Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwijanie bardziej aktywnego fizycznie stylu życia w oparciu o własne wartości - RCT wśród dorosłych prowadzących siedzący tryb życia

28 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Rozwijanie bardziej aktywnego fizycznie stylu życia w oparciu o własne wartości — randomizowana, kontrolowana próba wśród dorosłych prowadzących siedzący tryb życia

Głównym celem pracy jest dostarczenie danych na temat skuteczności i wykonalności Terapii Akceptacji i Zaangażowania we wzmacnianiu aktywnego fizycznie stylu życia wśród osób dorosłych prowadzących siedzący tryb życia. Ocenione zostaną również czynniki psychologiczne i motywacyjne związane z aktywnością fizyczną i zmianą zachowania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Bardziej szczegółowo badanie miało na celu zbadanie skuteczności interwencji behawioralnej opartej na akceptacji i zaangażowaniu w zakresie poziomu aktywności fizycznej i poczucia własnej skuteczności oraz planowania i akceptacji dyskomfortu psychicznego i fizycznego związanego z aktywnością fizyczną po 3 i 6 roku życia. miesięcy w porównaniu z dostarczeniem wyłącznie indywidualnej pisemnej informacji zwrotnej na temat ich aktywności fizycznej. Kolejnym celem było zbadanie stabilności i utrzymania zmian w aktywności fizycznej podczas 6-miesięcznej obserwacji. Postawiono hipotezę, że interwencja behawioralna oparta na akceptacji i zaangażowaniu jest skuteczniejsza niż informacja zwrotna tylko w poprawie aktywności fizycznej i związanych z nią przekonań i procesów poznawczych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
136

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Jyväskylä, Finlandia, 40720
        • LIKES Foundation for Sport and Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 30-50 lat, status zawodowy i nie spełniają aktualnych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa REF
Uczestnicy otrzymają pisemną informację zwrotną na temat poziomu swojej aktywności fizycznej po okresie wyjściowym oraz po 3, 6, 9 i 15 miesiącach od poziomu wyjściowego w porównaniu z aktualnymi zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej. Informacje zwrotne zostaną utworzone w celu zilustrowania poziomu aktywności uczestników podczas tygodnia pomiarowego, łącząc również informacje z dziennika. Informacje zwrotne zostaną przesłane do domu i nie obejmują interakcji twarzą w twarz. Jako zachętę do uczestnictwa, uczestnicy będą mieli również możliwość wzięcia udziału w analizie składu ciała i uzyskania krótkiej interpretacji (15 min) własnych wyników w centrum badawczym.
Behawioralne: REF
Uczestnicy otrzymają pisemną informację zwrotną na temat poziomu swojej aktywności fizycznej po okresie wyjściowym oraz po 3, 6, 9 i 15 miesiącach od poziomu wyjściowego w porównaniu z aktualnymi zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej. Informacje zwrotne zostaną utworzone w celu zilustrowania poziomu aktywności uczestników podczas tygodnia pomiarowego, łącząc również informacje z dziennika. Informacje zwrotne zostaną przesłane do domu i nie obejmują interakcji twarzą w twarz. Jako zachętę do uczestnictwa, uczestnicy będą mieli również możliwość wzięcia udziału w analizie składu ciała i uzyskania krótkiej interpretacji (15 min) własnych wyników w centrum badawczym.
Inny: Grupa ACT

Grupa ACT przechodzi taką samą procedurę jak grupa REF. Ponadto wezmą udział w programie opartym na ACT. Program interwencji składa się z sześciu sesji grupowych, po około 90 minut na sesję w okresie 9 tygodni. Wszyscy uczestnicy otrzymują również krokomierze do monitorowania swojej aktywności fizycznej podczas interwencji.

Program ma na celu poprawę aktywnego fizycznie stylu życia i dobrego samopoczucia poprzez ważne wartości życiowe oraz budowanie zaangażowania w działania w oparciu o wybrane ważne rzeczy. Ważna jest również uważna świadomość i elastyczność w codziennych czynnościach związanych z aktywnością fizyczną. Program nie zawiera elementów psychoedukacyjnych ani porad dotyczących zdrowia lub korzyści zdrowotnych wynikających z aktywności fizycznej.
Behawioralne: REF
Uczestnicy otrzymają pisemną informację zwrotną na temat poziomu swojej aktywności fizycznej po okresie wyjściowym oraz po 3, 6, 9 i 15 miesiącach od poziomu wyjściowego w porównaniu z aktualnymi zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej. Informacje zwrotne zostaną utworzone w celu zilustrowania poziomu aktywności uczestników podczas tygodnia pomiarowego, łącząc również informacje z dziennika. Informacje zwrotne zostaną przesłane do domu i nie obejmują interakcji twarzą w twarz. Jako zachętę do uczestnictwa, uczestnicy będą mieli również możliwość wzięcia udziału w analizie składu ciała i uzyskania krótkiej interpretacji (15 min) własnych wyników w centrum badawczym.
Behawioralne: DZIAŁAĆ

Program interwencji składa się z sześciu sesji grupowych, po około 90 minut na sesję w okresie 9 tygodni. Wielkość grupy to około 8-10 członków na jedną grupę. Wszyscy uczestnicy otrzymują również krokomierze do monitorowania swojej aktywności fizycznej podczas interwencji.

Program ma na celu poprawę aktywnego fizycznie stylu życia i dobrego samopoczucia poprzez ważne wartości życiowe oraz budowanie zaangażowania w działania w oparciu o wybrane ważne rzeczy. Ważna jest również uważna świadomość i elastyczność w codziennych czynnościach związanych z aktywnością fizyczną. Program nie zawiera elementów psychoedukacyjnych ani porad dotyczących zdrowia lub korzyści zdrowotnych wynikających z aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: wyjściową i zmianę po 3, 6, 9 i 15 miesiącach
Aktywność fizyczna jest mierzona obiektywnie przez akcelerometr (Actigraph GT1M, GT3X, Actigraph, Pensacola, Floryda) z ostatnich siedmiu dni.
wyjściową i zmianę po 3, 6, 9 i 15 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji i działania, AAQ-2
Ramy czasowe: wyjściową i zmianę po 3, 6, 9 i 15 miesiącach
Dobrostan psychiczny jest mierzony za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania (AAQ-2), który jest 10-punktowym kwestionariuszem typu Likerta, który ocenia zdolność ludzi do przyjęcia nieopracowującego, nieosądzającego podejścia do ich wewnętrznych wydarzeń, tak aby mogli skupiają się na chwili obecnej i działają w sposób zgodny z ich wartościami i celami, a nie z ich wewnętrznymi wydarzeniami (np. lękami, pragnieniami, uprzedzeniami).
wyjściową i zmianę po 3, 6, 9 i 15 miesiącach
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Ramy czasowe: wyjściową i zmianę po 3, 6, 9 i 15 miesiącach
KIMS to 39-itemowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny umiejętności uważności. Kwestionariusz zawiera cztery różne specyficzne podskale lub umiejętności: 1) obserwowanie, 2) opisywanie, 3) świadome działanie i 4) akceptowanie bez oceniania. Uczestnicy oceniali każdą pozycję na 5-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (prawie zawsze lub zawsze prawda). Pozycje odzwierciedlają albo bezpośrednie opisy umiejętności uważności, albo brak tej umiejętności i są punktowane odwrotnie.
wyjściową i zmianę po 3, 6, 9 i 15 miesiącach
Inwentarz Depresji Becka, BDI-II
Ramy czasowe: wyjściową i zmianę po 3, 6, 9 i 15 miesiącach
Objawy depresyjne są mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka, BDI-II.
wyjściową i zmianę po 3, 6, 9 i 15 miesiącach
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: wyjściową i zmianę po 3, 6, 9 i 15 miesiącach
Aktywność fizyczna oceniana jest za pomocą kwestionariusza (opisu własnego) w ciągu ostatnich siedmiu dni.
wyjściową i zmianę po 3, 6, 9 i 15 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Jyvaskyla

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anu Kangasniemi, M.Sc., Likes - Foundation for Sport and Health Sciences
  • Dyrektor Studium: Tuija Tammelin, PhD, Likes - Foundation for Sport and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LIKES-01 (Inny identyfikator: LIKES-01)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami