- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01713140
Eksperymentalne badanie treningu siłowego w celu aktywacji mięśnia czworogłowego uda po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Ośrodkowa (OUN) aktywacja mięśnia czworogłowego uda podczas treningu siłowego z powtórzeniami do zaniku skurczu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Tło:
Progresywny trening siłowy jest metodą treningową stosowaną w rehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA). Wykazano, że w operowanej kończynie po TKA występują deficyty siły do 80% w mięśniu czworogłowym, co wiąże się ze zmniejszoną aktywacją mięśnia ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Ponieważ zwiększona aktywacja OUN występuje podczas treningu siłowego, gdy u zdrowych osób zbliża się zmęczenie mięśni, istotne jest zbadanie, czy dzieje się tak również po TKA. Implikacją kliniczną jest to, że powtórzenia wykonywane do zaniku skurczu podczas treningu siłowego mogą pomóc w zmniejszeniu deficytów aktywacji OUN mięśnia czworogłowego po TKA.
Zamiar:
Celem pracy jest zbadanie aktywacji OUN mięśnia czworogłowego uda podczas treningu siłowego wykonywanego z powtórzeniami do niepowodzenia skurczu po TKA.
Metoda:
Aktywność elektromiograficzna (EMG) mięśnia obszernego przyśrodkowego (VM), obszernego bocznego (VL), półścięgnistego (ST) i mięśnia dwugłowego uda (BF) będzie rejestrowana podczas prostowania kolana wykonywanego na prostownicy kolanowej do momentu ustania skurczu. Względne obciążenie wyniesie maksymalnie 10 powtórzeń (RM). Bezwzględne obciążenie (kilogramy) odpowiadające 10 RM jest określane co najmniej 3 dni przed dniem, w którym rejestrowane są dane EMG. Głównymi wynikami będą znormalizowana amplituda EMG i mediana częstotliwości mocy dla każdej dziesiątej (10%, 20%, 30% awarii itd.) ustawionej do niepowodzenia.
Hipoteza:
Opierając się na wcześniejszych wynikach uzyskanych u zdrowych ochotników, stawiamy hipotezę, że u pacjentów z TKA amplituda EMG wzrośnie, podczas gdy mediana częstotliwości mocy zmniejszy się podczas zestawu treningu siłowego wykonywanego do zaniku skurczu po TKA.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dania, 2650
- Clinical Reaserch Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna pierwotna TKA
- W wieku od 18 do 80 lat
- Rozumieć i mówić po duńsku
- Świadoma zgoda
- 4 do 8 tygodni po TKA
Kryteria wyłączenia:
- Choroba/zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które wymaga specjalnej metody rehabilitacji
- Nadużywanie alkoholu i narkotyków
- Brak chęci udziału lub niechęć do podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1 seria treningu siłowego wykonywana do zaniku skurczu
Prostowanie kolan aż do niepowodzenia skurczu zostanie wykonane, stosując względne obciążenie maksymalnie 10 powtórzeń (RM).
|
Aktywność elektromiograficzna (EMG) mięśnia obszernego przyśrodkowego (VM), obszernego bocznego (VL), półścięgnistego (ST) i bicepsa uda (BF) zostanie zarejestrowana podczas prostowania kolana wykonywanego na aparacie do prostowania kolana w jednym zestawie wykonywanym do momentu ustania skurczu .
Względne obciążenie wyniesie maksymalnie 10 powtórzeń (RM).
Bezwzględne obciążenie (kilogramy) odpowiadające 10 RM jest określane co najmniej 3 dni przed dniem, w którym rejestrowane są dane EMG.
Zakres ruchu i czas pod napięciem dla każdego powtórzenia będą kontrolowane.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od 10% niepowodzenia skurczu w znormalizowanej amplitudzie EMG (%EMGmax).
Ramy czasowe: Brak skurczu od 10% do 100% w jednym zestawie wykonywanym do momentu niepowodzenia skurczu. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.
|
Dane amplitudy EMG z serii wykonanej do momentu niepowodzenia skurczu zostaną zredukowane do punktów czasowych odpowiadających 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 i 100% niepowodzenia skurczu.
|
Brak skurczu od 10% do 100% w jednym zestawie wykonywanym do momentu niepowodzenia skurczu. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.
|
|
Zmiana od 10% awarii skurczu w medianie częstotliwości zasilania (Hz)
Ramy czasowe: Brak skurczu od 10% do 100% w jednym zestawie wykonywanym do momentu niepowodzenia skurczu. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.
|
Dane dotyczące mediany częstotliwości mocy z zestawu wykonywanego do wystąpienia niepowodzenia skurczu zostaną zredukowane do punktów czasowych odpowiadających 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 i 100% niepowodzenia skurczu.
|
Brak skurczu od 10% do 100% w jednym zestawie wykonywanym do momentu niepowodzenia skurczu. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej (przed treningiem siłowym) w Nm/kg masy ciała
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (przed treningiem siłowym) do po serii. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.
|
Zmierzona zostanie maksymalna izometryczna siła wyprostu kolana za pomocą stacjonarnego ręcznego dynamometru i wyrażona jako maksymalny dobrowolny moment obrotowy na kilogram masy ciała, przy użyciu zewnętrznego ramienia dźwigni i masy ciała każdego badanego.
|
Od linii podstawowej (przed treningiem siłowym) do po serii. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.
|
|
Zmiana od wartości początkowej (przed treningiem siłowym) w bólu kolana (VAS-mm)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (przed treningiem siłowym) do po serii. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.
|
Każdy badany ocenia ból kolana w spoczynku i podczas treningu siłowego, stosując standardową linijkę VAS z punktami końcowymi „brak bólu” (0 mm) i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (100 mm).
|
Od linii podstawowej (przed treningiem siłowym) do po serii. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową (przed treningiem siłowym) w odczuwanym wysiłku (punkty skali Borg CR 10)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (przed treningiem siłowym) do po serii. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.
|
Skala tempa odczuwanego wysiłku (Borg CR 10) jest wykorzystywana do monitorowania zgłaszanych przez badanych doświadczeń związanych z wysiłkiem.
|
Od linii podstawowej (przed treningiem siłowym) do po serii. Zestaw wykonywany jest w ciągu jednej doby, od 4 do 8 tygodni po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thomas AC, Stevens-Lapsley JE. Importance of attenuating quadriceps activation deficits after total knee arthroplasty. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Apr;40(2):95-101. doi: 10.1097/JES.0b013e31824a732b.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Zebis MK, Mortensen OS, Andersen LL. Muscle activation strategies during strength training with heavy loading vs. repetitions to failure. J Strength Cond Res. 2012 Jul;26(7):1897-903. doi: 10.1519/JSC.0b013e318239c38e.
- Mikkelsen EK, Jakobsen TL, Holsgaard-Larsen A, Andersen LL, Bandholm T. Strength Training to Contraction Failure Increases Voluntary Activation of the Quadriceps Muscle Shortly After Total Knee Arthroplasty: A Cross-sectional Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Mar;95(3):194-203. doi: 10.1097/PHM.0000000000000361.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA2012_2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .