Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne leczenie ostrego zerwania ACL (AAA)

9 listopada 2018 zaktualizowane przez: Cale Jacobs

Wczesne leczenie przeciwzapalne u pacjentów z ostrym zerwaniem ACL

To pierwsze tego rodzaju badanie naukowe, które pozwoli pracownikom służby zdrowia i naukowcom odpowiedzieć na wiele pytań dotyczących przyczyn, dla których uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) prowadzi do bólu kolana i niepełnosprawności oraz choroby zwyrodnieniowej stawów. Mamy również nadzieję, że to badanie będzie początkiem nowych, silniejszych i bezpieczniejszych leków, które pomogą pacjentom z urazami ACL szybciej się zagoić i powrócić do sportu lub codziennych czynności bez bólu. Uczestnicy badania będą rekrutowani z University of Kentucky i Vanderbilt University.

Celem tego badania jest zebranie informacji o tym, jak bezpieczny i skuteczny jest Kenalog® w łagodzeniu bólu kolana po zerwaniu ACL.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uraz kolana podczas uprawiania sportu często wiąże się z częściowym lub całkowitym oderwaniem ACL. Łzy ACL powodują ból, obrzęk i stan zapalny. Podczas gdy obrzęk i stan zapalny zwykle ustępują z czasem, osoby z urazami ACL mogą odczuwać ból i zauważać niestabilność kolana (ześlizgiwanie się kolana itp.). Często operacja może naprawić lub wymienić ACL w stawie, umożliwiając jednostkom ponowne chodzenie lub bieganie bez bólu lub uprawianie sportu. Niestety choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, która również powoduje ból i obrzęk, może wystąpić w tym samym kolanie 10-20 lat później z przyczyn, które nie są dobrze poznane.

W tym badaniu badawczym mamy nadzieję zapobiec i zmniejszyć początkowy ból pooperacyjny. Zmniejszenie bólu pozwoli na wcześniejszy ruch stawu kolanowego i przygotowanie do operacji. Może również zmniejszyć ryzyko rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów u osób z urazami ACL, lecząc je w ciągu 1-2 dni po urazie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
49

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40517
        • UK HeathCare Sports Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 33 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecnie uczestniczy w zajęciach sportowych
  • Normalny stan kolana kontralateralnego
  • Uraz więzadła krzyżowego przedniego (ACL) wystąpił podczas uprawiania sportu

Kryteria wyłączenia:

  • podstawowa choroba zapalna (tj. reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów itp.)
  • zdiagnozowano wirusowe zapalenie wątroby typu B lub gruźlicę
  • aktualnie występuje infekcja, w tym infekcja skóry
  • cierpisz na chorobę osłabiającą układ odpornościowy, taką jak cukrzyca, rak, HIV lub AIDS
  • inny poważny stan chorobowy wymagający leczenia lekami immunosupresyjnymi lub modulującymi.
  • Historia przewlekłego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • poprzednia ekspozycja lub reakcja alergiczna na Kenalog
  • wcześniejsza operacja kolana (ipsilateralna lub kontralateralna)
  • otrzymywali jakikolwiek badany lek przez 4 tygodnie badania Wizyta 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Kenalog czy Placebo
Kenalog® (40mg) lub zastrzyk z soli fizjologicznej placebo 1-2 dni po urazie ACL i 12-14 dni później.
Lek: Kenalog lub placebo
Inne nazwy:
  • Inne nazwy:
  • Lek: Kenalog
  • zawiesina do wstrzykiwania acetonidu triamcynolonu
  • Lek Placebo (dla Kenalog)
  • roztwór soli fizjologicznej
EKSPERYMENTALNY: Kenalog, potem placebo
Osobnicy początkowo otrzymają zastrzyk 40 mg Kenalog® 1-2 dni po urazie i placebo z solą fizjologiczną 12-14 dni po urazie.
Lek: Kenalog, potem Placebo
Inne nazwy:
  • Inne nazwy:
  • Lek: Kenalog
  • zawiesina do wstrzykiwania acetonidu triamcynolonu
  • Lek Placebo (dla Kenalog)
  • roztwór soli fizjologicznej
EKSPERYMENTALNY: Tylko Kenalog
Pacjenci otrzymają dwa kolejne (40 mg) dostawowe wstrzyknięcia Kenalog®
Lek: Kenalog
Inne nazwy:
  • Inne nazwy:
  • Lek: Kenalog
  • zawiesina do wstrzykiwania acetonidu triamcynolonu
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
pacjenci otrzymają dwa kolejne dostawowe wstrzyknięcia placebo z solą fizjologiczną w tym samym czasie.
Lek: Placebo
Inne nazwy:
  • Lek Placebo (dla Kenalog)
  • roztwór soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu uczestnika
Ramy czasowe: Do siedmiu dni
Uczestnicy otrzymali kwestionariusz oceny bólu w wizualnej skali analogowej (VAS), który ocenia odczuwany przez uczestnika ból w skali od 0 do 10, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Skala zostanie podana podczas pierwszej konsultacji ortopedycznej po urazie oraz podczas oceny przedoperacyjnej uczestnika, zazwyczaj 1-7 dni po pierwszej konsultacji.
Do siedmiu dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność Kenalogu w łagodzeniu bólu kolana
Ramy czasowe: Do siedmiu dni
Skuteczność produktu Kenalog można określić za pomocą narzędzia Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać ból i funkcjonowanie kolana za pomocą kwestionariusza KOOS podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej oraz podczas oceny przedoperacyjnej przed operacją, od 1 do 7 dni później. Wyniki skali wahają się od 100 (brak objawów) do zera (skrajne objawy).
Do siedmiu dni
Stężenie interleukiny maziowej-1α (IL-1α).
Ramy czasowe: Do siedmiu dni
Uczestnicy będą mieli aspirację stawu kolanowego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej i podczas oceny przedoperacyjnej. Płyn maziowy zostanie odessany i wirowany przy 3500 obr./min przez 10 minut, a następnie supernatant zostanie odpipetowany i zamrożony. Supernatant zostanie użyty do pomiaru stężenia IL-1α przy użyciu testu immunologicznego. Dane zostaną przedstawione jako zmiana stężenia IL-1α z aspiratu z kolana pobranego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej po urazie oraz podczas oceny przedoperacyjnej uczestnika, zwykle 1-7 dni po wstępnej konsultacji.
Do siedmiu dni
Stężenie interleukiny maziowej-1β (IL-1β).
Ramy czasowe: Do siedmiu dni
Uczestnicy będą mieli aspirację stawu kolanowego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej i podczas oceny przedoperacyjnej. Płyn maziowy zostanie odessany i wirowany przy 3500 obr./min przez 10 minut, a następnie supernatant zostanie odpipetowany i zamrożony. Supernatant zostanie użyty do pomiaru stężenia IL-1β przy użyciu testu immunologicznego. Dane zostaną przedstawione jako zmiana stężenia IL-1β z aspiratu z kolana pobranego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej po urazie oraz podczas oceny przedoperacyjnej uczestnika, zwykle 1-7 dni po wstępnej konsultacji.
Do siedmiu dni
Stężenie antagonisty receptora maziowego interleukiny-1 (IL-1ra).
Ramy czasowe: Do siedmiu dni
Uczestnicy będą mieli aspirację stawu kolanowego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej i podczas oceny przedoperacyjnej. Płyn maziowy zostanie odessany i wirowany przy 3500 obr./min przez 10 minut, a następnie supernatant zostanie odpipetowany i zamrożony. Supernatant zostanie użyty do pomiaru stężenia IL-1ra przy użyciu testu immunologicznego. Dane zostaną przedstawione jako zmiana stężenia IL-1ra z aspiratu z kolana pobranego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej po urazie oraz podczas oceny przedoperacyjnej uczestnika, zwykle 1-7 dni po wstępnej konsultacji.
Do siedmiu dni
Stężenie maziowego C-końcowego peptydu II (CTXII).
Ramy czasowe: Do siedmiu dni
Uczestnicy będą mieli aspirację stawu kolanowego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej i podczas oceny przedoperacyjnej. Płyn maziowy zostanie odessany i wirowany przy 3500 obr./min przez 10 minut, a następnie supernatant zostanie odpipetowany i zamrożony. Supernatant będzie używany do pomiaru stężenia CTXII przy użyciu testu immunologicznego. Dane zostaną przedstawione jako zmiana stężenia CTXII z aspiratu z kolana pobranego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej po urazie oraz podczas oceny przedoperacyjnej uczestnika, zazwyczaj 1-7 dni po wstępnej konsultacji.
Do siedmiu dni
Stężenie oligomerycznego białka macierzy chrząstki maziowej (COMP).
Ramy czasowe: Do siedmiu dni
Uczestnicy będą mieli aspirację stawu kolanowego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej i podczas oceny przedoperacyjnej. Płyn maziowy zostanie odessany i wirowany przy 3500 obr./min przez 10 minut, a następnie supernatant zostanie odpipetowany i zamrożony. Supernatant zostanie użyty do pomiaru stężenia COMP przy użyciu testu immunologicznego. Dane zostaną przedstawione jako zmiana stężenia COMP z aspiratu kolana pobranego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej po urazie oraz podczas oceny przedoperacyjnej uczestnika, zwykle 1-7 dni po wstępnej konsultacji.
Do siedmiu dni
Stężenie glikozaminoglikanów maziowych (GAG).
Ramy czasowe: Do siedmiu dni
Uczestnicy będą mieli aspirację stawu kolanowego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej i podczas oceny przedoperacyjnej. Płyn maziowy zostanie odessany i wirowany przy 3500 obr./min przez 10 minut, a następnie supernatant zostanie odpipetowany i zamrożony. Supernatant zostanie użyty do pomiaru stężenia GAG przy użyciu testu immunologicznego. Dane zostaną przedstawione jako zmiana stężenia GAG z aspiratu z kolana pobranego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej po urazie oraz podczas oceny przedoperacyjnej uczestnika, zwykle 1-7 dni po wstępnej konsultacji.
Do siedmiu dni
Stężenie usieciowanego N-telopeptydu (NTX-I) kolagenu maziowego typu I
Ramy czasowe: Do siedmiu dni
Uczestnicy będą mieli aspirację stawu kolanowego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej i podczas oceny przedoperacyjnej. Płyn maziowy zostanie odessany i wirowany przy 3500 obr./min przez 10 minut, a następnie supernatant zostanie odpipetowany i zamrożony. Supernatant zostanie użyty do pomiaru stężenia NTX-I przy użyciu testu immunologicznego. Dane zostaną przedstawione jako zmiana stężenia NTX-I z aspiratu z kolana pobranego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej po urazie oraz podczas oceny przedoperacyjnej uczestnika, zazwyczaj 1-7 dni po wstępnej konsultacji.
Do siedmiu dni
Stężenie białka genu 6 (TSG-6) stymulowanego TNF w błonie maziowej
Ramy czasowe: Do siedmiu dni
Uczestnicy będą mieli aspirację stawu kolanowego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej i podczas oceny przedoperacyjnej. Płyn maziowy zostanie odessany i wirowany przy 3500 obr./min przez 10 minut, a następnie supernatant zostanie odpipetowany i zamrożony. Supernatant zostanie użyty do pomiaru stężenia TSG-6 przy użyciu testu immunologicznego. Dane zostaną przedstawione jako zmiana stężenia TSG-6 z aspiratu z kolana pobranego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej po urazie oraz podczas oceny przedoperacyjnej uczestnika, zwykle 1-7 dni po wstępnej konsultacji.
Do siedmiu dni
Stężenie metaloproteinazy macierzy maziowej 1 (MMP-1).
Ramy czasowe: Do siedmiu dni
Uczestnicy będą mieli aspirację stawu kolanowego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej i podczas oceny przedoperacyjnej. Płyn maziowy zostanie odessany i wirowany przy 3500 obr./min przez 10 minut, a następnie supernatant zostanie odpipetowany i zamrożony. Supernatant zostanie użyty do pomiaru stężenia MMP-1 przy użyciu testu immunologicznego. Dane zostaną przedstawione jako zmiana stężenia MMP-1 z aspiratu z kolana pobranego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej po urazie oraz podczas oceny przedoperacyjnej uczestnika, zazwyczaj 1-7 dni po wstępnej konsultacji.
Do siedmiu dni
Stężenie metaloproteinazy macierzy maziowej 3 (MMP-3).
Ramy czasowe: Do siedmiu dni
Uczestnicy będą mieli aspirację stawu kolanowego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej i podczas oceny przedoperacyjnej. Płyn maziowy zostanie odessany i wirowany przy 3500 obr./min przez 10 minut, a następnie supernatant zostanie odpipetowany i zamrożony. Supernatant zostanie użyty do pomiaru stężenia MMP-3 przy użyciu testu immunologicznego. Dane zostaną przedstawione jako zmiana stężenia MMP-3 z aspiratu z kolana pobranego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej po urazie oraz podczas oceny przedoperacyjnej uczestnika, zwykle 1-7 dni po wstępnej konsultacji.
Do siedmiu dni
Stężenie metaloproteinazy macierzy maziowej 9 (MMP-9).
Ramy czasowe: Do siedmiu dni
Uczestnicy będą mieli aspirację stawu kolanowego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej i podczas oceny przedoperacyjnej. Płyn maziowy zostanie odessany i wirowany przy 3500 obr./min przez 10 minut, a następnie supernatant zostanie odpipetowany i zamrożony. Supernatant zostanie użyty do pomiaru stężenia MMP-9 przy użyciu testu immunologicznego. Dane zostaną przedstawione jako zmiana stężenia MMP-9 z aspiratu z kolana pobranego podczas wstępnej konsultacji ortopedycznej po urazie oraz podczas oceny przedoperacyjnej uczestnika, zwykle 1-7 dni po wstępnej konsultacji.
Do siedmiu dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cale Jacobs

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Vanderbilt University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christian Lattermann, MD, University of Kentucky, Department of Orthopaedic Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12-0706

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami