Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie różnych czasów leczenia grazoprewirem (MK-5172) w skojarzeniu z rybawiryną u uczestników z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (MK-5172-039)

23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane badanie kliniczne fazy II w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa MK-5172 w połączeniu z rybawiryną (RBV) u pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C

W tym badaniu porównane zostaną dwa różne okresy leczenia grazoprewirem (MK-5172) w skojarzeniu z rybawiryną (RBV) u wcześniej nieleczonych uczestników z genotypem interferonu 28b CC (IL28B CC) bez marskości wątroby, z genotypem interleukiny 28b CC (IL28B CC) z genotypem 1 (GT1) przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (PZW C). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania 12 lub 24 tygodni terapii skojarzonej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekłe, wyrównane zapalenie wątroby typu C HCV GT 1
  • Genotyp IL28B CC
  • Brak (brak historii medycznej lub objawów fizycznych) wodobrzusza, krwawienia z żylaków przełyku, encefalopatii wątrobowej lub innych oznak lub objawów zaawansowanej choroby wątroby lub marskości wątroby
  • Brak dowodów marskości i raka wątrobowokomórkowego w biopsji lub badaniach nieinwazyjnych (FibroScan i/lub FibroTest)
  • Wyrazić zgodę na stosowanie dwóch akceptowalnych metod kontroli urodzeń od co najmniej 2 tygodni przed Dniem 1 i kontynuować do co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce badanego leku lub dłużej, jeśli wymagają tego lokalne przepisy (w przypadku kobiet w wieku rozrodczym lub mężczyzn podmiot z partnerką seksualną, która może zajść w ciążę)

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie HCV non-GT 1, w tym infekcja mieszana GT (z non-GT 1) lub non-typable genotype
  • Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek interferonem, RBV, zatwierdzonymi lub eksperymentalnymi lekami przeciwwirusowymi o bezpośrednim działaniu lub innymi eksperymentalnymi terapiami HCV
  • Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub współzakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B
  • Dowody raka wątrobowokomórkowego (HCC) lub w trakcie oceny pod kątem HCC
  • Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w badaniu badanego związku w ciągu 30 dni od podpisania świadomej zgody i nie chce zrezygnować z udziału w innym badaniu
  • Cukrzyca i/lub nadciśnienie z klinicznie istotnymi wynikami badania okulistycznego
  • Aktualna umiarkowana lub ciężka depresja lub depresja w wywiadzie związana z hospitalizacją, terapią elektrowstrząsową lub poważnymi zaburzeniami codziennych czynności lub myślami i/lub próbami samobójczymi lub samobójczymi lub ciężkie zaburzenia psychiczne w wywiadzie
  • Rozpoznanie kliniczne uzależnień
  • Aktualne lub przebyte zaburzenia napadowe, udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny
  • Choroba o podłożu immunologicznym
  • Przewlekła choroba płuc
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości/dysfunkcje serca
  • Czynna dna kliniczna w ciągu ostatniego roku
  • Hemoglobinopatia lub zespoły mielodysplastyczne
  • Historia przeszczepów narządów
  • Słaby dostęp żylny
  • Założony na stałe cewnik żylny
  • Historia operacji żołądka lub zaburzenia wchłaniania
  • Ciężka współistniejąca choroba
  • Dowody na aktywny lub podejrzewany nowotwór złośliwy lub w trakcie oceny pod kątem nowotworu złośliwego lub historię nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat
  • Ciąża, karmienie piersią lub spodziewanie się poczęcia lub dawstwa komórek jajowych
  • Uczestnik płci męskiej, którego partnerka jest w ciąży
  • Członek lub członek rodziny personelu badania eksperymentalnego lub personelu sponsora bezpośrednio zaangażowany w to badanie
  • Historia przewlekłego zapalenia wątroby nie wywołanego przez HCV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grazoprewir 100 mg + RBV 12 tygodni
Grazoprewir 100 mg tabletka raz dziennie doustnie przez 12 tygodni i kapsułki RBV dwa razy dziennie doustnie w całkowitej dawce dobowej od 800 do 1400 mg w zależności od masy ciała uczestnika przez 12 tygodni. Uczestnicy z wykrywalnym RNA HCV w TW4 otrzymali dodatkowe 12 tygodni badanej terapii w sumie przez 24 tygodnie leczenia.
Lek: Grazoprewir
Grazoprewir, tabletka, doustnie, 100 mg, raz dziennie przez 12 lub 24 tygodnie, w zależności od przypisania ramienia
Lek: Rybawiryna
Kapsułki rybawiryny, doustnie, dwa razy dziennie, w całkowitej dziennej dawce od 800 do 1400 mg w zależności od masy ciała uczestnika
Inne nazwy:
  • RBV
  • Rebetol™
Eksperymentalny: Grazoprewir 100 mg + RBV 24 tygodnie
Grazoprewir 100 mg tabletka raz dziennie doustnie przez 24 tygodnie i kapsułki RBV dwa razy dziennie doustnie w całkowitej dawce dobowej od 800 do 1400 mg w zależności od masy ciała uczestnika przez 24 tygodnie.
Lek: Grazoprewir
Grazoprewir, tabletka, doustnie, 100 mg, raz dziennie przez 12 lub 24 tygodnie, w zależności od przypisania ramienia
Lek: Rybawiryna
Kapsułki rybawiryny, doustnie, dwa razy dziennie, w całkowitej dziennej dawce od 800 do 1400 mg w zależności od masy ciała uczestnika
Inne nazwy:
  • RBV
  • Rebetol™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których uzyskano trwałą odpowiedź wirusologiczną 12 tygodni po zakończeniu wszystkich badanych terapii (SVR12)
Ramy czasowe: Do tygodnia 36
SVR12 zdefiniowano jako RNA HCV <25 IU/ml 12 tygodni po zakończeniu całej badanej terapii. RNA HCV mierzono za pomocą testu Roche COBAS™ Taqman™ HCV Test, v2.0®, który ma dolną granicę oznaczalności 25 IU/ml i granicę wykrywalności 9,3 IU/ml.
Do tygodnia 36
Odsetek uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane (AE) w badaniu
Ramy czasowe: Czternaście dni po ostatniej dawce badanego leku (do 26 tygodni)
Zdarzenie niepożądane definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. Zdarzeniem niepożądanym może być zatem dowolny niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym na przykład nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub choroba tymczasowo związana ze stosowaniem produktu leczniczego lub procedury określonej w protokole, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z produktem leczniczym, czy też nie lub procedury określonej w protokole. Każde pogorszenie (tj. każda klinicznie istotna niepożądana zmiana w częstotliwości i/lub nasileniu) wcześniej istniejącego stanu, który jest czasowo związany ze stosowaniem produktu Sponsora, również jest zdarzeniem niepożądanym. Dane przedstawiono zgodnie z rzeczywistym czasem trwania leczenia (12 tygodni lub 24 tygodnie) niezależnie od początkowego przydziału uczestników do ramienia.
Czternaście dni po ostatniej dawce badanego leku (do 26 tygodni)
Odsetek uczestników przerywających badaną terapię z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Zdarzenie niepożądane definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. Zdarzeniem niepożądanym może być zatem dowolny niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym na przykład nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub choroba tymczasowo związana ze stosowaniem produktu leczniczego lub procedury określonej w protokole, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z produktem leczniczym, czy też nie lub procedury określonej w protokole. Każde pogorszenie (tj. każda klinicznie istotna niepożądana zmiana w częstotliwości i/lub nasileniu) wcześniej istniejącego stanu, który jest czasowo związany ze stosowaniem produktu Sponsora, również jest zdarzeniem niepożądanym. Dane przedstawiono zgodnie z rzeczywistym czasem trwania leczenia (12 tygodni lub 24 tygodnie) niezależnie od początkowego przydziału uczestników do ramienia.
Do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do osiągnięcia pierwszego niewykrywalnego HCV RNA
Ramy czasowe: Do 24 tygodnia
Średni czas (w dniach) do pierwszego osiągnięcia niewykrywalnego RNA HCV oceniono za pomocą wykresu Kaplana-Meiera i statystyk sumarycznych. Poziomy RNA HCV w osoczu mierzono za pomocą testu Roche COBAS™ Taqman™ HCV Test, v2.0® na próbkach krwi pobranych od każdego uczestnika w 2., 4., 12. tygodniu i na koniec leczenia. Test ma dolną granicę oznaczalności 25 IU/ml i granicę wykrywalności 9,3 IU/ml. Niewykrywalne HCV RNA zdefiniowano jako poniżej granicy wykrywalności 9,3 IU/ml.
Do 24 tygodnia
Odsetek uczestników z niewykrywalnym RNA HCV według punktu czasowego
Ramy czasowe: Od 2. tygodnia do końca leczenia (do 24 tygodni)
Poziomy RNA HCV w osoczu mierzono za pomocą testu Roche COBAS™ Taqman™ HCV Test, v2.0® na próbkach krwi pobranych od każdego uczestnika w 2., 4., 12. tygodniu i na koniec leczenia (odpowiedź na koniec leczenia) . Test ma dolną granicę oznaczalności 25 IU/ml i granicę wykrywalności 9,3 IU/ml. Niewykrywalne HCV RNA zdefiniowano jako poniżej granicy wykrywalności 9,3 IU/ml.
Od 2. tygodnia do końca leczenia (do 24 tygodni)
Odsetek uczestników z RNA HCV <25 IU/ml według punktu czasowego
Ramy czasowe: Od 2. tygodnia do końca leczenia (do 24 tygodni)
Poziomy RNA HCV w osoczu mierzono za pomocą testu Roche COBAS™ Taqman™ HCV Test, v2.0® na próbkach krwi pobranych od każdego uczestnika w 2., 4., 12. tygodniu i na koniec leczenia (odpowiedź na koniec leczenia) . Test ma dolną granicę oznaczalności 25 IU/ml i granicę wykrywalności 9,3 IU/ml. Niewykrywalne HCV RNA zdefiniowano jako poniżej granicy wykrywalności 9,3 IU/ml.
Od 2. tygodnia do końca leczenia (do 24 tygodni)
Odsetek uczestników z trwałą odpowiedzią wirusologiczną 4 tygodnie po zakończeniu badanej terapii (SVR4)
Ramy czasowe: Do tygodnia 28
RNA HCV mierzono za pomocą testu Roche COBAS™ Taqman™ HCV Test, v2.0®, który ma dolną granicę oznaczalności 25 IU/ml i granicę wykrywalności 9,3 IU/ml. SVR4 zdefiniowano jako HCV RNA <25 IU/ml 4 tygodnie po zakończeniu całej badanej terapii.
Do tygodnia 28
Odsetek uczestników, u których uzyskano trwałą odpowiedź wirusologiczną 24 tygodnie po zakończeniu badanej terapii (SVR 24)
Ramy czasowe: Do tygodnia 48
RNA HCV mierzono za pomocą testu Roche COBAS™ Taqman™ HCV Test, v2.0®, który ma dolną granicę oznaczalności 25 IU/ml i granicę wykrywalności 9,3 IU/ml. SVR24 zdefiniowano jako HCV RNA <25 IU/ml 24 tygodnie po zakończeniu całej badanej terapii.
Do tygodnia 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5172-039
  • 2012-003340-72 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami