Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie sunitynibu w porównaniu z placebo w skojarzeniu z lanreotydem u pacjentów z postępującym zaawansowanym/przerzutowym rakowiakiem jelita środkowego (SUNLAND)

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

RANDOMIZOWANE PODWÓJNIE ZAŚLEPNE BADANIE FAZY II SUNITYNIB KONTRA PLACEBO W POŁĄCZENIU Z LANREOTYDEM U PACJENTÓW Z POSTĘPUJĄCYM ZAAWANSOWANYM/PRZERZUTOWYWANYM RAKOJAKIEM JELITA ŚRODKOWEGO

Sunitynib może stanowić szansę na nową strategię terapeutyczną w leczeniu pacjentów z guzami neuroendokrynnymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Z wyjątkiem chirurgii zlokalizowanej choroby, obecnie brakuje dostępnych terapii o udowodnionej korzyści w zakresie przeżycia u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi (NET). Dostępne opcje leczenia choroby nieoperacyjnej obejmują stosowanie analogów somatostatyny, które mogą złagodzić objawy związane z nadmiernym wydzielaniem hormonów. Skuteczność chemioterapii cytotoksycznej u chorych z przerzutowym rakowiakiem jest również ograniczona. Kombinacje streptozocyny i cyklofosfamidu lub streptozocyny i 5-fluorouracylu wydają się być nieaktywne, a oba schematy są związane ze znaczną toksycznością.

Receptorowe kinazy tyrozynowe (RTK) biorą udział w rozregulowanej/autokrynnej proliferacji i przeżywalności litych i hematologicznych komórek nowotworowych. Jabłczan sunitynibu to podawana doustnie mała cząsteczka, która hamuje aktywność enzymatyczną kinazy tyrozynowej receptorów VEGF i PDGF, a także blokuje przekazywanie sygnału przez szlaki KIT, FLT3 i RET.

Dlatego jabłczan sunitynibu może stanowić szansę na nową strategię terapeutyczną w leczeniu pacjentów z NET.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Brussels, Belgia
        • ULB Erasme
      • Edegem, Belgia
        • UZ Antwerpen
      • Gent, Belgia
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgia
        • UZ Leuven
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33075
        • Hopital Saint André
      • Clichy, Francja, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Créteil, Francja
        • Hopital Henri Mondor
      • Lille, Francja, 59020
        • Hopital Saint Vincent de Paul
      • Lyon, Francja, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Francja, 13005
        • CHU La Timone
      • Paris, Francja
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francja
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Paris, Francja, 75012
        • Hôpital St Antoine
      • Paris, Francja
        • CHU Cochin
      • Reims, Francja
        • CHU Robert Debre
      • Rennes, Francja
        • CHU Pontchaillou
      • Rouen, Francja
        • CHU Rouen
      • Tours, Francja
        • CHRU Trousseau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z dobrze zróżnicowanym guzem endokrynnym stopnia 1-2 jelita środkowego.
  2. Miejscowa, miejscowo zaawansowana lub przerzutowa choroba udokumentowana jako postępująca według RECIST v1.1. na tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym na początku badania i w ciągu 12 miesięcy przed punktem wyjściowym.
  3. Poziomy 5HIAA wyższe niż 1,5 GGN mierzone w każdym ośrodku.
  4. Choroba, której nie można poddać operacji z zamiarem wyleczenia.
  5. Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany docelowej do dalszej oceny zgodnie z RECIST v1.1
  6. Odpowiednia funkcja narządów
  7. Stan wydajności ECOG 0 lub 1.
  8. Oczekiwana długość życia większa lub równa 3 miesiące.
  9. Wiek wyższy lub równy 18 lat.
  10. Pacjentki muszą być sterylne chirurgicznie lub być po menopauzie lub muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji w okresie leczenia. Wszystkie pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego (z surowicy lub moczu) w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania. Karmienie piersią jest zabronione. Pacjenci płci męskiej muszą być jałowi chirurgicznie lub muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji w okresie leczenia. Definicja skutecznej antykoncepcji będzie oparta na ocenie głównego badacza lub wyznaczonego współpracownika.
  11. Potrafi połknąć związek doustny.
  12. Podpisany i opatrzony datą dokument świadomej zgody wskazujący, że pacjent został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania przed włączeniem do badania.
  13. Gotowość i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.
  14. Rejestracja w krajowym systemie opieki zdrowotnej (w tym CMU).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z niezróżnicowanymi, słabo zróżnicowanymi guzami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego, guzami neuroendokrynnymi trzustki, rakowiakami oskrzeli.
  2. Pacjenci z rakowiakami z obecnością niedrożnego guza jelita.
  3. Pacjenci z niekontrolowanymi powikłaniami sercowymi w ramach zespołu rakowiaka.
  4. Obecne leczenie dowolną chemioterapią, terapią chemoembolizacją, immunoterapią lub eksperymentalnym lekiem przeciwnowotworowym
  5. Obecne leczenie dawką lanreotydu wyższą lub równą 120 mg na miesiąc
  6. Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek inhibitorem kinazy tyrozynowej lub inhibitorem angiogenezy anty-VEGF. Dozwolone jest wcześniejsze leczenie inhibitorami angiogenezy, które nie są ukierunkowane na VEGF, takimi jak ewerolimus lub temsyrolimus.
  7. Pacjenci, którzy przerwali leczenie ewerolimusem byli mniej niż 4 tygodnie przed randomizacją.
  8. Pacjenci z jednoczesnym leczeniem interferonem.
  9. Pacjenci wcześniej leczeni chemioterapią, terapią miejscowo-regionalną (np. chemoembolizacja) lub interferonem, którym podano mniej niż 6 tygodni przed randomizacją lub u których toksyczność nie została zmniejszona do stopnia 1. lub mniejszego podczas randomizacji.
  10. Rozpoznanie drugiego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy.
  11. Leczenie silnymi inhibitorami i induktorami CYP3A4 w ciągu odpowiednio 7 i 12 dni przed podaniem badanego leku.
  12. Jednoczesne leczenie z terapeutycznymi dawkami leków przeciwzakrzepowych
  13. Jednoczesne leczenie lekiem o działaniu proarytmicznym
  14. Niestabilne choroby ogólnoustrojowe, w tym niekontrolowane nadciśnienie lub aktywne, niekontrolowane infekcje.
  15. Obecne leczenie w innym badaniu klinicznym.
  16. Którekolwiek z poniższych w ciągu 12 miesięcy przed podaniem badanego leku: zawał mięśnia sercowego, ciężka/niestabilna dławica piersiowa, objawowa zastoinowa niewydolność serca, incydent naczyniowo-mózgowy lub przejściowy atak niedokrwienny lub zatorowość płucna.
  17. Trwające zaburzenia rytmu serca stopnia NCI CTC wyższego lub równego 2, migotanie przedsionków dowolnego stopnia lub wydłużenie odstępu QTc do ponad 450 ms u mężczyzn lub ponad 470 ms u kobiet.
  18. Objawowe przerzuty do mózgu, kompresja rdzenia kręgowego lub nowe dowody na chorobę mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych.
  19. Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza lub równa 50%, zmierzona za pomocą wielobramkowej akwizycji lub echokardiogramu.
  20. Pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS).
  21. Pacjenci z powikłaną, nieleczoną kamicą dróg żółciowych
  22. Inny ciężki ostry lub przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem badanego leku lub mogą zakłócać interpretację wyników badania i w ocenie badacza czynią pacjenta nieodpowiednim do włączenia w to badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sunitynib
Sunitynib 37,5 mg dziennie. Lanreotyd w dawce 120 mg będzie wstrzykiwany co 28 dni jako leczenie referencyjne w kontroli zespołu rakowiaka w obu ramionach.
Lek: Lanreotyd
Lanreotyd w dawce 120 mg będzie wstrzykiwany co 28 dni jako leczenie referencyjne w kontroli zespołu rakowiaka w obu ramionach.
Lek: Sunitynib
Sunitynib 37,5 mg dziennie
Komparator placebo: Placebo
Placebo (dla sunitynibu). Lanreotyd w dawce 120 mg będzie wstrzykiwany co 28 dni jako leczenie referencyjne w kontroli zespołu rakowiaka w obu ramionach.
Lek: Lanreotyd
Lanreotyd w dawce 120 mg będzie wstrzykiwany co 28 dni jako leczenie referencyjne w kontroli zespołu rakowiaka w obu ramionach.
Lek: Placebo (dla sunitynibu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: czas od daty randomizacji do pierwszej progresji choroby (PD) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny przy braku udokumentowanej PD, oceniany do 3 lat po rozpoczęciu badania
Ocena skuteczności połączenia jabłczanu sunitynibu z octanem lanreotydu oraz placebo z octanem lanreotydu w odniesieniu do przeżycia bez progresji choroby (PFS) według oceny badacza u pacjentów cierpiących na postępujący, zaawansowany/przerzutowy rakowiak jelita środkowego.
czas od daty randomizacji do pierwszej progresji choroby (PD) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny przy braku udokumentowanej PD, oceniany do 3 lat po rozpoczęciu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: czas od daty randomizacji do daty zgonu, oceniany do 3 lat po rozpoczęciu badania
Ocena przeżycia całkowitego (OS) u osób leczonych sunitynibem i placebo.
czas od daty randomizacji do daty zgonu, oceniany do 3 lat po rozpoczęciu badania
Obiektywna odpowiedź (LUB)
Ramy czasowe: od randomizacji do progresji choroby, oceniane do 3 lat po rozpoczęciu badania
Ocena odsetka obiektywnych odpowiedzi (OR) u pacjentów leczonych sunitynibem i placebo.
od randomizacji do progresji choroby, oceniane do 3 lat po rozpoczęciu badania
Czas trwania odpowiedzi (DR)
Ramy czasowe: czas od CR lub PR do obiektywnej progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 3 lat po rozpoczęciu badania
Ocena czasu trwania odpowiedzi (DR) u osób leczonych sunitynibem i placebo u osób, które uzyskały odpowiedź.
czas od CR lub PR do obiektywnej progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 3 lat po rozpoczęciu badania
Czas do odpowiedzi guza (TTR)
Ramy czasowe: czas od daty randomizacji do pierwszego udokumentowania obiektywnej odpowiedzi nowotworu, która jest następnie potwierdzona. oceniany do 3 lat po rozpoczęciu badania
Ocena czasu do odpowiedzi guza (TTR) u osób leczonych sunitynibem i placebo.
czas od daty randomizacji do pierwszego udokumentowania obiektywnej odpowiedzi nowotworu, która jest następnie potwierdzona. oceniany do 3 lat po rozpoczęciu badania
Reakcje biologiczne
Ramy czasowe: od punktu początkowego do końca leczenia, ocenianego do 3 lat po rozpoczęciu badania
Ocena najlepszych odpowiedzi biologicznych ocenianych za pomocą chromograniny A w surowicy i 5HIAA w moczu u pacjentów leczonych sunitynibem i placebo.
od punktu początkowego do końca leczenia, ocenianego do 3 lat po rozpoczęciu badania
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: od wizyty 1 do 1 miesiąca po ostatnim podaniu badanego leku, oceniane do 3 lat po rozpoczęciu badania
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji sunitynibu w badanej populacji.
od wizyty 1 do 1 miesiąca po ostatnim podaniu badanego leku, oceniane do 3 lat po rozpoczęciu badania
Jakość życia
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do 1 miesiąca po ostatnim podaniu badanego leku, oceniane do 3 lat po rozpoczęciu badania
Aby ocenić jakość życia związaną ze zdrowiem (EORTC QLQ C-30).
Od badania przesiewowego do 1 miesiąca po ostatnim podaniu badanego leku, oceniane do 3 lat po rozpoczęciu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Pfizer
Ipsen

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Pascal HAMMEL, MD, Hopital Beaujon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SUNLAND D12-01
  • 2012-001098-94 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami