Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksperymentalne badanie treningu siłowego w celu aktywacji mięśnia czworogłowego uda po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

24 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Elin Andersson, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Ośrodkowa (OUN) aktywacja mięśnia czworogłowego uda podczas treningu siłowego z powtórzeniami do zaniku skurczu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Tło:

Progresywny trening siłowy jest metodą treningową stosowaną w rehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA). Wykazano, że w operowanej kończynie po TKA występują deficyty siły do ​​80% w mięśniu czworogłowym, co wiąże się ze zmniejszoną aktywacją mięśnia ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Ponieważ zwiększona aktywacja OUN występuje podczas treningu siłowego, gdy u zdrowych osób zbliża się zmęczenie mięśni, istotne jest zbadanie, czy dzieje się tak również po TKA. Implikacją kliniczną jest to, że powtórzenia wykonywane do zaniku skurczu podczas treningu siłowego mogą pomóc w zmniejszeniu deficytów aktywacji OUN mięśnia czworogłowego po TKA.

Zamiar:

Celem pracy jest zbadanie aktywacji OUN mięśnia czworogłowego uda podczas treningu siłowego wykonywanego z powtórzeniami do niepowodzenia skurczu po TKA.

Metoda:

Aktywność elektromiograficzna (EMG) mięśnia obszernego przyśrodkowego (VM), obszernego bocznego (VL), półścięgnistego (ST) i mięśnia dwugłowego uda (BF) będzie rejestrowana podczas prostowania kolana wykonywanego na prostownicy kolanowej do momentu ustania skurczu. Względne obciążenie wyniesie maksymalnie 10 powtórzeń (RM). Bezwzględne obciążenie (kilogramy) odpowiadające 10 RM jest określane co najmniej 3 dni przed dniem, w którym rejestrowane są dane EMG. Głównymi wynikami będą znormalizowana amplituda EMG i mediana częstotliwości mocy dla każdej dziesiątej (10%, 20%, 30% awarii itd.) ustawionej do niepowodzenia.

Hipoteza:

Opierając się na wcześniejszych wynikach uzyskanych u zdrowych ochotników, stawiamy hipotezę, że u pacjentów z TKA amplituda EMG wzrośnie, podczas gdy mediana częstotliwości mocy zmniejszy się podczas zestawu treningu siłowego wykonywanego do zaniku skurczu po TKA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dania, 2650
        • Clinical Reaserch Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronna pierwotna TKA
  • W wieku od 18 do 80 lat
  • Rozumieć i mówić po duńsku
  • Świadoma zgoda
  • 4 do 8 tygodni po TKA

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba/zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które wymaga specjalnej metody rehabilitacji
  • Nadużywanie alkoholu i narkotyków
  • Brak chęci udziału lub niechęć do podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 seria treningu siłowego wykonywana do zaniku skurczu
Prostowanie kolan aż do niepowodzenia skurczu zostanie wykonane, stosując względne obciążenie maksymalnie 10 powtórzeń (RM).
Aktywność elektromiograficzna (EMG) mięśnia obszernego przyśrodkowego (VM), obszernego bocznego (VL), półścięgnistego (ST) i bicepsa uda (BF) zostanie zarejestrowana podczas prostowania kolana wykonywanego na aparacie do prostowania kolana w jednym zestawie wykonywanym do momentu ustania skurczu . Względne obciążenie wyniesie maksymalnie 10 powtórzeń (RM). Bezwzględne obciążenie (kilogramy) odpowiadające 10 RM jest określane co najmniej 3 dni przed dniem, w którym rejestrowane są dane EMG. Zakres ruchu i czas pod napięciem dla każdego powtórzenia będą kontrolowane.
Inne nazwy:
  • Trening oporowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od 10% niepowodzenia skurczu w znormalizowanej amplitudzie EMG (%EMGmax).
Ramy czasowe: Brak skurczu od 10% do 100% w jednym zestawie wykonywanym do momentu niepowodzenia skurczu. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.
Dane amplitudy EMG z serii wykonanej do momentu niepowodzenia skurczu zostaną zredukowane do punktów czasowych odpowiadających 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 i 100% niepowodzenia skurczu.
Brak skurczu od 10% do 100% w jednym zestawie wykonywanym do momentu niepowodzenia skurczu. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.
Zmiana od 10% awarii skurczu w medianie częstotliwości zasilania (Hz)
Ramy czasowe: Brak skurczu od 10% do 100% w jednym zestawie wykonywanym do momentu niepowodzenia skurczu. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.
Dane dotyczące mediany częstotliwości mocy z zestawu wykonywanego do wystąpienia niepowodzenia skurczu zostaną zredukowane do punktów czasowych odpowiadających 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 i 100% niepowodzenia skurczu.
Brak skurczu od 10% do 100% w jednym zestawie wykonywanym do momentu niepowodzenia skurczu. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej (przed treningiem siłowym) w Nm/kg masy ciała
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (przed treningiem siłowym) do po serii. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.
Zmierzona zostanie maksymalna izometryczna siła wyprostu kolana za pomocą stacjonarnego ręcznego dynamometru i wyrażona jako maksymalny dobrowolny moment obrotowy na kilogram masy ciała, przy użyciu zewnętrznego ramienia dźwigni i masy ciała każdego badanego.
Od linii podstawowej (przed treningiem siłowym) do po serii. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.
Zmiana od wartości początkowej (przed treningiem siłowym) w bólu kolana (VAS-mm)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (przed treningiem siłowym) do po serii. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.
Każdy badany ocenia ból kolana w spoczynku i podczas treningu siłowego, stosując standardową linijkę VAS z punktami końcowymi „brak bólu” (0 mm) i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (100 mm).
Od linii podstawowej (przed treningiem siłowym) do po serii. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową (przed treningiem siłowym) w odczuwanym wysiłku (punkty skali Borg CR 10)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (przed treningiem siłowym) do po serii. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.
Skala tempa odczuwanego wysiłku (Borg CR 10) jest wykorzystywana do monitorowania zgłaszanych przez badanych doświadczeń związanych z wysiłkiem.
Od linii podstawowej (przed treningiem siłowym) do po serii. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA2012_2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .