Spostrzeżenia dotyczące zdrowia społeczności
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Słaba kontrola ciśnienia krwi (BP) jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do różnic rasowych w HTN wśród Czarnych; prawdopodobieństwo złej kontroli BP jest o 40% wyższe wśród osób rasy czarnej w porównaniu z osobami rasy białej. Poprawa kontroli BP prowadzi do znacznego zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego u osób rasy czarnej i można ją osiągnąć poprzez oparte na dowodach interwencje ukierunkowane na zachowania związane z samokontrolą, które są skoordynowane z podstawową opieką zdrowotną w „sąsiedztwie medycznym”. Pomimo skuteczności tych interwencji, nie są one szeroko rozpowszechniane w placówkach społecznościowych ani łączone jako „zasoby społeczne” z klinikami podstawowej opieki zdrowotnej. Wyzwaniem dla lokalnych departamentów zdrowia jest przeprojektowanie tych opartych na dowodach podejść, aby funkcjonować na poziomie zasobów i umiejętności dostępnych w typowych organizacjach społecznych (CBO). Health IT może budować zdolność CBO do wdrażania modeli opartych na dowodach, pozwalających na szersze tłumaczenie interwencji ratujących życie i stworzyć podstawy do koordynacji opieki nad osobami z HTN. W Nowym Jorku Departament Zdrowia i Higieny Psychicznej (NYC DOHMH) opracował Keep on Track (KOT) — prowadzony przez wolontariuszy program mający na celu obniżenie BP u osób starszych poprzez co dwa tygodnie sesje monitorowania BP i edukację zdrowotną. Dzięki technicznemu i materialnemu wsparciu DOHMH, świeccy pracownicy służby zdrowia (LHW) w ośrodkach dla seniorów i organizacjach wyznaniowych wykonują odczyty BP dla członków społeczności, zapisują ich odczyty na fiszkach i udzielają krótkich porad w celu wsparcia zmiany stylu życia i dostępu do opieki zdrowotnej. Ograniczeniem programu jest stosowanie papierowych kart śledzących BP, które LHW mają trudności z efektywnym przeglądaniem w celu ukierunkowanego zasięgu i skierowania. Wyrażają zainteresowanie alternatywnymi narzędziami do zarządzania informacją, które bardziej sprzyjałyby zorganizowanemu dotarciu do członków kościoła z wysokim BP, aby wesprzeć ich w wysiłkach na rzecz zmiany stylu życia i prób uzyskania dostępu do wysokiej jakości opieki zdrowotnej.
Aby zająć się tym ważnym ograniczeniem, badacze ocenią wykonalność wdrożenia systemu osobistej dokumentacji medycznej (PHR) i kongregacyjnego pulpitu nawigacyjnego dostosowanego do obsługi KOT LHW w dwóch przeważnie czarnych kościołach w Nowym Jorku, aby śledzić zarówno indywidualne, jak i zbiorcze zmiany w BP i stanie zdrowia zachowania wśród uczestniczących zborów. Badacze proponują, aby wdrożenie PHR mogło poprawić zdolność Ministerstwa Zdrowia do zarządzania informacjami i zwiększyć wpływ KOT. W szczególności badacze proponują, aby wdrożenie PHR mogło poprawić lokalne programy kontroli BP, umożliwiając LHW przyjęcie elementów modelu opieki przewlekłej: 1) ukierunkowane docieranie do uczestniczących zborów, które najbardziej potrzebują wsparcia w zmianie zachowań zdrowotnych; 2) wspólne wyznaczanie celów zarówno na poziomie indywidualnym, jak i kościelnym; oraz 3) upoważnianie członków do uzyskiwania dostępu do opieki zdrowotnej i przedstawiania lekarzom raportów śledzenia BP.
Główny cel: Ocena wykonalności wdrożenia dostosowanego systemu PHR do wspierania kościelnego programu monitorowania BP w dwóch kościołach w Nowym Jorku, w większości czarnych.
