ŚLEDZENIE ewolucji niedrobnokomórkowego raka płuca poprzez terapię (Rx) (TRACERx)
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University College, London
Aby zbadać ewolucyjny krajobraz genomowy NSCLC między miejscami pierwotnymi i przerzutowymi oraz dynamikę heterogeniczności wewnątrz guza w czasie w połączeniu ze szczegółową adnotacją kliniczną, histopatologiczną i fenotypową raka dla każdego pacjenta, w celu znacznej poprawy wyników leczenia pacjentów z NSCLC (np.
zmniejszyć ryzyko nawrotu i poprawić przeżywalność).
Przegląd badań
Status
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Coraz częściej uznaje się znaczenie heterogeniczności genetycznej i funkcjonalnej wewnątrz guza jako czynnika napędzającego progresję raka i wyniki przeżycia.
Zrozumienie, w jaki sposób heterogeniczność klonów guza wpływa na wyniki leczenia, jest jednak nadal obszarem niezaspokojonych potrzeb klinicznych i naukowych.
TRACERx (TRAcking non-small cell lung Cancer Evolution through therapy [Rx]), prospektywne badanie pacjentów z pierwotnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), ma na celu określenie ewolucyjnych trajektorii raka płuca zarówno w przestrzeni, jak i w czasie poprzez wieloregionowe oraz podłużne pobieranie próbek guza i analiza genetyczna.
Śledząc nowotwory od diagnozy do nawrotu, śledząc ewolucyjne trajektorie nowotworów w odniesieniu do interwencji terapeutycznych i określając wpływ heterogeniczności klonalnej na wyniki kliniczne, TRACERx może pomóc w identyfikacji nowych celów terapeutycznych dla NSCLC i może również służyć jako model mający zastosowanie do inne rodzaje raka.
Typ studiów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
814
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Camilla Pilotti
- Numer telefonu: 02076799010
- E-mail: ctc.tracerx@ucl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB15 6RE
- Grampian Health Board
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
- Cardiff and Vale University Health Board
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- NHS Greater Glasgow & Clyde
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, N18 1QX
- North Middlesex University Hospital NHS Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, E1 1RD
- Barts Health NHS Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, N19 5NF
- The Whittington Hospital NHS Trust, trading as Whittington Health
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust - Barnet Hospital
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Essex
-
Harlow, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM20 1QX
- The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Select Region
-
London, Select Region, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
NSCLC w stadium I-IIIA kwalifikujący się do pierwotnej operacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Pacjenci w wieku ≥18 lat z chorobą we wczesnym stadium zaawansowania IIA-IIIB (według TNM wydanie 8), którzy kwalifikują się do pierwotnej operacji. Pacjenci z radiologicznym stopniem zaawansowania IB (N0), u których po zabiegu chirurgicznym można było uzyskać wyższy stopień zaawansowania do IIA-IIIB (ze względu na możliwe zajęcie węzłów chłonnych w badaniu przedoperacyjnym), również mogą zostać włączeni, ale zostaną wycofani, jeśli ocena stopnia zaawansowania po zabiegu chirurgicznym pozostaje IB.
NSCLC potwierdzony histopatologicznie lub silne podejrzenie raka w badaniach obrazowych płuc wymagających operacji (np. rozpoznanie ustalone na podstawie zamrożonego skrawka w sali operacyjnej)
- Planowana operacja pierwotna zgodnie z wytycznymi NICE (patrz rozdział 9.3)
- Umowa, którą należy śledzić w witrynie TRACERx
- Stan wydajności 0 lub 1
- Minimalna średnica guza co najmniej 15 mm, aby umożliwić pobranie próbki z co najmniej dwóch obszarów guza (jeśli 15 mm, wysokie prawdopodobieństwo zajęcia węzłów chłonnych w obrazowaniu przedoperacyjnym wymagane do spełnienia kryteriów kwalifikacji zgodnie ze stopniem zaawansowania, tj. T1N1-3)
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek inny* nowotwór złośliwy rozpoznany lub z nawrotem w dowolnym momencie, który jest obecnie leczony (w tym za pomocą terapii hormonalnej).
Jakikolwiek inny* aktualny nowotwór złośliwy lub nowotwór rozpoznany lub nawrót w ciągu ostatnich 3 lat**.
*Wyjątkami są: nieczerniakowy rak skóry, czerniak in situ w stadium 0 i rak szyjki macicy in situ
**Wyjątek stanowią nowotwory rozpoznane lub nawroty rozpoznane ponad 2, ale mniej niż 3 lata temu, tylko jeśli przedoperacyjna biopsja zmiany w płucu potwierdziła rozpoznanie NSCLC.
- Stan psychiczny, który wykluczałby świadomą zgodę
- Leczenie za pomocą terapii neoadjuwantowej w przypadku aktualnego nowotworu płuca uznane za konieczne
- Stopień zaawansowania po operacji nie jest IIA-IIIB
- Znany ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B (HBV), wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) lub zakażenie kiłą.
- Uzyskanie wystarczającej ilości tkanki, tj. co najmniej dwóch obszarów guza, jest mało prawdopodobne do badania opartego na obrazowaniu przedoperacyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
1
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
NSCLC kwalifikujący się do pierwotnej operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Heterogeniczność wewnątrz guza
Ramy czasowe: Rok 5
|
• Zdefiniować związek między heterogenicznością guza a wynikami klinicznymi po zabiegu chirurgicznym i leczeniu uzupełniającym (w tym zależności między heterogenicznością guza a klinicznym stadium choroby i podtypami histologicznymi NSCLC).
|
Rok 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Swanton, Chief Investigator
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- AbdulJabbar K, Raza SEA, Rosenthal R, Jamal-Hanjani M, Veeriah S, Akarca A, Lund T, Moore DA, Salgado R, Al Bakir M, Zapata L, Hiley CT, Officer L, Sereno M, Smith CR, Loi S, Hackshaw A, Marafioti T, Quezada SA, McGranahan N, Le Quesne J; TRACERx Consortium; Swanton C, Yuan Y. Geospatial immune variability illuminates differential evolution of lung adenocarcinoma. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1054-1062. doi: 10.1038/s41591-020-0900-x. Epub 2020 May 27.
- Hynds RE, Ben Aissa A, Gowers KHC, Watkins TBK, Bosshard-Carter L, Rowan AJ, Veeriah S, Wilson GA, Quezada SA, Swanton C; TRACERx Consortium; Janes SM. Expansion of airway basal epithelial cells from primary human non-small cell lung cancer tumors. Int J Cancer. 2018 Jul 1;143(1):160-166. doi: 10.1002/ijc.31383. Epub 2018 Apr 6.
- Jamal-Hanjani M, Wilson GA, McGranahan N, Birkbak NJ, Watkins TBK, Veeriah S, Shafi S, Johnson DH, Mitter R, Rosenthal R, Salm M, Horswell S, Escudero M, Matthews N, Rowan A, Chambers T, Moore DA, Turajlic S, Xu H, Lee SM, Forster MD, Ahmad T, Hiley CT, Abbosh C, Falzon M, Borg E, Marafioti T, Lawrence D, Hayward M, Kolvekar S, Panagiotopoulos N, Janes SM, Thakrar R, Ahmed A, Blackhall F, Summers Y, Shah R, Joseph L, Quinn AM, Crosbie PA, Naidu B, Middleton G, Langman G, Trotter S, Nicolson M, Remmen H, Kerr K, Chetty M, Gomersall L, Fennell DA, Nakas A, Rathinam S, Anand G, Khan S, Russell P, Ezhil V, Ismail B, Irvin-Sellers M, Prakash V, Lester JF, Kornaszewska M, Attanoos R, Adams H, Davies H, Dentro S, Taniere P, O'Sullivan B, Lowe HL, Hartley JA, Iles N, Bell H, Ngai Y, Shaw JA, Herrero J, Szallasi Z, Schwarz RF, Stewart A, Quezada SA, Le Quesne J, Van Loo P, Dive C, Hackshaw A, Swanton C; TRACERx Consortium. Tracking the Evolution of Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2109-2121. doi: 10.1056/NEJMoa1616288. Epub 2017 Apr 26.
- Bernatz S, Prudente V, Pai S, Attermann AK, Di Federico A, Rowan A, Veeriah S, Dyrskjot L, Nurnberg L, Alessi JV, Ott PA, Sharon E, Hackshaw A, McGranahan N, Abbosh C, Mak RH, Bitterman D, Awad M, Ricciuti B, Swanton C, Jamal-Hanjani M, Birkbak NJ, Aerts HJWL. Thymic health and immunotherapy outcomes in patients with cancer. Nature. 2026 Apr;652(8111):995-1003. doi: 10.1038/s41586-026-10243-x. Epub 2026 Mar 18.
- Biswas D, Liu YH, Herrero J, Wu Y, Moore DA, Karasaki T, Grigoriadis K, Lu WT, Veeriah S, Naceur-Lombardelli C, Magno N, Ward S, Frankell AM, Hill MS, Colliver E, de Carne Trecesson S, East P, Malhi A, Snell DM, O'Neill O, Leonce D, Mattsson J, Lindberg A, Micke P, Moldvay J, Megyesfalvi Z, Dome B, Fillinger J, Nicod J, Downward J, Szallasi Z; TRACERx Consortium; Hackshaw A, Jamal-Hanjani M, Kanu N, Birkbak NJ, Swanton C. Prospective validation of ORACLE, a clonal expression biomarker associated with survival of patients with lung adenocarcinoma. Nat Cancer. 2025 Jan;6(1):86-101. doi: 10.1038/s43018-024-00883-1. Epub 2025 Jan 9.
- Pan X, AbdulJabbar K, Coelho-Lima J, Grapa AI, Zhang H, Cheung AHK, Baena J, Karasaki T, Wilson CR, Sereno M, Veeriah S, Aitken SJ, Hackshaw A, Nicholson AG, Jamal-Hanjani M; TRACERx Consortium; Swanton C, Yuan Y, Le Quesne J, Moore DA. The artificial intelligence-based model ANORAK improves histopathological grading of lung adenocarcinoma. Nat Cancer. 2024 Feb;5(2):347-363. doi: 10.1038/s43018-023-00694-w. Epub 2024 Jan 10.
- Abbosh C, Frankell AM, Harrison T, Kisistok J, Garnett A, Johnson L, Veeriah S, Moreau M, Chesh A, Chaunzwa TL, Weiss J, Schroeder MR, Ward S, Grigoriadis K, Shahpurwalla A, Litchfield K, Puttick C, Biswas D, Karasaki T, Black JRM, Martinez-Ruiz C, Bakir MA, Pich O, Watkins TBK, Lim EL, Huebner A, Moore DA, Godin-Heymann N, L'Hernault A, Bye H, Odell A, Kalavakur P, Gomes F, Patel AJ, Manzano E, Hiley CT, Carey N, Riley J, Cook DE, Hodgson D, Stetson D, Barrett JC, Kortlever RM, Evan GI, Hackshaw A, Daber RD, Shaw JA, Aerts HJWL, Licon A, Stahl J, Jamal-Hanjani M; TRACERx Consortium; Birkbak NJ, McGranahan N, Swanton C. Tracking early lung cancer metastatic dissemination in TRACERx using ctDNA. Nature. 2023 Apr;616(7957):553-562. doi: 10.1038/s41586-023-05776-4. Epub 2023 Apr 13.
- Frankell AM, Dietzen M, Al Bakir M, Lim EL, Karasaki T, Ward S, Veeriah S, Colliver E, Huebner A, Bunkum A, Hill MS, Grigoriadis K, Moore DA, Black JRM, Liu WK, Thol K, Pich O, Watkins TBK, Naceur-Lombardelli C, Cook DE, Salgado R, Wilson GA, Bailey C, Angelova M, Bentham R, Martinez-Ruiz C, Abbosh C, Nicholson AG, Le Quesne J, Biswas D, Rosenthal R, Puttick C, Hessey S, Lee C, Prymas P, Toncheva A, Smith J, Xing W, Nicod J, Price G, Kerr KM, Naidu B, Middleton G, Blyth KG, Fennell DA, Forster MD, Lee SM, Falzon M, Hewish M, Shackcloth MJ, Lim E, Benafif S, Russell P, Boleti E, Krebs MG, Lester JF, Papadatos-Pastos D, Ahmad T, Thakrar RM, Lawrence D, Navani N, Janes SM, Dive C, Blackhall FH, Summers Y, Cave J, Marafioti T, Herrero J, Quezada SA, Peggs KS, Schwarz RF, Van Loo P, Miedema DM, Birkbak NJ, Hiley CT, Hackshaw A, Zaccaria S; TRACERx Consortium; Jamal-Hanjani M, McGranahan N, Swanton C. The evolution of lung cancer and impact of subclonal selection in TRACERx. Nature. 2023 Apr;616(7957):525-533. doi: 10.1038/s41586-023-05783-5. Epub 2023 Apr 12.
- Al Bakir M, Huebner A, Martinez-Ruiz C, Grigoriadis K, Watkins TBK, Pich O, Moore DA, Veeriah S, Ward S, Laycock J, Johnson D, Rowan A, Razaq M, Akther M, Naceur-Lombardelli C, Prymas P, Toncheva A, Hessey S, Dietzen M, Colliver E, Frankell AM, Bunkum A, Lim EL, Karasaki T, Abbosh C, Hiley CT, Hill MS, Cook DE, Wilson GA, Salgado R, Nye E, Stone RK, Fennell DA, Price G, Kerr KM, Naidu B, Middleton G, Summers Y, Lindsay CR, Blackhall FH, Cave J, Blyth KG, Nair A, Ahmed A, Taylor MN, Procter AJ, Falzon M, Lawrence D, Navani N, Thakrar RM, Janes SM, Papadatos-Pastos D, Forster MD, Lee SM, Ahmad T, Quezada SA, Peggs KS, Van Loo P, Dive C, Hackshaw A, Birkbak NJ, Zaccaria S; TRACERx Consortium; Jamal-Hanjani M, McGranahan N, Swanton C. The evolution of non-small cell lung cancer metastases in TRACERx. Nature. 2023 Apr;616(7957):534-542. doi: 10.1038/s41586-023-05729-x. Epub 2023 Apr 12.
- Ng KW, Boumelha J, Enfield KSS, Almagro J, Cha H, Pich O, Karasaki T, Moore DA, Salgado R, Sivakumar M, Young G, Molina-Arcas M, de Carne Trecesson S, Anastasiou P, Fendler A, Au L, Shepherd STC, Martinez-Ruiz C, Puttick C, Black JRM, Watkins TBK, Kim H, Shim S, Faulkner N, Attig J, Veeriah S, Magno N, Ward S, Frankell AM, Al Bakir M, Lim EL, Hill MS, Wilson GA, Cook DE, Birkbak NJ, Behrens A, Yousaf N, Popat S, Hackshaw A; TRACERx Consortium; CAPTURE Consortium; Hiley CT, Litchfield K, McGranahan N, Jamal-Hanjani M, Larkin J, Lee SH, Turajlic S, Swanton C, Downward J, Kassiotis G. Antibodies against endogenous retroviruses promote lung cancer immunotherapy. Nature. 2023 Apr;616(7957):563-573. doi: 10.1038/s41586-023-05771-9. Epub 2023 Apr 12.
- Martinez-Ruiz C, Black JRM, Puttick C, Hill MS, Demeulemeester J, Larose Cadieux E, Thol K, Jones TP, Veeriah S, Naceur-Lombardelli C, Toncheva A, Prymas P, Rowan A, Ward S, Cubitt L, Athanasopoulou F, Pich O, Karasaki T, Moore DA, Salgado R, Colliver E, Castignani C, Dietzen M, Huebner A, Al Bakir M, Tanic M, Watkins TBK, Lim EL, Al-Rashed AM, Lang D, Clements J, Cook DE, Rosenthal R, Wilson GA, Frankell AM, de Carne Trecesson S, East P, Kanu N, Litchfield K, Birkbak NJ, Hackshaw A, Beck S, Van Loo P, Jamal-Hanjani M; TRACERx Consortium; Swanton C, McGranahan N. Genomic-transcriptomic evolution in lung cancer and metastasis. Nature. 2023 Apr;616(7957):543-552. doi: 10.1038/s41586-023-05706-4. Epub 2023 Apr 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 listopada 2035
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 listopada 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
28 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCL/12/0279
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .