Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proaktywna redukcja błędów w sztuce ambulatoryjnej: zwiększenie bezpieczeństwa, wydajności i satysfakcji (PROMISES)

24 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Madeleine Biondolillo, Massachusetts Department of Health

Propozycja dotycząca błędów w sztuce lekarskiej i bezpieczeństwa pacjenta

Celem projektu Proactive Reduction of ambulatorial Malpractice: Increasing Safety, Efficiency and Satisfaction (PROMISES) jest zebranie konsorcjum wysokiego szczebla w stanie Massachusetts w celu przetestowania wpływu potężnych technik poprawy jakości w celu wprowadzenia innowacji i ulepszeń w obszarach wysokiego ryzyka błędów w sztuce lekarskiej ambulatoryjnych . Ukierunkujemy procesy podatne na problemy w 3 obszarach zidentyfikowanego ryzyka: 1) zarządzanie lekami, 2) zlecanie badań i zarządzanie wynikami, 3) kontynuacja i zarządzanie skierowaniami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zmniejszenie liczby błędów medycznych w opiece ambulatoryjnej stanowi priorytetowy obszar, który został stosunkowo zaniedbany w obliczu bardziej dramatycznych i kosztownych błędów pacjentów szpitalnych. Biorąc pod uwagę zmiany w opiece, rosnący nacisk na praktyki biurowe, coraz więcej dowodów na nierzetelne procesy biurowe oraz niedawne doświadczenia naszych ubezpieczycieli od błędów w sztuce, ani samozadowolenie, ani rezygnacja z problemów związanych z zapewnieniem bezpiecznej, skoncentrowanej na pacjencie opieki biurowej nie może być usprawiedliwiona. Współpracując z dwoma wiodącymi ubezpieczycielami od błędów w sztuce lekarskiej w Massachusetts, stworzyliśmy konsorcjum w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów i zmniejszenia ryzyka błędów w praktyce ambulatoryjnej - projekt Proactive Reduction in ambulatorial Malpractice: Improving Safety, Efficiency and Satisfaction (PROMISES). Współpracujemy z wiodącymi ekspertami w zakresie poprawy jakości i bezpieczeństwa, stosując najnowocześniejsze podejścia i narzędzia, aby osiągnąć przełomowe zmiany w praktykach demonstracyjnych. Projekt ma następujące trzy cele szczegółowe:

CEL 1. Zastosować dowody z roszczeń dotyczących błędów w sztuce lekarskiej, aby zidentyfikować główne tryby niepowodzeń, które przyczyniają się do ambulatoryjnych błędów medycznych i pozwów o błąd w sztuce lekarskiej, w celu przeprojektowania systemów i procesów opieki w celu zapobiegania, minimalizowania i łagodzenia takich błędów w grupie praktyk podstawowej opieki zdrowotnej w stanie Massachusetts. Ukierunkujemy procesy podatne na problemy w 3 obszarach zidentyfikowanego ryzyka: 1) zarządzanie lekami, 2) zlecanie badań i zarządzanie wynikami, 3) kontynuacja i zarządzanie skierowaniami.

CEL 2. Przekształcić kulturę, procesy i wyniki komunikacji w praktykach demonstracyjnych, aby stały się bardziej skoncentrowane na pacjencie i rodzinie, szczególnie wokół proaktywnego poszukiwania, wysłuchiwania, postępowania i uczenia się na podstawie doświadczeń, obaw i skarg pacjentów związanych z bezpieczeństwem.

CEL 3. We współpracy z kluczowymi liderami polityki Massachusetts, ubezpieczycielami od odpowiedzialności cywilnej, organizacjami klinicznymi, akademickimi, zajmującymi się doskonaleniem jakości i konsumenckimi, ocenimy i rozpowszechnimy wyciągnięte wnioski oraz podzielimy się skutecznymi narzędziami i strategiami interwencji w całym stanie z szerszą publicznością praktyk, praktyków, płatników i decydentów. Interwencja zostałaby zaprojektowana jako randomizowana próba kontrolna porównująca 16 praktyk demonstracyjnych z 9 praktykami kontrolnymi, każda z 2-5 świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej rekrutowanymi przez ubezpieczycieli od błędów w sztuce. Będziemy mierzyć efekty działań usprawniających przy użyciu rygorystycznych danych ilościowych i jakościowych z wywiadów z personelem, ankiet pacjentów i przeglądu wykresów. Następnie rozpowszechnimy skuteczne narzędzia, ulepszenia i lekcje w całym stanie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
213

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Massachusetts Department of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty podstawowe: członkowie personelu małych i średnich przychodni podstawowej opieki zdrowotnej (medycyna wewnętrzna lub medycyna rodzinna) w Massachusetts z dorosłymi, anglojęzycznymi pacjentami.
  • Przedmioty drugorzędne: anglojęzyczni dorośli, którzy otrzymują opiekę w zarejestrowanej placówce interwencyjnej lub kontrolnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sesje doskonalenia
Wdrożymy kontekstowy, oparty na współpracy model doskonalenia, który będzie kładł nacisk na szkolenia i coaching w gabinecie przez ekspertów ds. poprawy jakości, wydajności i bezpieczeństwa, a także wspólne metody uczenia się w celu opracowywania, testowania i wdrażania zmian w następujących czterech kluczowych obszarach ryzyka: leki kierownictwo; zarządzanie wynikami testów i laboratoriów; monitorowanie i zarządzanie skierowaniami; i komunikacji – w obrębie gabinetów i pomiędzy nimi, a także z pacjentami.
Inny: Szkolenia i coaching w biurze
Uczestniczące praktyki zostaną przeszkolone w zakresie przeprowadzania szybkich testów zmian na małą skalę i iteracyjnego poprawiania wydajności systemów opieki podatnych na problemy, a także osadzania prostych pomiarów w rutynowych codziennych strumieniach pracy w celu kierowania wysiłkami usprawniającymi. Szesnaście praktyk interwencyjnych posłuży jako realistyczne laboratoria badawcze, które pomogą w zapobieganiu ryzyku nadużyć i bezpieczeństwu pacjentów w określonych obszarach poprzez udoskonalanie narzędzi i strategii dla mniejszych praktyk.
Brak interwencji: Kontrola
Praktyki kontrolne nie będą przechodzić szkoleń ani coachingu w biurze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja odpowiedzi na ankiety personelu i pacjentów związana ze śledzeniem wyników testów laboratoryjnych, kontynuacją skierowań, zarządzaniem lekami i komunikacją z pacjentami i personelem przychodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 15 miesięcy
Dowody zmiany w rozmieszczeniu odpowiedzi personelu i pacjentów w ankietach związanych ze śledzeniem wyników testów laboratoryjnych, kontynuacją skierowań, zarządzaniem lekami i komunikacją z pacjentami i personelem przychodni
Wartość bazowa i 15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych lub testów z niewłaściwą obserwacją kliniczną
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 15 miesięcy
Wartość bazowa i 15 miesięcy
Liczba zaleceń skierowań specjalistycznych z niewłaściwą obserwacją kliniczną
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 15 miesięcy
Wartość bazowa i 15 miesięcy
Liczba recept na leki przeciwwskazane
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 15 miesięcy
Wartość bazowa i 15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massachusetts Department of Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Brigham and Women's Hospital
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Crico
Institute for Healthcare Improvement
Massachusetts Coalition for the Prevention of Medical Errors
Massachusetts Medical Society
Healthcare for All
Coverys

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Madeleine Biondolillo, MD, Massachusetts Department of Health
  • Krzesło do nauki: Gordon Schiff, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Dyrektor Studium: Nicholas Leydon, MPH, Massachusetts Department of Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AHRQ HS10-021
  • 1R18HS019508-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami