Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertesundhedsundersøgelse i Washington D.C. for at udvikle en fællesskabsbaseret adfærdsbaseret vægttabsintervention

10. oktober 2026 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Kardiovaskulær sundhed og behovsvurdering i Washington D.C. - Udvikling af en fællesskabsbaseret adfærdsbaseret vægttabsintervention

Background:

- Past studies suggest that the best way to improve heart health in the Black community is through community-based programs. Researchers will partner with DC community leaders. They will collect information about the health and health needs of people in mostly Black churches in DC. They will study things that affect heart health, like diabetes, blood pressure, cholesterol, and weight. They will also study how technology can keep track of activities and health. The information will show the health needs of church-based communities or faith-based organizations.

Objectives:

- The primary objective of this study is to estimate the percentage of the population that meet ideal, intermediate, and poor criteria for each of the cardiovascular health factors (BMI, physical activity, dietary intake, blood pressure, total cholesterol, fasting plasma glucose, and cigarette smoking) in churches or faith-based organizations in the DMV area. This data will inform the design and implementation of a behavioral weight-loss intervention within the faith-based community immediately following this study.

The secondary objectives are to: 1) evaluate usage of handheld devices for objectively measuring physical activity and dietary intake; 2) evaluate usage of web-based technology for monitoring cardiovascular health markers, including dietary intake; 3) examine referral methods for untreated hypertension, diabetes, and hypercholesterolemia; 4) compare lifestyle behaviors across levels of psychosocial factors, cultural norms, and neighborhood environment factors; and 5) formalize a community advisory board involved in the implementation of the health screening and needs assessment program and a future behavioral weight-loss intervention.

Eligibility:

- Adults ages 19 to 85 who attend one of the study churches.

Design:

  • Participants will visit their church for a 4-hour health exam. They will have their blood pressure and body measurements taken. They will have a drop of blood taken from their finger with a small needle. This blood will be tested for blood sugar and cholesterol. Participants will be given the results of these tests.
  • Participants will answer questions about their health.
  • All participants will be given an activity monitor to wear for 1 month. The activity monitor is worn around the wrist. Some participants will also receive an activity monitor that is worn around the waist. Participants will be given instructions on how to wear the activity monitors and follow the results on a website.
  • At the end of 1 month, participants will return one device (they can keep the other). They may receive a gift card for completing the study.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Obesity leads to an increased risk of cardiovascular risk factors and death from cardiovascular disease. Therefore, interventions that slow or reverse the obesity epidemic are essential. Community-based interventions can reach those most at risk for obesity and obesity-related cardiovascular risk factors. Interventions based on community-based participatory research (CBPR) principles develop in collaboration with community partners, allowing an intervention s components to be tailored to the unique needs of the community members. To remain consistent with CBPR principles, a community assessment is necessary to understand the needs of the target population. Therefore, we propose a cardiovascular health screening and needs assessment of a sample population from churches or faith-based organizations in DC, Maryland, and Virginia where obesity prevalence is highest and resources for physical activity and healthy nutrition are most limited. The screening will involve measuring cardiovascular health factors such as body mass index (BMI), physical activity, dietary intake, total cholesterol, blood pressure, fasting plasma glucose, and cigarette smoking. Based on American Heart Association-established goals, cardiovascular health factors can be defined as ideal, intermediate, or poor, depending on control of risk factors and lifestyle behaviors. In this protocol, we will determine the prevalence of ideal, intermediate, and poor cardiovascular health factors within the church or faith-based organization population. We hypothesize that the percentage of the church or faith-based organization population that meets ideal criteria for each of the cardiovascular health factors will be lower than the percentage meeting intermediate and poor criteria for the cardiovascular health factors. In addition, we will evaluate the use of handheld technology for objectively measuring physical activity and the use of web-based technology for monitoring cardiovascular health factors within the population. We will also evaluate social determinants of health, particularly psychosocial and environmental factors that might hinder weight loss. Finally, we will establish a community advisory board to consult on the planning and implementation of the assessment, and the interpretation and dissemination of study findings. The results of this community-based, cardiovascular health and needs assessment will inform the design and implementation of a future community-based behavioral weight loss intervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

This observational study will may involve cardiovascular health factor screening, administration of a survey, and evaluating usage of handheld and web-based technology related to physical activity, dietary intake, and cardiovascular health for one-month intervals through the duration of the study (for a maximum of 6 months) for a convenience sample of participants recruited from churches in Wards 5, 7, or 8 in Washington D.C and in neighboring Prince George s County.

Beskrivelse

  • INCLUSION CRITERIA:

Individuals eligible for this protocol are aged 19 - 85 years, have attended or visited any church or faith-based organization in DC, Maryland, or Virginia, and are able to provide informed consent independently. Eligible participants should also speak and read English at the 8th grade level.

EXCLUSION CRITERIA:

Women in their second or third trimester of pregnancy at the time of enrollment will be excluded from the protocol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Group 1

Healthy Volunteer
Group 2

Focus Group- Neighborhood and Physical Activity
Group 3

Focus Group
Group 4

Focus Group- Mobile App
Group 5

Consent for Cooking Survey Focus Group
Group 6

Community Organization Survey focus Group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
estimate CVD risk factors in Ward 5,7,8
Tidsramme: ongoing

data will inform the design and implementation of a behavioral weight-loss intervention within the faith-based community immediately following this study
ongoing

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. februar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2013

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
3. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 130183
  • 13-H-0183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

It is not yet known if there will be a plan to make IPD available

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger