Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kursy gotowania prowadzone przez rówieśników dla rodziców małych dzieci: czy rodziny gotują więcej i jedzą zdrowiej po interwencji?

4 lutego 2015 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Poprawa praktyk przygotowywania posiłków w domu wśród rodzin z małymi dziećmi: interwencja mentoringu rówieśniczego

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności lokalnych interwencji wspieranych przez rówieśników w celu poprawy praktyk przygotowywania posiłków w domu w rodzinach z małymi dziećmi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Bariery w zdrowym odżywianiu i aktywnym trybie życia leżą u podstaw epidemii otyłości. Niniejsze badanie koncentruje się na kluczowym czynniku leżącym u podstaw zdrowego odżywiania: przygotowywaniu posiłków w domu. Przygotowanie jedzenia w domu obejmuje sekwencję kroków od zdobycia pożywienia, poprzez planowanie i gotowanie lub przygotowywanie posiłków, aż po podanie i zjedzenie posiłku. Wiele strategii ograniczania otyłości u dzieci koncentruje się na wyeliminowaniu z diety przetworzonej i szybkiej żywności, a także poprawie dostępu do świeżych produktów i innych zdrowych składników. Zbiorowa zdolność do regularnego i niezawodnego przygotowywania zdrowej żywności w domu jest zawarta w tych i innych strategiach zapobiegawczych. Jednak niewiele badań dotyczyło zjawiska polegającego na pokoleniowej utracie możliwości przygotowywania posiłków w domu w ciągu ostatnich kilku dekad. Pilnie potrzebne jest zaprojektowanie skutecznych, kuszących i skalowalnych interwencji w celu poprawy praktyk przygotowywania posiłków w domu w różnych grupach.

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności lokalnych interwencji wspieranych przez rówieśników w celu poprawy praktyk przygotowywania posiłków w domu w rodzinach z małymi dziećmi. Badacze będą współpracować ze Szpitalem Dziecięcym w Filadelfii Early Head Start, organizacją społeczną służącą rodzinom z dziećmi w wieku od 0 do 3 lat w Zachodniej Filadelfii, której celem jest w szczególności:

  1. Skorzystaj z zasad społecznościowego badania partycypacyjnego (CBPR), aby zaprojektować, ocenić i rozpowszechnić interwencję mentorowaną przez rówieśników, mającą na celu poprawę praktyk przygotowywania posiłków w domu wśród rodzin z małymi dziećmi.
  2. Przeprowadź randomizowaną, kontrolowaną próbę z grupą kontrolną z opóźnionym wejściem, aby sprawdzić wpływ interwencji na trzy wyniki: praktyki przygotowywania posiłków w domu, zdrowotność diety i poczucie własnej skuteczności związane z gotowaniem.

Badacze stawiają hipotezę, że rodziny uczestniczące w tej interwencji wykażą poprawę poczucia własnej skuteczności rodziców w zakresie gotowania, praktyk przygotowywania posiłków w domu oraz zdrowotności diety rodziców i małych dzieci po interwencji, w porównaniu z rodzinami, które nie uczestniczą w interwencji .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
47

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia podopiecznego:

  1. Kwalifikujący się podopieczni będą opiekunami dzieci w wieku 0-3 lat, które w momencie rekrutacji są zapisane do programu Early Head Start w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii (CHOP EHS).

  2. Rejestracja opiekuna w CHOP EHS wymaga:

    1. Dzieci są w wieku 0-3 lat (przyszłe matki również mogą się zapisać)
    2. Rodzina ma dochód na poziomie federalnego poziomu ubóstwa lub niższym
    3. Rodzina mieszka w Zachodniej Filadelfii, na obszarze geograficznym obsługiwanym przez CHOP EHS.
  3. Opiekun jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria włączenia mentora:

  1. Uprawnieni mentorzy rówieśniczy powinni spełniać kryteria włączenia określone powyżej dla podopiecznych.
  2. Zespół badawczy, we współpracy z personelem EHS, zdecyduje, którzy uczestnicy zostaną zaproszeni do bycia mentorami rówieśniczymi, w oparciu o takie atrybuty, jak zainteresowania, zdolności przywódcze i umiejętności przygotowywania posiłków w domu.

Kryteria włączenia dzieci:

  1. Do badania włączono dzieci opiekunów podopiecznych w wieku 0-3 lat
  2. Jeśli opiekun podopiecznego ma więcej niż jedno dziecko obecnie uczestniczące w programie CHOP EHS, wszystkie kwalifikujące się dzieci zostaną włączone do badania.
  3. Jeśli są przyszłe matki, które są zarejestrowane jako podopieczni, ich dzieci zostaną włączone do badania po porodzie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Opiekunowie i dzieci niespełniające powyższych kryteriów włączenia.
  2. Osoby, które w opinii Badacza mogą nie być w stanie uczestniczyć w planach lub procedurach badania.
  3. Dzieci mentorów rówieśniczych nie będą kwalifikować się do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Natychmiastowa interwencja
Interwencja mentoringu rówieśniczego („Gotowanie z przyjaciółmi”)
Behawioralne: Interwencja mentoringu rówieśniczego („Gotowanie z przyjaciółmi”)

„Gotowanie z przyjaciółmi” to prowadzona w społeczności interwencja polegająca na mentoringu rówieśniczym, której celem jest poprawa praktyk przygotowywania posiłków w domu w rodzinach z małymi dziećmi.

Interwencja została opracowana w ramach iteracyjnego, opartego na społeczności podejścia badawczego i zostanie przeprowadzona we współpracy z Early Head Start (EHS) w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii. Cooking with Friends opiera się na istniejących comiesięcznych zajęciach gotowania w EHS, które okazały się popularne wśród rodzin EHS. Podczas 5 cotygodniowych zajęć ta interwencja będzie dotyczyć sposobów przygotowywania zdrowej żywności w domu.

Komponent mentoringu rówieśniczego jest nową innowacją w tej interwencji. Interwencja łączy mentorów rówieśniczych z indywidualnymi podopiecznymi w środowisku społecznościowym, aby wpłynąć na zmianę zachowania wśród opiekunów małych dzieci.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola opóźnionego wejścia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności
Ramy czasowe: 23 tygodnie od linii bazowej
Podstawowym rezultatem będzie zmiana zdrowotności diety, mierzona za pomocą kwestionariuszy częstotliwości posiłków dla uczestników w trakcie badania. Pracownicy naukowi spotkają się z każdym uczestnikiem i poproszą go o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące częstotliwości spożywania przez nich żywności i napojów w okresie 12 miesięcy. Wyniki zostaną przeanalizowane pod kątem spożycia określonych grup żywności (owoce, warzywa, produkty pełnoziarniste, nabiał itp.). Pierwszorzędowym punktem końcowym jest różnica w zdrowotności diety między grupą z natychmiastową interwencją a grupą kontrolną w 23 tygodniu.
23 tygodnie od linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności związane z gotowaniem
Ramy czasowe: 23 tygodnie od linii bazowej
Poczucie własnej skuteczności związane z gotowaniem będzie mierzone za pomocą 25-itemowego narzędzia. Dokonamy oceny, aby ocenić różnicę między grupą z natychmiastową interwencją a grupą kontrolną w 23 tygodniu.
23 tygodnie od linii bazowej
Praktyki przygotowywania posiłków w domu
Ramy czasowe: 23 tygodnie od linii bazowej
Praktyki przygotowywania posiłków w domu będą mierzone za pomocą pytań z National Health and Nutrition Examination Survey. Zmierzymy różnicę w praktykach przygotowywania posiłków w domu między grupą z natychmiastową interwencją a grupą kontrolną w 23 tygodniu.
23 tygodnie od linii bazowej
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 41 tygodni od linii bazowej
Zmierzymy zmianę wskaźnika masy ciała rodzica i dziecka przed i po interwencji.
41 tygodni od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12-009579

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami