Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

R-CHOP + R-HAD vs R-CHOP, a następnie leczenie podtrzymujące Lenalidomid + Rytuksymab vs Rytuksymab u starszych pacjentów z MCL

3 marca 2025 zaktualizowane przez: The Lymphoma Academic Research Organisation

Skuteczność naprzemiennej immunochemioterapii składającej się z R-CHOP + R-HAD w porównaniu z samą R-CHOP, a następnie terapii podtrzymującej obejmującej dodatkowy lenalidomid + rytuksymab w porównaniu z samym rytuksymabem u starszych pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza

Celem tego badania jest ocena, czy dodanie lenalidomidu do leczenia podtrzymującego rytuksymabem poprawia przeżycie bez progresji choroby (PFS) w porównaniu ze standardowym leczeniem podtrzymującym rytuksymabem po leczeniu indukcyjnym składającym się z R-CHOP + R-HAD w porównaniu z samym R-CHOP u starszych pacjentów (≥ 60 lat stary) z chłoniakiem z komórek płaszcza.

Leczenie składa się z dwóch faz: leczenia indukcyjnego (3 R-CHOP21 + 3 cykle R-HAD28 naprzemiennie) vs 8 cykli R-CHOP21), a następnie leczenia podtrzymującego (13 cykli rytuksymabu + 26 cykli lenalidomidu vs 13 cykli rytuksymabu ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Chłoniak z komórek płaszcza

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zabiegi składają się z dwóch faz:

leczenie indukcyjne będzie obejmowało 3 cykle R-CHOP21 + 3 cykle R-HAD28 (naprzemiennie) w porównaniu z 8 cyklami samego R-CHOP21
leczenie podtrzymujące to 13 cykli rytuksymabu co 8 tygodni + 26 cykli lenalidomidu co 4 tygodnie vs 13 cykli rytuksymabu co 8 tygodni.

Pacjenci będą obserwowani przez 2,5 roku po losowym przydzieleniu ostatniego pacjenta do leczenia podtrzymującego do ostatecznej analizy. Wszyscy uczestnicy, którzy z jakiegokolwiek powodu zakończą lub zrezygnują z leczenia podtrzymującego, będą objęci obserwacją przez co najmniej 3 lata po ostatnim podaniu badanego leku w okresie leczenia podtrzymującego drugiego pierwotnego nowotworu złośliwego (SPM). Długoterminowa obserwacja progresji/zgonu będzie prowadzona do końca okresu zbierania danych SPM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

623

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Antwerpen, Belgia, 2060
    - ZNA Stuivenberg
  - Bruges, Belgia, 8000
    - A. Z. Sint-Jan
  - Bruxelles, Belgia, 1000
    - Institut Jules Bordet
  - Bruxelles, Belgia, 1200
    - Université Catholique de Louvain Saint Luc
  - Charleroi, Belgia, 6000
    - Grand Hôpital de Charleroi
  - Kortrijk, Belgia, 8500
    - AZ Groeninge
  - Liège, Belgia, 4000
    - CHU de Liege
  - Verviers, Belgia, 4800
    - CH de la Tourelle-Peltzer
  - Yvoir, Belgia
    - Universite Catholique de Louvain Mont Godinne
Francja
- - AMIENS Cedex 1, Francja, 80054
    - CHU d'Amiens
  - Angers, Francja, 49000
    - CHU d'Angers
  - Avignon Cedex 9, Francja, 84902
    - CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
  - BOULOGNE SUR MER Cedex, Francja, 62321
    - CH du Dr Duchenne
  - Bayonne, Francja, 64100
    - CH Côte Basque
  - Besancon, Francja, 25030
    - Chu Jean Minjoz
  - Blois, Francja, 41000
    - CH de Blois
  - Bordeaux, Francja, 33076
    - Institut Bergonie
  - Bordeaux, Francja, 33300
    - Polyclinique Bordeaux Nord
  - Brest, Francja, 29609
    - CHU Morvan
  - CLERMONT FERRAND Cedex 2, Francja, 63050
    - Pole Santé République
  - Caen, Francja, 14000
    - CHU Caen
  - Challes les Eaux, Francja, 73190
    - Médipôle de Savoie
  - Chambery, Francja, 73011
    - CH Chambéry
  - Châlon-sur-Sâone, Francja, 71000
    - CHU de Châlon-sur-Sâone - William Morey
  - Clamart, Francja, 92140
    - Hôpital Antoine Béclère
  - Clermont Ferrand, Francja, 63000
    - CHU Estaing
  - Corbeil Essonnes, Francja, 91108
    - CH Sud Francilien de Corbeil
  - Creteil, Francja, 94010
    - Hopital Henri Mondor
  - Dijon, Francja, 21034
    - Chu Le Bocage
  - Dunkerque, Francja, 59385
    - CH Dunkerque
  - GRENOBLE Cedex 1, Francja, 38028
    - Institut Daniel Hollard
  - Grenoble, Francja, 38043
    - CHU de GRENOBLE
  - La Roche Sur Yon, Francja, 85925
    - CH Départemental
  - La Rochelle, Francja, 17019
    - Groupe Hospitalier La Rochelle - Re - Aunis
  - Le Chesnay, Francja, 78157
    - Hôpital André Mignot
  - Le Mans, Francja, 72000
    - CH du Mans
  - Le Mans, Francja, 72000
    - Clinique Victor Hugo
  - Lens, Francja, 62300
    - CH de Lens
  - Lille, Francja, 59037
    - CHU Claude Hurriez
  - Lyon Cedex 8, Francja, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - MONTPELLIER Cedex 5, Francja, 34295
    - CHU Montpellier
  - Marseille, Francja, 13273
    - Institut Paoli Calmette
  - Meaux, Francja, 77104
    - CH de Meaux
  - Metz, Francja, 57038
    - Hopital Bon secours
  - Metz-Tessy, Francja, 74374
    - CH de la Région Annecy-Genevois
  - Nantes, Francja, 44093
    - Chu Hotel Dieu
  - ORLEANS cedex 2, Francja, 45067
    - CHR de la Source
  - Paris, Francja, 75012
    - Hopital Saint Antoine
  - Paris, Francja, 75743
    - Hopital Necker
  - Paris, Francja, 75651
    - Hôpital de la Pitié Salpêtrière
  - Paris cedex 10, Francja, 75475
    - Hopital Saint Louis
  - Perpignan, Francja, 66046
    - CH Perpignan
  - Pessac, Francja, 33604
    - Hopital Haut Lévêque
  - Pierre Bénite cedex, Francja, 69495
    - CHU Lyon Sud
  - Quimper, Francja, 29107
    - CH de Quimper Cornouaille
  - Reims, Francja, 51092
    - CHU Robert Debre
  - Rennes, Francja, 35033
    - CHU Pontchaillou
  - Rouen, Francja, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint Quentin, Francja, 02321
    - CH Saint Quentin
  - St priest en jarez, Francja, 42271
    - Institut de Cancérologie de la Loire
  - Strasbourg, Francja, 67098
    - CHU de Strasbourg
  - Toulouse, Francja, 31059
    - CHU Purpan
  - Tours, Francja, 37044
    - CHU Bretonneau
  - Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
    - CHU Nancy Brabois
  - Villejuif, Francja, 94805
    - Institut Gustave Roussy
Hiszpania
- - Alcorcón, Hiszpania, 28922
    - Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  - Badalona, Hiszpania, 8916
    - Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Germans Trias y Pujol
  - Barcelona, Hiszpania, 8036
    - Hospital Clinic
  - Barcelona, Hiszpania, 8035
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron
  - Cáceres, Hiszpania, 10003
    - Hospital San Pedro De Alcantara
  - Madrid, Hiszpania, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Hiszpania, 28034
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Oviedo, Hiszpania, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Pamplona, Hiszpania, 31008
    - Clinica Universidad de Navarra
  - Salamanca, Hiszpania, 37007
    - Hospital Clínico de Salamanca
  - Valencia, Hiszpania, 46010
    - Hospital Clínico de Valencia
Holandia
- - Alkmaar, Holandia, 1800AM
    - MC Alkmaar
  - Amsterdam, Holandia, 1007 MB
    - VUMC
  - Amsterdam, Holandia, 1090 HM
    - OLVG
  - Amsterdam, Holandia, 1100 DD
    - AMC
  - Breda, Holandia, 4800 RL
    - Amphia ziekenhuis, locatie langendijk
  - Delft, Holandia, 2600 GA
    - Reinier de Graaf Gasthuis
  - Den Bosch, Holandia, 5200 ME
    - Jeroen Bosch Ziekenhuis
  - Den Haag, Holandia, 2504 LN
    - Hagaziekenhuis, locatie Leyweg
  - Den Helder, Holandia, 1780 AT
    - Gemini Ziekenhuis
  - Enschede, Holandia, 7500 KA
    - Medisch Spectrum Twente
  - Geleen, Holandia, 6130 MB
    - Zuyderland MC
  - Goes, Holandia, 4460 BB
    - Admiraal De Ruyter Ziekenhuis, Goes
  - Gouda, Holandia, 2800 BB
    - Groene Hart Ziekenhuis
  - Groningen, Holandia, 9700 RB
    - UMCG
  - Hoofddorp, Holandia, 2130 AT
    - Spaarne Ziekenhuis
  - Leeuwarden, Holandia, 8901 BR
    - MC Leeuwarden Zuid
  - Maastricht, Holandia, 6202 AZ
    - Maastricht UMC
  - Nieuwegein, Holandia, 3430 EM
    - Sint Antonius Ziekenhuis
  - Nijmegen, Holandia, 6525 GA
    - Radboudumc
  - Roosendaal, Holandia, 4700 AZ
    - Bravis Ziekenhuis
  - Rotterdam, Holandia, 3000 CA
    - Erasmus MC - Centrum
  - Rotterdam, Holandia, 3008 AE
    - Erasmus MC - Daniel
  - Rotterdam, Holandia, 3079 DZ
    - Maasstadziekenhuis
  - Tilburg, Holandia, 5000 LC
    - St.Elisabeth ZH
  - Zwolle, Holandia, 8000 GK
    - Isala Klinieken, Sophia
Niemcy
- - Amberg, Niemcy, 92224
    - Gesundheitszentrum St. Marien GmbH
  - Berlin, Niemcy, 12200
    - Charite´ Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
  - Berlin, Niemcy, 13353
    - Charite´Universitätsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum
  - Braunschweig, Niemcy, 38114
    - Städt. Klinikum Braunschweig gGmbH
  - Bremen, Niemcy, 28239
    - DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus gemeinnützige GmbH
  - Chemnitz, Niemcy, 9116
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
  - Düsseldorf, Niemcy, 40479
    - Marien Hospital Düsseldorf
  - Eschweiler, Niemcy, 52249
    - St. Antonius Hospital
  - Essen, Niemcy, 45147
    - Universitätsklinikum Essen
  - Frankfurt (Oder), Niemcy
    - Klinikum Frankfurt GmbH
  - Greifswald, Niemcy, 17475
    - Universitätsmedizin Greifswald
  - Hagen, Niemcy, 58095
    - Kath. Krankenhaus Hagen gem. GmbH
  - Hamburg, Niemcy, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Herford, Niemcy, 32049
    - Klinikum Herford
  - Homburg/Saar, Niemcy, 66421
    - Universitatsklinikum des Saarlandes
  - Karlsruhe, Niemcy, 76133
    - Städt. Klinikum Karlsruhe
  - Kiel, Niemcy, 24116
    - Uni-Klinikum-Schleswig-Holstein im Städt. Krankenhaus Kiel
  - Kronach, Niemcy, 96317
    - Internistische Praxis /Hämatologie und Onkologie
  - Köln, Niemcy, 50937
    - Universitätsklinikum Köln
  - Lebach, Niemcy, 66822
    - Onkologisches Zentrum - Lebach
  - Ludwigshafen, Niemcy, 67063
    - Klinikum Ludwigshafen
  - Mutlangen, Niemcy, 73557
    - Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
  - Mönchengladbach, Niemcy, 41063
    - Kliniken Maria Hilf GmbH (Krankenhaus St. Franziskus)
  - München, Niemcy, 81675
    - Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
  - München, Niemcy, 83177
    - Klinikum der Universität München
  - Münster, Niemcy, 48149
    - Universitätsklinikum Münster
  - Münster, Niemcy, 48149
    - Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
  - Neumarkt, Niemcy, 92318
    - Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und internistische Onkologie
  - Nürnberg, Niemcy, 90419
    - Klinikum Nürnberg
  - Offenbach, Niemcy, 63065
    - Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Hämatologie und internistische Onkologie
  - Paderborn, Niemcy, 33098
    - Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
  - Rostock, Niemcy, 18057
    - Universitätsklinik Rostock
  - Trier, Niemcy, 54219
    - Mutterhaus der Borromäerinnen GmbH
  - Tübingen, Niemcy, 72076
    - University Hospital Tübingen
  - Ulm, Niemcy, 89081
    - Universitätsklinikum Ulm
Polska
- - Gdańsk, Polska, 80-211
    - Gdansk University School of Medicine
  - Gdynia, Polska, 81-519
    - Szpitale Wojewódzkie
  - Kraków, Polska, 31-501
    - University Hospital
  - Olsztyn, Polska, 10-228
    - Warminsko-Mazurskie Centrum Onkologii
  - Warszawa, Polska, 02-776
    - Institute of Hematology and Transfusiology
  - Warszawa, Polska, 02-781
    - MSCM Institute and Oncology Centre
Portugalia
- - Lisboa, Portugalia, 1099-023
    - Instituto Português de Oncologia de Lisboa de Francisco Gentil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podpisany formularz świadomej zgody Potwierdzony biopsją MCL zgodnie z klasyfikacją WHO

Wiek ≥ 60 lat i niekwalifikujący się do przeszczepu autologicznego Ann Arbor, stopień zaawansowania II-IV Wcześniej nieleczony ECOG PS ≤ 2

Mężczyźni muszą:

zgodzą się na używanie prezerwatywy podczas kontaktu seksualnego z kobietą w wieku rozrodczym, nawet jeśli przeszli wazektomię, przez cały okres terapii lenalidomidem
zgodzą się nie oddawać nasienia podczas leczenia lenalidomidem.

Wszystkie przedmioty muszą:

mieć świadomość, że lenalidomid może mieć potencjalne ryzyko teratogenne.
wyrazić zgodę na powstrzymanie się od oddawania krwi podczas leczenia lenalidomidem
zgadzają się nie udostępniać badanego leku innej osobie.
zostać poinformowany o środkach ostrożności w czasie ciąży i ryzyku narażenia płodu.

Dodatkowe kryteria randomizacji w fazie podtrzymującej:

CR, CRu lub PR po leczeniu indukcyjnym, określone według kryteriów Cheson 1999
W okresie wstępnym trwającym 6 miesięcy, licząc od daty pierwszej randomizacji w badaniu: w przypadku bezpośredniej randomizacji do fazy podtrzymującej pacjent musi być leczony w pierwszej linii 6-8 cyklami R-CHOP.

Kryteria wyłączenia:

Kobieta w wieku rozrodczym

Dowolne z następujących nieprawidłowości laboratoryjnych w momencie rozpoznania, jeśli nie są związane z chłoniakiem:

Bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych 3,0 UNL Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy > 1,5 GGN (z wyjątkiem zespołu Gilberta) Obliczony klirens kreatyniny (wzór Cockcrofta-Gaulta lub MDRD) < 30 ml/min Zajęcie ośrodkowego układu nerwowego przez chłoniaka Przeciwwskazanie do medycznej profilaktyki ZŻG u pacjentów z wysokim ryzyko DVT

Wcześniejsza historia nowotworów złośliwych innych niż MCL, chyba że pacjent był wolny od choroby przez ≥ 5 lat. Wyjątki obejmują:

Rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy skóry
Rak in situ szyjki macicy lub piersi
Przypadkowe wykrycie histologiczne raka prostaty (stadium TNM T1a lub T1b). Wszelkie poważne schorzenia, nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych lub choroby psychiczne, które uniemożliwiłyby pacjentowi otrzymanie badanego leku zgodnie z planem.

Seropozytywność w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności na początku badania Seropozytywność w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu C na początku badania,

Aktywna infekcja wirusowa wirusem zapalenia wątroby typu B na początku badania:

HBsAg dodatni
HBsAg ujemny, anty-HBs dodatni i anty-HBc dodatni

Niekontrolowana choroba, w tym między innymi:

Aktywna infekcja wymagająca antybiotykoterapii pozajelitowej.
Niekontrolowana cukrzyca
Przewlekła objawowa zastoinowa niewydolność serca (klasa NYHA III lub IV).
Niestabilna dławica piersiowa, angioplastyka, stentowanie lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy
Klinicznie istotna arytmia serca, która jest objawowa lub wymaga leczenia, lub bezobjawowy utrwalony częstoskurcz komorowy.

Wcześniejsza nadwrażliwość alergiczna stopnia ≥ 3. na talidomid. Wcześniejsza wysypka stopnia ≥ 3. lub jakakolwiek wysypka złuszczająca (powstająca z pęcherzami) podczas przyjmowania talidomidu.

Znana reaktywność przeciwciał przeciwko mysim przeciwciałom (HAMA) lub znana nadwrażliwość na mysie przeciwciała.

Pacjenci z neuropatią stopnia ≥ 2. Wcześniejsze stosowanie lenalidomidu Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu trzech tygodni przed randomizacją w tym badaniu

Dodatkowe kryteria randomizacji w fazie podtrzymującej:

SD lub PD po leczeniu indukcyjnym określone według kryteriów Cheson 1999
Pacjent leczony immunochemioterapią indukcyjną inną niż 6-8 cykli R-CHOP21 lub 2-3 cykle R-CHOP21 / 2-3 cykle R-HAD28 (naprzemiennie)
Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogą upośledzać zdolność do leczenia podtrzymującego
Obliczony klirens kreatyniny < 30 ml/min
ANC wynosi < 1000 komórek/mm³
Liczba płytek krwi wynosi < 50 000 komórek/mm³

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne indukcyjne R-CHOP / R-HAD: na przemian 3 cykle R-CHOP podawane w cyklach 3 tygodniowych + 3 cykle R-HAD podawane w cyklach 4 tygodniowych.	Lek: R-CHOP / R-HAD R-CHOP (rytuksymab, cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizon) podawany w cyklach 3-tygodniowych przez 3 cykle R-HAD (rytuksymab, cytarabina, deksametazon) podawany w cyklach 3-tygodniowych przez 4 cykle naprzemiennie Inne nazwy: rytuksymab, CHOP rytuksymab HD AraC
Aktywny komparator: Standardowe ramię indukcyjne 8 cykli R-CHOP podawanych w cyklach 3 tygodniowych	Lek: R-CHOP R-CHOP (rytuksymab, cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna i prednizon) podawany w cyklach 3 tygodniowych przez 8 cykli Inne nazwy: rytuksymab, CHOP
Eksperymentalny: Eksperymentalna część konserwacji lenalidomid + rytuksymab: 13 cykli rytuksymabu SC 1400 mg podawane w cyklach 8 tygodniowych + 26 cykli Lenalidomid 15 mg 3 tygodnie co 4 tygodnie przez 24 miesiące	Lek: Rytuksymab Rytuksymab SC 1400 mg co 8 tygodni przez 24 miesiące Inne nazwy: Mabthera Lek: Lenalidomid Lenalidomid 15 mg 3 tygodnie co 4 tygodnie przez 24 miesiące Inne nazwy: Revlimid
Aktywny komparator: Standardowe ramię konserwacyjne 13 cykli rytuksymabu SC 1400 mg podawane w cyklach 8 tygodniowych przez 24 miesiące	Lek: Rytuksymab Rytuksymab SC 1400 mg co 8 tygodni przez 24 miesiące Inne nazwy: Mabthera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji Ramy czasowe: 2,5 roku	2,5 roku po losowym przydzieleniu ostatniego pacjenta do leczenia podtrzymującego	2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Śledczy

Główny śledczy: Martin Dreyling, Prof. Dr., MCL Network
Główny śledczy: Vincent Ribrag, Dr, Lymphoma Study Association
Główny śledczy: Johanna Cornelia Kluin-Nelemans, Prof. Dr., MCL Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

MCL R2 Elderly

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

R-CHOP + R-HAD vs R-CHOP, a następnie leczenie podtrzymujące Lenalidomid + Rytuksymab vs Rytuksymab u starszych pacjentów z MCL

Skuteczność naprzemiennej immunochemioterapii składającej się z R-CHOP + R-HAD w porównaniu z samą R-CHOP, a następnie terapii podtrzymującej obejmującej dodatkowy lenalidomid + rytuksymab w porównaniu z samym rytuksymabem u starszych pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?