Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spostrzeżenia dotyczące zdrowia społeczności

5 października 2015 zaktualizowane przez: Antoinette Schoenthaler, NYU Langone Health
Wysokie ciśnienie krwi jest główną przyczyną śmierci Murzynów w Stanach Zjednoczonych. Główną przyczyną wysokiego wskaźnika zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych jest słaba kontrola ciśnienia krwi. Poprawa kontroli ciśnienia krwi prowadzi do znacznego zmniejszenia liczby zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób rasy czarnej i można ją osiągnąć poprzez interwencje ukierunkowane na zachowania związane z samokontrolą. Jednak pomimo udowodnionych korzyści płynących z tych interwencji, niewiele jest dowodów na ich rolę w środowiskach opartych na społeczności. W Nowym Jorku Departament Zdrowia i Higieny Psychicznej (DOHMH) opracował Keep on Track, prowadzony przez wolontariuszy program społeczny, którego celem jest obniżenie ciśnienia krwi u osób starszych poprzez sesje monitorowania ciśnienia krwi, krótkie porady i edukację zdrowotną. Przy wsparciu DOHMH, świeccy pracownicy służby zdrowia w organizacjach wyznaniowych i ośrodkach dla seniorów dokonują odczytów ciśnienia krwi dla członków społeczności, zapisują ich odczyty na kartach indeksowych i udzielają porad w celu wsparcia zmiany stylu życia i dostępu do opieki zdrowotnej. Jednak niezawodowi pracownicy służby zdrowia zarządzający programem zgłaszają trudności z zarządzaniem ilością kart śledzących i wyrażają zainteresowanie lepszymi narzędziami do zarządzania informacjami. Aby rozwiązać to ograniczenie, głównym celem tego badania jest przetestowanie wykonalności wdrożenia systemu osobistej dokumentacji medycznej (PHR) w dwóch przeważnie czarnych kościołach w Nowym Jorku, aby pomóc świeckim pracownikom służby zdrowia śledzić zmiany ciśnienia krwi i zachowań zdrowotnych uczestniczących kongregantów . Celem drugorzędnym jest ocena wpływu systemu PHR na zmiany ciśnienia krwi, aktywność fizyczną, utratę masy ciała, spożycie owoców i warzyw oraz liczbę wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w okresie od wizyty początkowej do 9 miesięcy. Badacze stawiają hipotezę, że zbory, które zapiszą się do systemu PHR, będą miały większą redukcję BP; zwiększone spożycie owoców i warzyw oraz poziom aktywności fizycznej; utrata masy ciała; i zgłaszają dużą liczbę wizyt u swojego lekarza po 9 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Słaba kontrola ciśnienia krwi (BP) jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do różnic rasowych w HTN wśród Czarnych; prawdopodobieństwo złej kontroli BP jest o 40% wyższe wśród osób rasy czarnej w porównaniu z osobami rasy białej. Poprawa kontroli BP prowadzi do znacznego zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego u osób rasy czarnej i można ją osiągnąć poprzez oparte na dowodach interwencje ukierunkowane na zachowania związane z samokontrolą, które są skoordynowane z podstawową opieką zdrowotną w „sąsiedztwie medycznym”. Pomimo skuteczności tych interwencji, nie są one szeroko rozpowszechniane w placówkach społecznościowych ani łączone jako „zasoby społeczne” z klinikami podstawowej opieki zdrowotnej. Wyzwaniem dla lokalnych departamentów zdrowia jest przeprojektowanie tych opartych na dowodach podejść, aby funkcjonować na poziomie zasobów i umiejętności dostępnych w typowych organizacjach społecznych (CBO). Health IT może budować zdolność CBO do wdrażania modeli opartych na dowodach, pozwalających na szersze tłumaczenie interwencji ratujących życie i stworzyć podstawy do koordynacji opieki nad osobami z HTN. W Nowym Jorku Departament Zdrowia i Higieny Psychicznej (NYC DOHMH) opracował Keep on Track (KOT) — prowadzony przez wolontariuszy program mający na celu obniżenie BP u osób starszych poprzez co dwa tygodnie sesje monitorowania BP i edukację zdrowotną. Dzięki technicznemu i materialnemu wsparciu DOHMH, świeccy pracownicy służby zdrowia (LHW) w ośrodkach dla seniorów i organizacjach wyznaniowych wykonują odczyty BP dla członków społeczności, zapisują ich odczyty na fiszkach i udzielają krótkich porad w celu wsparcia zmiany stylu życia i dostępu do opieki zdrowotnej. Ograniczeniem programu jest stosowanie papierowych kart śledzących BP, które LHW mają trudności z efektywnym przeglądaniem w celu ukierunkowanego zasięgu i skierowania. Wyrażają zainteresowanie alternatywnymi narzędziami do zarządzania informacją, które bardziej sprzyjałyby zorganizowanemu dotarciu do członków kościoła z wysokim BP, aby wesprzeć ich w wysiłkach na rzecz zmiany stylu życia i prób uzyskania dostępu do wysokiej jakości opieki zdrowotnej.

Aby zająć się tym ważnym ograniczeniem, badacze ocenią wykonalność wdrożenia systemu osobistej dokumentacji medycznej (PHR) i kongregacyjnego pulpitu nawigacyjnego dostosowanego do obsługi KOT LHW w dwóch przeważnie czarnych kościołach w Nowym Jorku, aby śledzić zarówno indywidualne, jak i zbiorcze zmiany w BP i stanie zdrowia zachowania wśród uczestniczących zborów. Badacze proponują, aby wdrożenie PHR mogło poprawić zdolność Ministerstwa Zdrowia do zarządzania informacjami i zwiększyć wpływ KOT. W szczególności badacze proponują, aby wdrożenie PHR mogło poprawić lokalne programy kontroli BP, umożliwiając LHW przyjęcie elementów modelu opieki przewlekłej: 1) ukierunkowane docieranie do uczestniczących zborów, które najbardziej potrzebują wsparcia w zmianie zachowań zdrowotnych; 2) wspólne wyznaczanie celów zarówno na poziomie indywidualnym, jak i kościelnym; oraz 3) upoważnianie członków do uzyskiwania dostępu do opieki zdrowotnej i przedstawiania lekarzom raportów śledzenia BP.

Główny cel: Ocena wykonalności wdrożenia dostosowanego systemu PHR do wspierania kościelnego programu monitorowania BP w dwóch kościołach w Nowym Jorku, w większości czarnych.

Cele drugorzędne: Ocena wpływu wdrożenia systemu PHR na:

  1. Zmiany skurczowego i rozkurczowego BP od wartości wyjściowej do 9 miesięcy
  2. Zmiany w dziennych porcjach owoców i warzyw; poziom aktywności fizycznej; utrata wagi wewnątrz uczestnika; oraz liczba wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) od wartości wyjściowej do 9 miesięcy

Hipoteza: Zbory, którzy zapiszą się do systemu PHR, będą wykazywać zmniejszenie BP; zwiększone spożycie owoców i warzyw oraz poziom aktywności fizycznej; utrata wagi wewnątrz uczestnika; i zgłaszają dużą liczbę wizyt w swoim PCP po 9 miesiącach.

Wyniki dla celów głównych i drugorzędnych zostaną ocenione na poziomie kościoła i poszczególnych osób. Bieżąca ocena formatywna będzie prowadzona w celu zidentyfikowania barier i czynników ułatwiających wdrażanie PHR oraz zebrania sugestii dotyczących ulepszeń. Dane zebrane z oceny formatywnej będą stanowić podstawę niezbędnych modyfikacji systemu i ciągłego udoskonalania. Przeprowadzona zostanie również ocena procesu w ramach RE-AIM. BP będzie oceniane za pomocą zwalidowanego automatycznego monitora BP w oparciu o wytyczne American Heart Association (AHA). Zachowania zdrowotne będą oceniane za pomocą dobrze zweryfikowanych środków samoopisowych; utrata masy ciała zostanie oszacowana jako różnica masy ciała między wartością wyjściową a 9 miesiącami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU School of Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10013
        • NYC Department of Health and Mental Hygiene

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat;
  • Należysz do zboru w jednym z uczestniczących kościołów;
  • Określa się jako Afroamerykanin/Czarny i
  • Mieć rozpoznanie nadciśnienia tętniczego (poprzez samoopis lub przyjęcie co najmniej jednego leku przeciwnadciśnieniowego).

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do przestrzegania protokołu badania (wybrana samodzielnie lub poprzez wskazanie w trakcie procedury zgody, że nie jest w stanie wykonać wszystkich zleconych zadań) lub
  • Ma poważną współistniejącą chorobę (np. chorobę psychiczną, upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane udarem, demencją, chorobą Alzheimera itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osobista książeczka zdrowia
Dane uczestników zebrane podczas zaplanowanych sesji pomiaru ciśnienia krwi zostaną przesłane do kościelnego systemu PHR. Niezawodowi pracownicy służby zdrowia (LHW) będą mieli wówczas możliwość dostępu do odczytów ciśnienia krwi i danych dotyczących zachowań zdrowotnych za pośrednictwem kongregacyjnego pulpitu nawigacyjnego, gdzie będą mogli wyświetlać informacje w postaci łatwych do odczytania wykresów i wykresów, które podkreślają trendy ciśnienia krwi w pomiarach i zmiany spożycia owoców i warzyw, poziomu aktywności fizycznej i masy ciała. Rejestr będzie również zawierał skomputeryzowane moduły edukacji zdrowotnej poprzez oparte na dowodach wytyczne dotyczące kontroli ciśnienia krwi oraz publikacje NHLBI „Twój przewodnik po obniżaniu ciśnienia krwi” i „Fakty dotyczące planu odżywiania DASH”.
Dane uczestników zebrane podczas zaplanowanych sesji pomiaru ciśnienia krwi zostaną przesłane do kościelnego systemu PHR. Niezawodowi pracownicy służby zdrowia (LHW) będą mieli wówczas możliwość dostępu do odczytów ciśnienia krwi i danych dotyczących zachowań zdrowotnych za pośrednictwem kongregacyjnego pulpitu nawigacyjnego, gdzie będą mogli wyświetlać informacje w postaci łatwych do odczytania wykresów i wykresów, które podkreślają trendy ciśnienia krwi w pomiarach i zmiany spożycia owoców i warzyw, poziomu aktywności fizycznej i masy ciała. Rejestr będzie również zawierał skomputeryzowane moduły edukacji zdrowotnej poprzez oparte na dowodach wytyczne dotyczące kontroli ciśnienia krwi oraz publikacje NHLBI „Twój przewodnik po obniżaniu ciśnienia krwi” i „Fakty dotyczące planu odżywiania DASH”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wykonalności
Ramy czasowe: 2 lata
Ramy RE-AIM i bieżąca ocena formatywna
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odczyty ciśnienia krwi będą wykonywane przez przeszkolonych LHW przy użyciu dobrze zatwierdzonego automatycznego monitora ciśnienia krwi. Jednym z krytycznych czynników w tym badaniu jest pomiar BP w środowisku kościelnym. Wybierzemy zatwierdzony ciśnieniomierz, który unika stronniczości obserwatora, może wykonać serię odczytów, gdy pacjent siedzi cicho, i ma możliwość załadowania odczytów do PHR. Zgodnie z wytycznymi KOT i AHA pacjenci będą siedzieć cicho z mankietem o odpowiednim rozmiarze na ramieniu niedominującym. Urządzenie zostanie zaprogramowane do wykonywania trzech odczytów w odstępach jednominutowych, po początkowym okresie odpoczynku wynoszącym pięć minut. Średnia z trzech odczytów zostanie wykorzystana jako miara BP podczas każdej wizyty.
9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienna porcja owoców i warzyw
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Spożycie owoców i warzyw zostanie ocenione za pomocą 36-itemowej miary opracowanej przez Resnicow i in. i potwierdzony na dużej próbie czarnych dorosłych uczestniczących w próbie kościelnej Eat for Life. Miara opiera się na Kwestionariuszu Nawyków Zdrowotnych i Historii i została dostosowana do żywności powszechnie spożywanej w populacji osób rasy czarnej. Uczestnicy proszeni są o wskazanie, ile razy zjedli każdy produkt w ciągu ostatnich siedmiu dni oraz ilość jedzenia (1/2 szklanki, 1 filiżanka). Wielkość porcji jest ustalona na średnią wielkość porcji. Środek zostanie podany podczas wizyty wyjściowej i 9-miesięcznej wizyty kontrolnej.
9 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Aktywność fizyczna zostanie oceniona za pomocą skróconej wersji 7-punktowego Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Krótki IPAQ ocenia ilość związanej ze zdrowiem energicznej i umiarkowanej aktywności fizycznej, a także siedzący tryb życia u dorosłych w okresie jednego tygodnia. Liczba godzin i minut dziennie, jaką uczestnicy poświęcają na różne rodzaje aktywności fizycznej, jest mnożona przez średni ekwiwalent metaboliczny (MET) każdej kategorii i sumowana w celu obliczenia wydatku energetycznego jako kcal/kg/minuty/tydzień. Wiarygodność i ważność IPAQ jest dobrze ugruntowana w różnych populacjach. Środek zostanie podany podczas wizyty wyjściowej i 9-miesięcznej wizyty kontrolnej.
9 miesięcy
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Waga zostanie zmierzona bez butów iw lekkim ubraniu przy użyciu zatwierdzonej wagi cyfrowej. Pomiary zostaną zapisane z dokładnością do 0,1 kg.
9 miesięcy
Liczba wizyt u lekarza pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba wizyt w PCP zostanie oceniona za pomocą zwalidowanej pojedynczej pozycji opracowanej przez Stanford Research Center. Miara ma służyć jako wskaźnik wykorzystania opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy i pomoże w ustaleniu, czy program PHR ułatwił koordynację opieki w całej społeczności i placówkach. Uczestnik, który widział swój PCP, zostanie również zapytany, czy udostępnił lekarzowi raporty śledzenia PHR BP. Środek zostanie podany podczas wizyty wyjściowej i 9-miesięcznej wizyty kontrolnej.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21HS020982-01A1 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
  • 12-01040 (Inny identyfikator: NYU School of Medicine)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj