Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdrowia serca w Waszyngtonie w celu opracowania behawioralnej interwencji odchudzającej opartej na społeczności

29 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ocena stanu układu sercowo-naczyniowego i potrzeb w Waszyngtonie — opracowanie opartej na społeczności behawioralnej interwencji w zakresie utraty wagi

Tło:

- Wcześniejsze badania sugerują, że najlepszym sposobem na poprawę zdrowia serca w społeczności Afroamerykanów są programy społecznościowe. Naukowcy będą współpracować z liderami społeczności DC. Będą zbierać informacje o zdrowiu i potrzebach zdrowotnych ludzi w większości czarnych kościołach w DC. Będą badać rzeczy, które wpływają na zdrowie serca, takie jak cukrzyca, ciśnienie krwi, cholesterol i waga. Będą również badać, w jaki sposób technologia może śledzić aktywność i stan zdrowia. Informacje pokażą potrzeby zdrowotne tej społeczności opartej na kościele.

Cele:

- Aby stworzyć interwencję dla przyszłych programów poprawy zdrowia serca w kościołach afroamerykańskich w Waszyngtonie.

Kwalifikowalność:

- Dorośli w wieku od 19 do 85 lat, którzy uczęszczają do jednego z kościołów studiujących.

Projekt:

  • Uczestnicy odwiedzą swój kościół na 4-godzinny egzamin zdrowotny. Zostaną wykonane pomiary ciśnienia krwi i ciała. Pobiorą kroplę krwi z palca małą igłą. Ta krew zostanie zbadana pod kątem cukru we krwi i cholesterolu. Uczestnicy otrzymają wyniki tych testów.
  • Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące ich stanu zdrowia.
  • Wszyscy uczestnicy otrzymają monitor aktywności do noszenia przez 1 miesiąc. Monitor aktywności jest noszony na nadgarstku. Niektórzy uczestnicy otrzymają również monitor aktywności noszony w pasie. Uczestnicy otrzymają instrukcje, jak nosić monitory aktywności i śledzą wyniki na stronie internetowej.
  • Po upływie 1 miesiąca uczestnicy zwrócą jedno urządzenie (drugie mogą zatrzymać). Mogą otrzymać kartę podarunkową za ukończenie badania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Otyłość prowadzi do zwiększonego ryzyka czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i śmierci z powodu chorób sercowo-naczyniowych. Dlatego niezbędne są interwencje, które spowalniają lub odwracają epidemię otyłości. Interwencje środowiskowe mogą dotrzeć do osób najbardziej narażonych na otyłość i związane z otyłością czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. Interwencje oparte na zasadach społecznych badań partycypacyjnych (CBPR) rozwijają się we współpracy z partnerami społecznymi, umożliwiając dostosowanie elementów interwencji do unikalnych potrzeb członków społeczności. Aby zachować spójność z zasadami CBPR, konieczna jest ocena społeczności, aby zrozumieć potrzeby grupy docelowej. W związku z tym proponujemy badanie przesiewowe w zakresie zdrowia układu sercowo-naczyniowego i ocenę potrzeb próbki populacji z kościołów, w większości afroamerykańskich, w okręgach 5, 7 i 8. Są to oddziały w Waszyngtonie, gdzie częstość występowania otyłości jest najwyższa, a środki na aktywność fizyczną i zdrowe odżywianie są najbardziej ograniczone. Badanie przesiewowe będzie obejmować pomiar czynników zdrowia sercowo-naczyniowego, takich jak wskaźnik masy ciała (BMI), aktywność fizyczna, spożycie, cholesterol całkowity, ciśnienie krwi, poziom glukozy w osoczu na czczo i palenie papierosów. W oparciu o cele ustalone przez American Heart Association, czynniki zdrowia sercowo-naczyniowego można określić jako idealne, pośrednie lub złe, w zależności od kontroli czynników ryzyka i zachowań związanych ze stylem życia. W tym protokole określimy występowanie idealnych, pośrednich i złych czynników zdrowia sercowo-naczyniowego w populacji kościoła. Stawiamy hipotezę, że odsetek populacji kościelnej, która spełnia idealne kryteria dla każdego z czynników zdrowia sercowo-naczyniowego, będzie niższy niż odsetek spełniający pośrednie i złe kryteria dla czynników zdrowia sercowo-naczyniowego. Ponadto ocenimy wykorzystanie technologii podręcznej do obiektywnego pomiaru aktywności fizycznej oraz wykorzystanie technologii internetowej do monitorowania czynników zdrowia układu sercowo-naczyniowego w populacji. Ocenimy również społeczne uwarunkowania zdrowia, w szczególności czynniki psychospołeczne i środowiskowe, które mogą utrudniać odchudzanie. Na koniec powołamy wspólnotową radę doradczą, która będzie konsultować się w sprawie planowania i wdrażania oceny oraz interpretacji i rozpowszechniania wyników badań. Wyniki tej środowiskowej oceny zdrowia sercowo-naczyniowego i potrzeb będą stanowić podstawę projektowania i wdrażania przyszłej behawioralnej interwencji odchudzającej opartej na społeczności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem tego badania jest ocena czynników zdrowia układu sercowo-naczyniowego, czynników psychospołecznych, norm kulturowych i cech środowiska sąsiedztwa w przeważającej mierze afroamerykańskiej populacji kościoła w okręgach 5, 7 i 8 w Waszyngtonie.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Osoby kwalifikujące się do tego protokołu są w wieku od 19 do 85 lat, uczęszczają do jednego z uczestniczących kościołów i są w stanie samodzielnie wyrazić świadomą zgodę. Kwalifikujący się uczestnicy powinni również mówić i czytać po angielsku na poziomie 8. klasy.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Kobiety w drugim lub trzecim trymestrze ciąży w momencie rejestracji zostaną wykluczone z protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa 1
Zdrowy ochotnik
Grupa 2
Grupa fokusowa – sąsiedztwo i aktywność fizyczna
Grupa 3
Grupa fokusowa
Grupa 4
Grupa fokusowa – aplikacja mobilna
Grupa 5
Zgoda na ankietę kulinarną Grupy fokusowej
Grupa 6
Grupa fokusowa badania organizacji społecznościowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oszacować czynniki ryzyka CVD na oddziale 5,7,8
Ramy czasowe: trwający
dane posłużą do zaprojektowania i wdrożenia behawioralnej interwencji odchudzającej w społeczności wyznaniowej bezpośrednio po tym badaniu
trwający

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
3 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 130183
  • 13-H-0183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami