Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i wpływ jednoczesnego podawania ABT-450 z rytonawirem (ABT-450/r) i ABT-267 u dorosłych z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (PEARL-I)

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Randomizowane, otwarte badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność jednoczesnego podawania ABT-450 z rytonawirem (ABT-450/r) i ABT-267 u dorosłych z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (PEARL-I)

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego podawania ABT-450 (znanego również jako parytaprewir) z rytonawirem (ABT-450/r) i ABT-267 (znanego również jako ombitaswir) u dorosłych z przewlekłym zapaleniem wątroby Zakażenie wirusem C.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Było to randomizowane, otwarte badanie fazy II dotyczące leczenia skojarzonego według schematu 2-DAA (ABT-450 150 mg QD + rytonawir 100 mg QD + ABT-267 25 mg QD) u dorosłych zakażonych HCV GT1b, wcześniej nieleczonych oraz uczestników leczonych pegylowanym interferonem/rybawiryną (pegIFN/RBV) bez marskości wątroby iz wyrównaną marskością wątroby oraz u dorosłych pacjentów zakażonych GT4, wcześniej nieleczonych i leczonych pegIFN/RBV bez marskości wątroby. Grupa leczona 5 nie była otwarta do włączenia, na podstawie określonego w protokole tymczasowego przeglądu wyników z nieleczonych wcześniej grup GT4 1 i 4, które wskazywały na wyższe wskaźniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) wśród uczestników otrzymujących schemat 2-DAA z RBV. Wszystkie pozostałe grupy ukończyły badanie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
316

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety muszą stosować określone formy kontroli urodzeń podczas badanego leku lub być po menopauzie przez ponad 2 lata lub być bezpłodne chirurgicznie

  • Przedmioty muszą spełniać jeden z poniższych warunków:

    • Nieleczony: podmiot nigdy nie otrzymał leczenia przeciwwirusowego z powodu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C LUB
    • Doświadczone leczenie (uprzedni brak odpowiedzi, częściowa odpowiedź lub nawrót do pegIFN/RBV);
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi od ≥ 18 do < 38 kg/m^2.
  • Przewlekłe zakażenie HCV genotypem 1b/z marskością lub bez marskości wątroby lub zakażenie HCV genotypem 4/bez marskości wątroby przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Tester ma poziom HCV RNA w osoczu > 10 000 IU/ml podczas badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ciężkiej, zagrażającej życiu lub innej znaczącej wrażliwości na jakikolwiek lek.
  • Kobiety, które były w ciąży lub planowały zajść w ciążę lub karmiły piersią lub mężczyźni zakażony GT4, których partnerki były w ciąży lub planowały zajść w ciążę w ciągu 7 miesięcy (lub zgodnie z lokalną etykietą RBV) po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku/RBV.
  • Niedawna historia nadużywania narkotyków lub alkoholu, która może uniemożliwić przestrzeganie protokołu.
  • Dodatni wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi upośledzenia odporności (HIV).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
ABT-450 150 mg/ r 100 mg i ABT-267 25 mg raz na dobę przez 12 tygodni dla dorosłych uczestników bez marskości wątroby, wcześniej nieleczonych, zakażonych HCV GT4
Lek: ABT-450/r
Tablet; ABT-450; Kapsuła; rytonawir
Inne nazwy:
  • ABT-450 znany również jako parytaprewir
Lek: ABT-267
Tablet
Inne nazwy:
  • ABT-267 znany również jako ombitaswir
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2
ABT-450 150 mg/ r 100 mg i ABT-267 25 mg raz na dobę przez 12 tygodni u dorosłych pacjentów bez marskości wątroby, wcześniej nieleczonych, zakażonych HCV GT1b
Lek: ABT-450/r
Tablet; ABT-450; Kapsuła; rytonawir
Inne nazwy:
  • ABT-450 znany również jako parytaprewir
Lek: ABT-267
Tablet
Inne nazwy:
  • ABT-267 znany również jako ombitaswir
EKSPERYMENTALNY: Grupa 3
ABT-450 150 mg/ r 100 mg i ABT-267 25 mg raz na dobę przez 12 tygodni u dorosłych pacjentów bez marskości wątroby, zakażonych HCV GT1b, leczonych pegylowanym interferonem/rybawiryną (pegIFN/RBV) uczestnicy z zerową odpowiedzią
Lek: ABT-450/r
Tablet; ABT-450; Kapsuła; rytonawir
Inne nazwy:
  • ABT-450 znany również jako parytaprewir
Lek: ABT-267
Tablet
Inne nazwy:
  • ABT-267 znany również jako ombitaswir
EKSPERYMENTALNY: Grupa 4
ABT-450 150 mg/r 100 mg, ABT-267 25 mg raz na dobę i rybawiryna zależna od masy ciała (RBV; 1000 mg/dobę, jeśli < 75 kg lub 1200 mg/dobę, jeśli ≥ 75 kg, podzielona dwa razy na dobę) przez 12 tygodni dorosłym uczestnikom bez marskości wątroby, wcześniej nieleczonym, zakażonym HCV GT4
Lek: Rybawiryna (RBV)
Tablet
Lek: ABT-450/r
Tablet; ABT-450; Kapsuła; rytonawir
Inne nazwy:
  • ABT-450 znany również jako parytaprewir
Lek: ABT-267
Tablet
Inne nazwy:
  • ABT-267 znany również jako ombitaswir
EKSPERYMENTALNY: Grupa 5
ABT-450 150 mg/ r 100 mg i ABT-267 25 mg raz na dobę przez 12 tygodni u dorosłych pacjentów bez marskości wątroby, wcześniej leczonych, zakażonych HCV GT4
Lek: ABT-450/r
Tablet; ABT-450; Kapsuła; rytonawir
Inne nazwy:
  • ABT-450 znany również jako parytaprewir
Lek: ABT-267
Tablet
Inne nazwy:
  • ABT-267 znany również jako ombitaswir
EKSPERYMENTALNY: Grupa 6
ABT-450 150 mg/r 100 mg, ABT-267 25 mg raz na dobę i rybawiryna zależna od masy ciała (RBV; 1000 mg/dobę, jeśli < 75 kg lub 1200 mg/dobę, jeśli ≥ 75 kg, podzielona dwa razy na dobę) przez 12 tygodni do dorosłych pacjentów bez marskości wątroby, zakażonych HCV GT4, którzy byli leczeni pegylowanym interferonem/RBV (pegIFN/RBV)
Lek: Rybawiryna (RBV)
Tablet
Lek: ABT-450/r
Tablet; ABT-450; Kapsuła; rytonawir
Inne nazwy:
  • ABT-450 znany również jako parytaprewir
Lek: ABT-267
Tablet
Inne nazwy:
  • ABT-267 znany również jako ombitaswir
EKSPERYMENTALNY: Grupa 7
ABT-450 150 mg/ r 100 mg i ABT-267 25 mg raz na dobę przez 24 tygodnie dla dorosłych, zakażonych HCV GT1b, wcześniej nieleczonych uczestników z wyrównaną marskością wątroby
Lek: ABT-450/r
Tablet; ABT-450; Kapsuła; rytonawir
Inne nazwy:
  • ABT-450 znany również jako parytaprewir
Lek: ABT-267
Tablet
Inne nazwy:
  • ABT-267 znany również jako ombitaswir
EKSPERYMENTALNY: Grupa 8
ABT-450 150 mg/ r 100 mg i ABT-267 25 mg raz na dobę przez 24 tygodnie dla dorosłych, zakażonych HCV GT1b, leczonych pegylowanym interferonem/RBV (pegIFN/RBV) uczestników z wyrównaną marskością wątroby
Lek: ABT-450/r
Tablet; ABT-450; Kapsuła; rytonawir
Inne nazwy:
  • ABT-450 znany również jako parytaprewir
Lek: ABT-267
Tablet
Inne nazwy:
  • ABT-267 znany również jako ombitaswir

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników w każdej grupie terapeutycznej z utrzymującą się odpowiedzią wirusologiczną 12 tygodni po leczeniu
Ramy czasowe: 12 tygodni po ostatniej rzeczywistej dawce badanego leku
Odsetek uczestników z utrzymującą się odpowiedzią wirusologiczną (poziom kwasu rybonukleinowego wirusa zapalenia wątroby typu C w osoczu [HCV RNA] poniżej dolnej granicy oznaczalności [<LLOQ]) 12 tygodni po ostatniej dawce badanego leku.
12 tygodni po ostatniej rzeczywistej dawce badanego leku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników w każdej grupie terapeutycznej z trwałą odpowiedzią wirusologiczną 24 tygodnie po leczeniu
Ramy czasowe: 24 tygodnie po ostatniej rzeczywistej dawce badanego leku
Odsetek uczestników z utrzymującą się odpowiedzią wirusologiczną (poziom kwasu rybonukleinowego wirusa zapalenia wątroby typu C w osoczu [HCV RNA] poniżej dolnej granicy oznaczalności [<LLOQ]) 24 tygodnie po ostatniej dawce badanego leku.
24 tygodnie po ostatniej rzeczywistej dawce badanego leku
Odsetek uczestników w każdej grupie terapeutycznej z niepowodzeniem wirusologicznym podczas leczenia.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), dzień 3 i tygodnie leczenia 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 12 dla wszystkich uczestników oraz tygodnie leczenia 16, 20 i 24 dla grup 7 i 8
Niepowodzenie wirusologiczne podczas leczenia definiowano jako nawrót (potwierdzony HCV RNA większy lub równy dolnej granicy oznaczalności [≥ LLOQ] po HCV RNA < LLOQ podczas leczenia lub potwierdzony wzrost miana HCV RNA od najniższej wartości po rozpoczęciu leczenia [2 kolejne pomiary RNA > 1 log(indeks dolny)10(indeks dolny) j.m./ml powyżej najniższej wartości po linii początkowej] w dowolnym momencie leczenia) lub brak supresji (RNA HCV ≥ LLOQ trwale podczas leczenia przez co najmniej 6 tygodni [≥ 36 dni] leczenia).
Wartość wyjściowa (dzień 1), dzień 3 i tygodnie leczenia 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 12 dla wszystkich uczestników oraz tygodnie leczenia 16, 20 i 24 dla grup 7 i 8
Odsetek uczestników w każdej grupie terapeutycznej z nawrotem wirusologicznym po leczeniu.
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
Uznano, że u uczestników nastąpił nawrót wirusologiczny po leczeniu, jeśli potwierdzono u nich wymierny poziom kwasu rybonukleinowego wirusa zapalenia wątroby typu C w osoczu (RNA HCV) ≥ dolnej granicy oznaczalności (LLOQ) między zakończeniem leczenia a 12 tygodniami po ostatniej dawce badanego leku wśród uczestników, którzy zakończyło leczenie z HCV RNA < LLOQ na koniec leczenia.
W ciągu 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
Odsetek uczestników w każdej grupie terapeutycznej ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Od początku podawania badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce, 16 tygodni dla grup 1, 2, 3, 4 i 6 oraz 28 tygodni dla grup 7 i 8.
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem zdefiniowano jako każde zdarzenie, które rozpoczęło się lub nasiliło po rozpoczęciu stosowania badanego leku przez 30 dni po ostatniej dawce badanego leku.
Od początku podawania badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce, 16 tygodni dla grup 1, 2, 3, 4 i 6 oraz 28 tygodni dla grup 7 i 8.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Nilou Mobashery, MD, AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M13-393
  • 2011-005762-38 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami