Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa nastroju w warunkach życia wspomaganego

6 listopada 2020 zaktualizowane przez: Marianne Smith

Poprawa nastroju w warunkach życia wspomaganego za pomocą interwencji treningu poznawczego

Poziom depresji w późnym wieku nasila się i obejmuje 24% wszystkich lokatorów domów opieki (AL). Obiecującą, nowatorską interwencją jest skomputeryzowany wizualny program treningowy, znany jako Road Tour. Wykazano, że Road Tour zmniejsza poziom objawów depresyjnych i ryzyko wystąpienia depresji klinicznej u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. Badacze wysuwają hipotezę, że podobne korzyści odniosą mieszkańcy placówek AL.

Aby to ocenić, badacze wykorzystają dwuramienną, równoległą, randomizowaną próbę kontrolną (RCT) porównującą trening Road Tour z kontrolą uwagi za pomocą skomputeryzowanych krzyżówek wśród 370 dorosłych w wieku 55 lat lub starszych, mieszkających w 15-30 AL, które są partnerami ze śledczymi.

Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy Road Tour będą mieli lepszą szybkość przetwarzania poznawczego, niższy poziom objawów depresyjnych, mniejsze prawdopodobieństwo wystąpienia depresji klinicznej, mniejszy lęk, niższy poziom objawów bólowych i lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Wyniki te zostaną ocenione na początku, po szkoleniu, po sześciu miesiącach i po roku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Depresja późnego wieku jest dużym, narastającym problemem zdrowia publicznego, który często wchodzi w interakcje z innymi schorzeniami i prowadzi do spirali niepełnosprawności, która jednocześnie zagraża niezależności i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) oraz zwiększa koszty opieki zdrowotnej. Depresja dotyka 24% starszych osób dorosłych w warunkach AL, ale wskaźniki rozpoznawania i leczenia są niskie i podkreślają potrzebę alternatywnych metod profilaktyki i leczenia depresji w AL. Nowatorską i obiecującą interwencją jest skomputeryzowany program treningu poznawczego znany jako Road Tour, który wykazał nieoczekiwane korzyści w zmniejszaniu objawów depresji i początku podejrzewanej depresji klinicznej, zgodnie z modelem depresji poznawczej Becka. Jako samodzielna, przyjazna dla użytkownika „gra”, Road Tour pokonuje powszechne bariery związane z nastawieniem i zasobami, które utrudniają leczenie w warunkach AL, i ma znaczną obietnicę przerwania potencjalnej spirali niepełnosprawności związanej z depresją dla 1 miliona starszych AL .

Celem tego badania jest ocena wpływu Road Tour na szybkość przetwarzania, objawy depresyjne i podejrzenie depresji klinicznej oraz choroby współistniejące z depresją wśród mieszkańców AL w stanie Iowa. Badacze użyją dwuramiennego, równoległego RCT porównującego trening Road Tour z kontrolą uwagi za pomocą skomputeryzowanych krzyżówek wśród 370 dorosłych w wieku 55 lat lub starszych. Badacze będą aktywnie angażować 15-30 placówek AL i powiązanych z nimi placówek jako partnerów badawczych, którzy wdrażają szkolenia w swoich ośrodkach i pomagają w procesie oceny. Badacze pomogą każdej placówce AL opracować specyficzne dla AL protokoły rekrutacji i zapisów, edukować personel AL na temat badania i nadzorować szkolenie komputerowe prowadzone przez uczestniczących mieszkańców, a także członków ich rodzin i personel AL.

Trzy konkretne cele badaczy to: (1) ustalenie wpływu Road Tour na poprawę szybkości przetwarzania poznawczego w AL; (2) ocenić wpływ Road Tour na zmniejszenie objawów depresyjnych i ryzyko wystąpienia podejrzenia depresji klinicznej w AL; oraz (3) ocenić wpływ Road Tour na związane z depresją skutki zdrowotne lęku, bólu i HRQoL w AL.

Uczestnicy przejdą 10 godzin szkolenia komputerowego w ciągu 5-6 tygodni i 4 godziny szkolenia przypominającego w 5 i 11 miesiącu, co daje łącznie 18 godzin szkolenia. Wynikiem są zmiany w teście użytecznego pola widzenia (UFOV) dla szybkości przetwarzania (Cel 1), zmiany w 12-itemowej skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD-12) oraz 9-itemowym Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ- 9) dla objawów depresyjnych i podejrzenia depresji klinicznej (Cel 2) oraz zmiany w 36-itemowym Kwestionariuszu Jakości Życia Zależnej od Zdrowia (HRQoL) (SF-36) dla HRQoL, Krótka Inwentaryzacja Bólu (BPI) dla bólu oraz 7-itemowy kwestionariusz Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7) dotyczący lęku (Cel 3). Dane zostaną zebrane za pomocą wywiadów telefonicznych na początku badania, po treningu (6-8 tygodni) oraz w 26 i 52 tygodniu. Zastosowane zostaną liniowe modele efektów mieszanych, które dostosowują się do grupowania w ramach ustawień AL, z głównymi efektami określonymi dla grupy leczenia i czasu, jak również ich dwukierunkową interakcją. To badanie jest pierwszym krokiem w ocenie związanych z depresją wyników korzystania z Road Tour w warunkach AL.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
351

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Amana, Iowa, Stany Zjednoczone, 52203
        • Lakeview Village Retirement
      • Bettendorf, Iowa, Stany Zjednoczone, 52722
        • The Fountains Senior Community Living
      • Carlisle, Iowa, Stany Zjednoczone, 50047
        • Carlise Center for Assisted Living
      • Cedar Falls, Iowa, Stany Zjednoczone, 50613
        • Western Home Communities
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52401
        • Irving Point Affordable Assistant Living
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52402
        • Keystone Cedars
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52405
        • Meth-Wick Community
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52405
        • Prairie Hills at Cedar Rapids
      • Clinton, Iowa, Stany Zjednoczone, 52732
        • Bickford of Clinton
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Woodlands Creek Active Retirement Community
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52804
        • Petersen Commons Assisted Living Community of Marycrest
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52806
        • Ridgecrest Village
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52806
        • Silvercrest Garner Active Retirement Community
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52807
        • Senior Star at Elmore Place
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50312
        • Wesley Acres
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50317
        • Valley View Village
      • Fort Madison, Iowa, Stany Zjednoczone, 52627
        • The Kensington Assisted Living Community
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52240
        • Legacy Senior Living Community
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Colleges of Nursing and Public Health
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
        • Emerson Point
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
        • Melrose Meadows
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
        • Oaknoll Retirement Residence
      • Johnston, Iowa, Stany Zjednoczone, 50131
        • Bishop Drumm--Martina Place
      • Marion, Iowa, Stany Zjednoczone, 52302
        • Summit Pointe
      • Marion, Iowa, Stany Zjednoczone, 52302
        • The Villages at Marion
      • Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
        • Iowa Veteran's Home
      • Muscatine, Iowa, Stany Zjednoczone, 52761
        • Lutheran Living Senior Campus
      • Sigourney, Iowa, Stany Zjednoczone, 52591
        • Manor Health Care Center
      • Tipton, Iowa, Stany Zjednoczone, 52772
        • Prairie Hills Assisted Living
      • Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50702
        • Friendship Village Retirement Community
      • West Liberty, Iowa, Stany Zjednoczone, 52776
        • Simpson Memorial Home, Inc.
      • Williamsburg, Iowa, Stany Zjednoczone, 52361
        • Highland Ridge Senior Living Community

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

51 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 55 lat lub więcej
  • przebywać w jednej z uczestniczących placówek AL lub powiązanych witryn
  • zdolne do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • samoocena niewystarczającej ostrości wzroku (w okularach) do korzystania z komputera
  • samozgłoszona fizyczna niezdolność do korzystania z myszy i klawiatury komputerowej
  • nieanglojęzycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wycieczka drogowa
Road Tour został zaprojektowany w celu poprawy wydajności i dokładności przetwarzania informacji wizualnych oraz zdolności wykonywania złożonych zadań związanych z uwagą wzrokową. Koncentruje się na poprawie szybkości i dokładności, z jaką użytkownicy identyfikują i lokalizują informacje wizualne przy użyciu formatu podzielonej uwagi. Z biegiem czasu poziom trudności i złożoności każdego zadania jest systematycznie zwiększany, gdy użytkownicy osiągają określone kryteria wydajności. Trudność zwiększa się poprzez skrócenie czasu trwania bodźców wzrokowych, dodanie wizualnych czynników rozpraszających, zwiększenie podobieństwa między bodźcami docelowymi i rozpraszającymi oraz prezentację celów wizualnych w szerszym obszarze przestrzennym.
Inny: Wycieczka drogowa
Dawka treningowa obejmuje 10 godzin na początku, cztery godziny treningu przypominającego w piątym miesiącu i cztery godziny treningu przypominającego w miesiącu 11.
Inne nazwy:
  • Road Tour pod adresem http://www.positscience.com
Pozorny komparator: Łódka krzyżówek
Boatload of Crosswords oferuje użytkownikowi wybór pomiędzy trzema rozmiarami puzzli, trzema poziomami złożoności i różnymi rozmiarami czcionek. Zapewnia również opcjonalne funkcje pomocy, które użytkownik może wybrać, takie jak wpisanie litery lub słowa, aby zminimalizować poziom frustracji często związany z układaniem puzzli. Boatload of Crosswords został wybrany do tego badania, ponieważ jest skomputeryzowany, bardzo popularny i łatwy w użyciu, a wiele starszych osób lubi rozwiązywać krzyżówki. Boatload of Crosswords nie poprawia jednak szybkości przetwarzania, ponieważ nie koncentruje się na centralnej dyskryminacji i peryferyjnej lokalizacji celu. Rzeczywiście, Boatload of Crosswords nie jest przeznaczony do trenowania żadnego aspektu zdolności poznawczych związanych z wizualną szybkością przetwarzania.
Inny: Łódka krzyżówek
Dawka treningowa obejmuje 10 godzin na początku, cztery godziny treningu przypominającego w piątym miesiącu i cztery godziny treningu przypominającego w miesiącu 11.
Inne nazwy:
  • Boatload of Crosswords na stronie http://www./boatloadpuzzles.com

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: linia bazowa, po szkoleniu, sześć miesięcy, jeden rok
Pozycje PHQ-9 odzwierciedlają dziewięć diagnostycznych i statystycznych kryteriów zaburzeń psychicznych czwartej edycji (DSM-IV) dla dużej depresji i są oceniane od 0 = wcale do 3 = prawie codziennie, co daje całkowity zakres punktacji 0 -27. Ustalone punkty odcięcia to: 0-4 = minimalna depresja; 5-9=łagodna depresja; 10-14=umiarkowana depresja; 15 lub więcej = ciężka depresja. Wyniki 10 lub więcej wskazują na podejrzenie istotnej klinicznie depresji. PHQ-9 ułatwia bezpośrednią ocenę dwóch cech charakterystycznych dużej depresji (wyraźnej dysforii i anhedonii) oraz porównanie z innym korpusem badań nad depresją w późnym wieku.
linia bazowa, po szkoleniu, sześć miesięcy, jeden rok
Zmiany w 12-itemowej skali Ośrodków Badań Epidemiologicznych Depresja (CESD).
Ramy czasowe: linia bazowa, po szkoleniu, sześć miesięcy, jeden rok
Krótsza wersja oryginalnego CESD-20, która była złotym standardem w badaniach przesiewowych w kierunku depresji w epidemiologicznych, terenowych i publicznych badaniach ankietowych i ma bardzo wysoką wiarygodność i trafność. Ponieważ CESD-12 był używany w badaniu Iowa Healthy and Active Minds Study (IHAMS) oraz Advanced Cognitive Training for Independent Vital Elderly (ACTIVE), bezpośrednie porównanie wyników depresji wśród uczestników AL w tym badaniu i osób mieszkających w społeczności w tych mogą wystąpić studia. CESD-12 składa się z krótkich stwierdzeń ocenianych od 0=rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień w tygodniu) do 3=cały czas (5-7 dni w tygodniu) dla zakresu punktacji 0-36. Punkt odcięcia dla podejrzenia depresji klinicznej na CESD-12 wynosi 9 lub więcej punktów, co odpowiada 16 lub więcej punktom dla CESD-20.
linia bazowa, po szkoleniu, sześć miesięcy, jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany użytecznego pola widzenia (UFOV)
Ramy czasowe: linia bazowa, po szkoleniu, sześć miesięcy, jeden rok
UFOV jest dobrze ugruntowany, ma wysoką niezawodność i trafność oraz jest złotym standardem pomiaru szybkości przetwarzania wizualnego. UFOV obejmuje trzy podtesty — identyfikację bodźców, podzielność uwagi i uwagę wybiórczą — każdy z nich jest automatycznie oceniany w zakresie od 17 do 500 ms, co odzwierciedla najkrótszy czas ekspozycji, w którym uczestnik mógł prawidłowo wykonać każdy podtest w 75% przypadków, ze złożonym wynikiem wyniku ms w zakresie od 51-1500 ms. Wyniki reprezentują najkrótszy czas wyświetlania, z jakim respondent wykonuje dokładnie w 75% prób.
linia bazowa, po szkoleniu, sześć miesięcy, jeden rok
Zmiany w kwestionariuszu Skrócona 36-itemowa Skala Jakości Życia Zależnej od Zdrowia (SF-36).
Ramy czasowe: linii bazowej i jednego roku
SF-36 jest najczęściej stosowaną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem i składa się z 36 pozycji, które składają się na osiem podskal. Jego niezawodność i ważność są dobrze ugruntowane w Stanach Zjednoczonych i innych krajach. Wyniki podskali wahają się od 0 dla najgorszego stanu zdrowia do 100 dla najlepszego stanu zdrowia.
linii bazowej i jednego roku
Zmiany w kwestionariuszu kwestionariusza 12 pozycji Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-12)
Ramy czasowe: po szkoleniu i sześć miesięcy
SF-12 jest skróconą wersją kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem SF-36 i składa się z 12 pozycji składających się na osiem podskal. Jego niezawodność i ważność są dobrze ugruntowane w Stanach Zjednoczonych i innych krajach. Wyniki podskali wahają się od 0 dla najgorszego stanu zdrowia do 100 dla najlepszego stanu zdrowia. Stosowany jest tutaj po szkoleniu i sześć miesięcy, aby zminimalizować zmęczenie respondenta.
po szkoleniu i sześć miesięcy
Zmiany w Krótkim wynalazku bólu (BPI)
Ramy czasowe: linia bazowa, po szkoleniu, sześć miesięcy, jeden rok
Do użytku telefonicznego przyjęto wielopunktowe skale nasilenia i interferencji z Brief Pain Inventory (BPI). Składa się z opcji reakcji w skali Likerta i termometru. Zbadamy średnie zmiany w obu skalach w czasie, a także spadki w wynikach bólu > 30%, które uważa się za istotne klinicznie.
linia bazowa, po szkoleniu, sześć miesięcy, jeden rok
Zmiany w Kwestionariuszu Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7).
Ramy czasowe: linia bazowa, po szkoleniu, sześć miesięcy, jeden rok
Wysoce wiarygodna i ważna 7-itemowa skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7) ocenia kryteria DSM-IV dla GAD z zestawem odpowiedzi od 0 = wcale do 3 = prawie codziennie. Punkty odcięcia dla GAD-7 są porównywalne z PHQ-9, przy czym 0-4 = minimalny niepokój; 5-9=łagodny niepokój; i 10 lub więcej = niepokój istotny klinicznie.
linia bazowa, po szkoleniu, sześć miesięcy, jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marianne Smith

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marianne Smith, Ph.D., University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201208786

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami