AC-1204 26-tygodniowa długoterminowa próba odpowiedzi na skuteczność z opcjonalną otwartą próbą Ext (NOURISH-AD)
30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Cerecin
26-tygodniowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych, mające na celu zbadanie skutków codziennego podawania AC-1204 u uczestników z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera (AD) z opcjonalnym 26-tygodniowym przedłużeniem otwartej próby
To badanie oceni wpływ codziennego dawkowania AC-1204 na funkcje poznawcze, codzienne czynności, wykorzystanie zasobów, jakość życia, parametry farmakokinetyczne i bezpieczeństwo wśród uczestników z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
418
Faza
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham, Department of Neurology, Memory Disorders Division
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
- HOPE Research Institute
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71901
- Principals Research Group
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Clinical Trials, Inc.
-
-
California
-
Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
- CiTrials, Inc.
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90210
- Southern Research LLC
-
Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
- ATP Clinical Research, Inc.
-
Downey, California, Stany Zjednoczone, 90241
- Diligent Clinical Trials
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- UCSD Comprehensive Alzheimer's Program
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
- Senior Clinical Trials, Inc.
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
- Alliance Research Centers
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- Collaborative Neuroscience Network
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
- Alliance for Research
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
- Renew Behavioral Health
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Pacific Research Network
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
- Research Across America
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Neurological Research Institute
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Redwood Research Medical Group
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
- Alpine Clinical Research Center
-
Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
- IMMUNOe Research Centers
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- The Mile High Research Center
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06517
- Chase Medical Research of Greater New Haven
-
Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
-
Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34601
- Meridian Research
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
- Brain Matters Research
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
- MD Clinical
-
Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33449
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
- Miami Jewish Health Systems
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Compass Research, LLC
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
- Meridien Research
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
- Suncoast Neuroscience Associates
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34243
- The Roskamp Institute
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
- Axiom Clinical Research of Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Premiere Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Neurotrials Research, Inc
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- IU Health Partners Adult Neurology Clinic
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70629
- Lake Charles Clinical Trials
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21208
- Pharmasite Research, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
- Alzheimers Disease Center, Quincy Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01104
- Springfield Neurology Associates
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
- Borgess Research Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Saint Louis University Medical School /Department of Neurology & Psychiatry
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
- Comprehensive Clinical Research
-
Manchester, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08759
- Alzheimer's Research Corporation
-
Mount Arlington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07856
- NeuroCognitive Institute
-
Springfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07081
- The Cognitive Research Center of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
- Memory Enhancement Center of NJ
-
West Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07764
- Neurology Specialists of Monmouth County
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Albuquerque Neuroscience, Inc.
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11229
- Integrative Clinical Trials, LLC
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
- SPRI Clinical Trials, LLC
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- The Litwin-Zucker Research Center
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Parker Jewish Institute for Health Care & Rehabilitation
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Eastside Comprehensive Medical Center, LLC
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Medical Center Comprehensive Center on Brain Aging
-
Orangeburg, New York, Stany Zjednoczone, 10962
- Nathan S. Kline Institute Geriatric Psychiatry Program
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- New Hope Clinical Research
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
- Ani Neurology, PLLC dba Alzheimer's Memory Ctr
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
-
Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
- Valley Medical Research
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
- CTI Clinical Research Center
-
Shaker Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- Insight Clinical Trials Llc
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
- IPS Research Company
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Summit Research Network (Oregon) Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Drexel Neurological Associates
-
Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
- Abington Neurological Associates
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38018
- Neurology Clinic, P.C.
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
- Clinical Research Solutions
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
- Senior Adults Specialty Research, Inc
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75214
- Texas Neurology
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Wasatch Clinical Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
- National Clinical Research - Richmond, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- VA Puget Sound-Alzhemier's Disease Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
66 lat do 90 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan otępienia od łagodnego do umiarkowanego
- Badanie CT lub MRI w ciągu 18 miesięcy przed badaniem przesiewowym zgodne z rozpoznaniem prawdopodobnej choroby Alzheimera
- Wynik w Skali Pamięci Wechslera - pamięć logiczna II zapamiętuje poniżej z góry ustalonej granicy, dostosowanej do poziomu wykształcenia
- Potwierdzony genotyp apolipoproteiny E przed randomizacją
- Wcześniejsze i obecne stosowanie leków, które odpowiada wymaganiom protokołu
- Stabilny stan zdrowia, z wyjątkiem demencji, przez co najmniej 3 kolejne miesiące przed badaniem przesiewowym
- Brak aktywnych myśli samobójczych w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego, brak aktywnej historii prób samobójczych w ciągu ostatnich 2 lat, nie więcej niż 1 próba samobójcza w życiu, brak poważnego ryzyka samobójczego
- Zdolny do przestrzegania protokołów testowych i procedur na czas trwania badania
- Ma stałego opiekuna (opiekun nie powinien się zmieniać w trakcie badania), który jest chętny do uczestniczenia we wszystkich wizytach, nadzorowania przestrzegania przez uczestnika procedur protokołu i podawania badanego leku oraz składania sprawozdań na temat stanu uczestnika
- Mieszka we wspólnocie (obejmuje mieszkania z opieką, ale nie obejmuje placówek opieki długoterminowej)
- Zarówno uczestnik, jak i opiekun potrafią czytać i pisać w języku angielskim lub hiszpańskim oraz mają słuch, wzrok i zdolności fizyczne odpowiednie do przeprowadzenia oceny (dozwolone pomoce korygujące)
- Uczestnik i opiekun wyrazili pełną świadomą zgodę na piśmie przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury określonej w protokole. Jeśli uczestnik nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody ze względu na stan poznawczy, wyrażenie świadomej zgody przez prawnie akceptowalnego przedstawiciela o nienaruszonym poznawczo (jeśli jest to zgodne z lokalnymi przepisami, regulacjami i polityką komisji ds. etyki)
- Uczestnik może przyjmować leki doustnie
Kryteria wyłączenia:
- Obecne stosowanie lub stosowanie w ciągu 3 miesięcy od wartości wyjściowej produktów zawierających średniołańcuchowe triglicerydy
- Stosowanie jakiegokolwiek innego środka badawczego w ciągu 60 dni przed badaniem przesiewowym
- Znana alergia lub nadwrażliwość na mleko lub produkty sojowe
- W opinii badacza obecność lub historia zaawansowanej, ciężkiej, postępującej lub niestabilnej choroby dowolnego typu, która mogłaby zakłócić ocenę protokołu lub narazić uczestnika na szczególne ryzyko
- Każdy stan medyczny lub neurologiczny inny niż choroba Alzheimera, który mógłby wyjaśnić demencję pacjenta
- Historia lub kliniczne dowody laboratoryjne umiarkowanej zastoinowej niewydolności serca
- Klinicznie istotne nieprawidłowości w zapisie EKG podczas badania przesiewowego
- Historia nowych zdarzeń sercowo-naczyniowych w ciągu 6 miesięcy przed punktem wyjściowym
- Historia lub obecna choroba psychiczna
- Duża depresja określona za pomocą Cornell Scale for Depression in Dementia
- Cukrzycy insulinozależni
- Skurczowe ciśnienie krwi > 165 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 95 mmHg
- Spadek skurczowego ciśnienia krwi o 20 mm Hg lub więcej po wstaniu z pozycji siedzącej w ciągu 3 minut podczas badania przesiewowego
- Klinicznie istotna niedokrwistość podczas badania przesiewowego
- Klinicznie istotna choroba nerek lub niewydolność podczas badania przesiewowego
- Wartości laboratoryjne testów czynnościowych wątroby > 2,5 razy górna granica normy podczas badań przesiewowych lub ciężka choroba wątroby w wywiadzie
- Trójglicerydy na czczo > 2,5-krotność górnej granicy normy podczas badania przesiewowego
- Klinicznie istotny niedobór witaminy B12 w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Choroba zapalna jelit lub choroba wrzodowa.
- Uczestnicy z obecną lub w przeszłości (w ciągu ostatnich 5 lat) powikłaną chorobą refluksową lub ciężkim GERD, który nie jest dobrze kontrolowany lekami.
- Zespół jelita drażliwego, choroba uchyłkowa (np. uchyłkowatość lub zapalenie uchyłków) lub przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka (z wyłączeniem diagnozy lub ostrego zdarzenia w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym).
- Oddał ≥ 2 jednostki krwi w ciągu 2 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu podczas badania przesiewowego
- Uczestnik lub opiekun jest członkiem najbliższej rodziny lub pracownikiem ośrodka klinicznego, sponsorem lub agentem sponsora
- Alternatywna przyczyna otępienia inna niż choroba Alzheimera, określona na podstawie wymaganego tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego w ciągu 18 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Historia nowotworu lub nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat przed skriningiem, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry
- Klinicznie istotna niedoczynność tarczycy, jak określono w badaniach czynności tarczycy podczas badań przesiewowych
- Uczestnik ma zaplanowaną lub spodziewaną hospitalizację i/lub operację w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: AC-1204
Preparat w proszku (40 g) zmieszany z 4-8 uncjami wody, innym płynnym lub miękkim pokarmem według preferencji i wstrząsany lub mieszany aż do całkowitego wymieszania.
Każda jednostka dozująca AC-1204 zawiera 20 g składnika aktywnego, triglicerydu kaprylowego.
|
AC-1204 przyjmowany raz dziennie, doustnie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo to preparat izokaloryczny przygotowany tak, aby był praktycznie identyczny z AC-1204 pod względem wyglądu, zapachu i smaku.
Preparat w proszku miesza się z 4-8 uncjami wody, innym płynnym lub miękkim pokarmem, zależnie od preferencji, i wstrząsa lub miesza aż do całkowitego wymieszania.
|
Placebo przyjmowane raz dziennie, doustnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny choroby Alzheimera - podskala poznawcza (ADAS-Cog)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Uczestnicy APOE(-).
|
26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny choroby Alzheimera - podskala poznawcza (ADAS-Cog)
Ramy czasowe: 8 i 17 tydzień
|
Uczestnicy APOE(-).
|
8 i 17 tydzień
|
|
Skala interpretacji rysowania zegara (CDIS)
Ramy czasowe: 8 i 17 tydzień
|
Uczestnicy APOE(-).
|
8 i 17 tydzień
|
|
Wspólne badanie choroby Alzheimera — kliniczne ogólne wrażenie zmian (ADCS-CGIC)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Uczestnicy APOE(-).
|
26 tygodni
|
|
Wspólne badanie choroby Alzheimera – czynności życia codziennego (ADCS-ADL)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Uczestnicy APOE(-).
|
26 tygodni
|
|
Jakość życia — choroba Alzheimera (QoL-AD)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Uczestnicy APOE(-).
|
26 tygodni
|
|
Wykorzystanie zasobów w demencji (RUD-Lite)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Uczestnicy APOE(-).
|
26 tygodni
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Wszyscy uczestnicy
|
26 tygodni
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny choroby Alzheimera - podskala poznawcza (ADAS-Cog)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Uczestnicy APOE(+).
|
26 tygodni
|
|
Skala interpretacji rysowania zegara (CDIS)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Uczestnicy APOE(+).
|
26 tygodni
|
|
Wspólne badanie choroby Alzheimera — kliniczne ogólne wrażenie zmian (ADCS-CGIC)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Uczestnicy APOE(+).
|
26 tygodni
|
|
Wspólne badanie choroby Alzheimera – czynności życia codziennego (ADCS-ADL)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Uczestnicy APOE(+).
|
26 tygodni
|
|
Jakość życia — choroba Alzheimera (QoL- AD)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Uczestnicy APOE(+).
|
26 tygodni
|
|
Wykorzystanie zasobów w demencji (RUD-Lite)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Uczestnicy APOE(+).
|
26 tygodni
|
|
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Uczestnicy APOE(+).
|
26 tygodni
|
|
Skala oceny choroby Alzheimera - podskala poznawcza (ADAS-Cog)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Wszyscy uczestnicy
|
52 tygodnie
|
|
Wspólne badanie choroby Alzheimera — kliniczne ogólne wrażenie zmian (ADCS-CGIC)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Wszyscy uczestnicy
|
52 tygodnie
|
|
Wspólne badanie choroby Alzheimera – czynności życia codziennego (ADCS-ADL)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Wszyscy uczestnicy
|
52 tygodnie
|
|
Jakość życia - choroba Alzheimera (QoL - AD)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Wszyscy uczestnicy
|
52 tygodnie
|
|
Wykorzystanie zasobów w demencji (RUD-Lite)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Wszyscy uczestnicy
|
52 tygodnie
|
|
Skala interpretacji rysowania zegara (CDIS)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Wszyscy uczestnicy
|
52 tygodnie
|
|
Poziomy ciał ketonowych (BHB)
Ramy czasowe: linii podstawowej, 8, 17 i 26 tygodni
|
Wszyscy uczestnicy
|
linii podstawowej, 8, 17 i 26 tygodni
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Wszyscy uczestnicy
|
52 tygodnie
|
|
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Wszyscy uczestnicy
|
52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Samuel T Henderson, PhD, Cerecin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
24 października 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
14 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
30 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
4 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
2 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC-12-010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .