianyang, Shanxi, Chiny, 712000
        • Affiliated Hospital of Shanxi University of Chinese Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610017
        • Chengdu Sencond People's Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300150
        • Second Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310005
        • Xin Hua Hospital of Zhejiang Province

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety lub mężczyźni hospitalizowani.
  • Wiek: 18 - 70 lat.
  • Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej i muszą spełniać jeden z następujących warunków: 1) Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego i zmianami ST-T w wywiadzie; 2) Zwężenie powyżej 50% w co najmniej jednej głównej nasierdziowej tętnicy wieńcowej za pomocą koronarografii lub angiografii CT; 3) Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca zostali określeni za pomocą angiokardiografii radionuklidowej.
  • Diagnoza kliniczna „Xueyu Zheng” (zespół zastoju krwi) jako skala objawów chińskiej medycyny „Xueyu Zheng” w dławicy piersiowej ≥ 15. Skale objawów chińskiej medycyny „Xueyu Zheng” definiuje się następująco (1) ból w klatce piersiowej-10, (2) ból w klatce piersiowej-10, (3) kołatanie serca-5, (4)fioletowa lub ciemna warga-5, (5) fioletowy lub ciemny język-5, (6) nierówny puls-5.
  • Pacjenci z umiarkowaną dławicą piersiową (Definicja „umiarkowanej dławicy piersiowej” jest zgodna z klasyfikacją dławicy piersiowej Kanadyjskiego Towarzystwa Sercowo-Naczyniowego (CCS), którą można sklasyfikować jako II lub III.
  • Pacjent wyraża chęć dobrowolnego udziału i podpisania pisemnej świadomej zgody pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub z pozytywnym wynikiem testu ciążowego lub w trakcie miesiączki.
  • Kobiety, które nie zgadzają się na antykoncepcję w okresie leczenia
  • Pacjenci z ciężkimi powikłaniami, które skomplikowałyby stan, w ocenie badacza, w tym zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, ciężkimi zaburzeniami krążeniowo-oddechowymi, nadciśnieniem płucnym, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, padaczką lub krwotokiem mózgowym w wywiadzie.
  • Pacjenci, u których nie występowała dławica piersiowa w okresie wstępnym i nie przyjmowali żadnego leku.
  • Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego lub dławicą piersiową klasy IV w klasyfikacji Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego (CCS) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci z bólem w klatce piersiowej spowodowanym inną chorobą (np. ostry zawał mięśnia sercowego, ciężka nerwica, zespół menopauzalny, nadczynność tarczycy).
  • Pacjenci z krwawieniem polekowym lub warfaryną w wywiadzie.
  • Pacjenci z historią chorób układu krwiotwórczego.
  • Pacjenci, którzy przeszli operację w ciągu ostatnich 4 tygodni i mają skłonność do krwotoków.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach lub brali udział w innych badaniach w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjenci z alergią w wywiadzie lub podejrzeniem uczulenia na lek.
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 2 lat podejrzewano uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
  • Pacjenci, którzy według oceny badacza nie mogli uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy byli członkami rodziny lub krewnymi personelu ośrodka badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Wstrzyknięcie Danhong
W oparciu o standardową opiekę medyczną, 40 ml wstrzyknięcia Danhong, dodane do 250 ml 0,9% soli fizjologicznej, podawane w ciągłym wlewie dożylnym z szybkością 2,5 ml/min w ciągu 2 godzin.
Lek: Wstrzyknięcie Danhong
Rodzaj zastrzyku z dwóch rodzajów chińskich ziół: szałwii miltiorrhiza i krokosza barwierskiego
Inny: Standardowa opieka medyczna
Standardowa opieka medyczna jest zgodna z chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnozowania i leczenia przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej (2007).
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
W oparciu o standardową opiekę medyczną, placebo stanowiło 40 ml 0,9% soli fizjologicznej, dodane do 250 ml 0,9% soli fizjologicznej, podawane w ciągłym wlewie dożylnym z szybkością 2,5 ml/min w ciągu 2 godzin.
Inny: Standardowa opieka medyczna
Standardowa opieka medyczna jest zgodna z chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnozowania i leczenia przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej (2007).
Lek: Placebo
0,9% sól fizjologiczna dodana do 250 ml 0,9% soli fizjologicznej przez niezależną pielęgniarkę badawczą, zapieczętowana brązową torebką w celu zaślepienia badaczy i pacjentów, przy użyciu brązowej rurki infuzyjnej do infuzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów w każdej grupie terapeutycznej, u których wystąpiła klinicznie istotna zmiana, jak zdefiniowano na podstawie oceny częstości dławicy piersiowej w kwestionariuszu Seattle Angina w dniu 30
Ramy czasowe: Dzień 30
Seattle Angina Questionnaire, kwestionariusz składający się z 19 pozycji, który określa ilościowo ograniczenia fizyczne spowodowane dławicą piersiową, wszelkie niedawne zmiany nasilenia dławicy piersiowej, częstość dławicy piersiowej, zadowolenie z leczenia i jakość życia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Z wynikiem 20 lub więcej na skali częstości dławicy piersiowej, co wskazuje, że u pacjenta wystąpiła istotna klinicznie zmiana.
Dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nowych poważnych zdarzeń naczyniowych w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: Dzień 90
Główne niepożądane zdarzenia naczyniowe obejmują udar niedokrwienny, udar krwotoczny, TIA, zawał mięśnia sercowego i zgon związany z naczyniami.
Dzień 90
Występowanie ciężkich krwotoków w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: Dzień 90
Definicja „ciężkich krwotoków” jest zgodna z kryteriami GUSTO dotyczącymi krwawień, w tym śmiertelnego krwotoku śródczaszkowego (ICH), objawowego krwotoku śródmózgowego (sICH) lub takiego, który może spowodować znaczne zaburzenia hemodynamiczne wymagające leczenia.
Dzień 90
Występowanie umiarkowanych krwotoków w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: Dzień 90
Definicja „umiarkowanych krwotoków” jest zgodna z kryteriami GUSTO, które wymagają transfuzji krwi, ale nie powodują zaburzeń hemodynamicznych.
Dzień 90
Dokumentacja zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Całkowity wynik kwestionariusza objawów TCM
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
Kwestionariusz objawów TCM składa się z 6 objawów opisanych w tradycyjnej medycynie chińskiej, w tym bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej, kołatania serca, ciemnofioletowej wargi, ciemnofioletowego języka i nierównego tętna. Każdy objaw oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie wyższy wynik oznaczał większe nasilenie.
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
Odsetek pacjentów w każdej leczonej grupie, u których wystąpiły klinicznie istotne zmiany w pozostałych czterech skalach kwestionariusza Seattle Angina (ograniczenia fizyczne, stabilność dławicy piersiowej, zadowolenie z leczenia i jakość życia)
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
Zdefiniowaliśmy istotne zmiany kliniczne jako różnicę 8 punktów lub więcej w skali ograniczeń fizycznych, 25 lub więcej w skali stabilności dławicy piersiowej, 12 lub więcej w skali satysfakcji z leczenia lub 16 lub więcej w zakresie jakości skala życia.
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
Częstotliwość napadów dusznicy bolesnej w każdym tygodniu
Ramy czasowe: Dzień-7 (jeśli istnieje), Dzień 0, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
Częstość napadów dławicowych pacjenci rejestrowali za pomocą kart dzienniczka, które będą zbierane od okresu wstępnego (dzień -7) do końca obserwacji (dzień 90).
Dzień-7 (jeśli istnieje), Dzień 0, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
Klasyfikacja dławicy piersiowej według Canadian Cardiovascular Society (CCS).
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
Spożycie azotanów krótkodziałających
Ramy czasowe: Dzień -7 (jeśli istnieje), dzień 0, dzień 7, dzień 14, dzień 30, dzień 60, dzień 90
Dzień -7 (jeśli istnieje), dzień 0, dzień 7, dzień 14, dzień 30, dzień 60, dzień 90
Zmiana w elektrokardiogramie (EKG)
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
Zmiany stężenia lipidów w surowicy, białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP) oraz wskaźnika agregacji płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 14
Dzień 0, Dzień 14
Ogólna śmiertelność w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: Dzień 90
Dzień 90

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Profile mikro-RNA u 60 pacjentów wybranych z określonych ośrodków
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 14, dzień 90
Dzień 0, dzień 14, dzień 90
Profile mRNA u 60 pacjentów wybranych z określonych ośrodków
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 14, dzień 90
Dzień 0, dzień 14, dzień 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
China Academy of Chinese Medical Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
China Food and Drug Administration

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yun-dai Chen, Professor, Chinese PLA General Hospital(301 Hospital)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 października 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DH20120703

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami