Wysokodawkowa szczepionka przeciw grypie w domu opieki — badanie pilotażowe

Grypa pozostaje najczęstszą infekcją wirusową układu oddechowego osób starszych, której można zapobiegać. Starsi dorośli ponoszą ponad 90% obciążenia chorobami, a osoby mieszkające w domach opieki są najbardziej dotkniętą podgrupą, biorąc pod uwagę ich starzenie się układu odpornościowego, wiele chorób i bliskie miejsce zamieszkania. Każdego roku większość hospitalizacji związanych z grypą ma miejsce w okresie największej aktywności grypy.

Szczepienie przeciw grypie wiąże się ze zmniejszeniem liczby hospitalizacji, udarów, zawałów serca i zgonów w populacjach osób starszych nieobjętych instytucjami, ale kwestionuje się korzyści ze szczepienia przeciwko grypie dla najstarszej populacji. Nowa wysokodawkowa szczepionka przeciw grypie jest znacznie bardziej immunogenna u osób starszych i została niedawno zatwierdzona do stosowania u osób w wieku 65 lat i starszych. Żadne dane kliniczne nie potwierdzają jeszcze, czy poprawiona immunogenność przekłada się na dodatkowe korzyści kliniczne, takie jak dalsza redukcja hospitalizacji lub zgonów. Oszacowanie korzyści ze szczepienia przeciwko grypie wśród osób starszych w warunkach opieki długoterminowej za pomocą randomizowanych badań kontrolowanych wymaga dużego wysiłku i jest kosztowne. Zamiast tego pragmatyczne RCT w populacji domów opieki ma kilka zalet jako model do porównywania podejść terapeutycznych.

To badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie wykonalności naszego protokołu w kolejnym większym badaniu. Naszym celem jest pokazanie, że potrafimy rekrutować i rejestrować placówki; losowo przydzielać i koordynować dostarczanie szczepionek; zbierać dane; przeprowadzać audyty witryn w celu walidacji danych; tworzyć wyniki przy użyciu wielu źródeł danych; i przeprowadzać analizy.