Cele drugorzędne: Ocena wpływu wdrożenia systemu PHR na:
- Zmiany skurczowego i rozkurczowego BP od wartości wyjściowej do 9 miesięcy
- Zmiany w dziennych porcjach owoców i warzyw; poziom aktywności fizycznej; utrata wagi wewnątrz uczestnika; oraz liczba wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) od wartości wyjściowej do 9 miesięcy
Hipoteza: Zbory, którzy zapiszą się do systemu PHR, będą wykazywać zmniejszenie BP; zwiększone spożycie owoców i warzyw oraz poziom aktywności fizycznej; utrata wagi wewnątrz uczestnika; i zgłaszają dużą liczbę wizyt w swoim PCP po 9 miesiącach.
Wyniki dla celów głównych i drugorzędnych zostaną ocenione na poziomie kościoła i poszczególnych osób. Bieżąca ocena formatywna będzie prowadzona w celu zidentyfikowania barier i czynników ułatwiających wdrażanie PHR oraz zebrania sugestii dotyczących ulepszeń. Dane zebrane z oceny formatywnej będą stanowić podstawę niezbędnych modyfikacji systemu i ciągłego udoskonalania. Przeprowadzona zostanie również ocena procesu w ramach RE-AIM. BP będzie oceniane za pomocą zwalidowanego automatycznego monitora BP w oparciu o wytyczne American Heart Association (AHA). Zachowania zdrowotne będą oceniane za pomocą dobrze zweryfikowanych środków samoopisowych; utrata masy ciała zostanie oszacowana jako różnica masy ciała między wartością wyjściową a 9 miesiącami.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU School of Medicine
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10013
- NYC Department of Health and Mental Hygiene
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat;
- Należysz do zboru w jednym z uczestniczących kościołów;
- Określa się jako Afroamerykanin/Czarny i
- Mieć rozpoznanie nadciśnienia tętniczego (poprzez samoopis lub przyjęcie co najmniej jednego leku przeciwnadciśnieniowego).
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do przestrzegania protokołu badania (wybrana samodzielnie lub poprzez wskazanie w trakcie procedury zgody, że nie jest w stanie wykonać wszystkich zleconych zadań) lub
- Ma poważną współistniejącą chorobę (np. chorobę psychiczną, upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane udarem, demencją, chorobą Alzheimera itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osobista książeczka zdrowia
Dane uczestników zebrane podczas zaplanowanych sesji pomiaru ciśnienia krwi zostaną przesłane do kościelnego systemu PHR.
Niezawodowi pracownicy służby zdrowia (LHW) będą mieli wówczas możliwość dostępu do odczytów ciśnienia krwi i danych dotyczących zachowań zdrowotnych za pośrednictwem kongregacyjnego pulpitu nawigacyjnego, gdzie będą mogli wyświetlać informacje w postaci łatwych do odczytania wykresów i wykresów, które podkreślają trendy ciśnienia krwi w pomiarach i zmiany spożycia owoców i warzyw, poziomu aktywności fizycznej i masy ciała.
Rejestr będzie również zawierał skomputeryzowane moduły edukacji zdrowotnej poprzez oparte na dowodach wytyczne dotyczące kontroli ciśnienia krwi oraz publikacje NHLBI „Twój przewodnik po obniżaniu ciśnienia krwi” i „Fakty dotyczące planu odżywiania DASH”.
|
Dane uczestników zebrane podczas zaplanowanych sesji pomiaru ciśnienia krwi zostaną przesłane do kościelnego systemu PHR.
Niezawodowi pracownicy służby zdrowia (LHW) będą mieli wówczas możliwość dostępu do odczytów ciśnienia krwi i danych dotyczących zachowań zdrowotnych za pośrednictwem kongregacyjnego pulpitu nawigacyjnego, gdzie będą mogli wyświetlać informacje w postaci łatwych do odczytania wykresów i wykresów, które podkreślają trendy ciśnienia krwi w pomiarach i zmiany spożycia owoców i warzyw, poziomu aktywności fizycznej i masy ciała.
Rejestr będzie również zawierał skomputeryzowane moduły edukacji zdrowotnej poprzez oparte na dowodach wytyczne dotyczące kontroli ciśnienia krwi oraz publikacje NHLBI „Twój przewodnik po obniżaniu ciśnienia krwi” i „Fakty dotyczące planu odżywiania DASH”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wykonalności
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ramy RE-AIM i bieżąca ocena formatywna
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Odczyty ciśnienia krwi będą wykonywane przez przeszkolonych LHW przy użyciu dobrze zatwierdzonego automatycznego monitora ciśnienia krwi.
Jednym z krytycznych czynników w tym badaniu jest pomiar BP w środowisku kościelnym.
Wybierzemy zatwierdzony ciśnieniomierz, który unika stronniczości obserwatora, może wykonać serię odczytów, gdy pacjent siedzi cicho, i ma możliwość załadowania odczytów do PHR.
Zgodnie z wytycznymi KOT i AHA pacjenci będą siedzieć cicho z mankietem o odpowiednim rozmiarze na ramieniu niedominującym.
Urządzenie zostanie zaprogramowane do wykonywania trzech odczytów w odstępach jednominutowych, po początkowym okresie odpoczynku wynoszącym pięć minut.
Średnia z trzech odczytów zostanie wykorzystana jako miara BP podczas każdej wizyty.
|
9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienna porcja owoców i warzyw
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Spożycie owoców i warzyw zostanie ocenione za pomocą 36-itemowej miary opracowanej przez Resnicow i in. i potwierdzony na dużej próbie czarnych dorosłych uczestniczących w próbie kościelnej Eat for Life.
Miara opiera się na Kwestionariuszu Nawyków Zdrowotnych i Historii i została dostosowana do żywności powszechnie spożywanej w populacji osób rasy czarnej.
Uczestnicy proszeni są o wskazanie, ile razy zjedli każdy produkt w ciągu ostatnich siedmiu dni oraz ilość jedzenia (1/2 szklanki, 1 filiżanka).
Wielkość porcji jest ustalona na średnią wielkość porcji.
Środek zostanie podany podczas wizyty wyjściowej i 9-miesięcznej wizyty kontrolnej.
|
9 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Aktywność fizyczna zostanie oceniona za pomocą skróconej wersji 7-punktowego Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Krótki IPAQ ocenia ilość związanej ze zdrowiem energicznej i umiarkowanej aktywności fizycznej, a także siedzący tryb życia u dorosłych w okresie jednego tygodnia.
Liczba godzin i minut dziennie, jaką uczestnicy poświęcają na różne rodzaje aktywności fizycznej, jest mnożona przez średni ekwiwalent metaboliczny (MET) każdej kategorii i sumowana w celu obliczenia wydatku energetycznego jako kcal/kg/minuty/tydzień.
Wiarygodność i ważność IPAQ jest dobrze ugruntowana w różnych populacjach.
Środek zostanie podany podczas wizyty wyjściowej i 9-miesięcznej wizyty kontrolnej.
|
9 miesięcy
|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Waga zostanie zmierzona bez butów iw lekkim ubraniu przy użyciu zatwierdzonej wagi cyfrowej.
Pomiary zostaną zapisane z dokładnością do 0,1 kg.
|
9 miesięcy
|
|
Liczba wizyt u lekarza pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Liczba wizyt w PCP zostanie oceniona za pomocą zwalidowanej pojedynczej pozycji opracowanej przez Stanford Research Center.
Miara ma służyć jako wskaźnik wykorzystania opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy i pomoże w ustaleniu, czy program PHR ułatwił koordynację opieki w całej społeczności i placówkach.
Uczestnik, który widział swój PCP, zostanie również zapytany, czy udostępnił lekarzowi raporty śledzenia PHR BP.
Środek zostanie podany podczas wizyty wyjściowej i 9-miesięcznej wizyty kontrolnej.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21HS020982-01A1 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
- 12-01040 (Inny identyfikator: NYU School of Medicine)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .