Badanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej jako wsparcia fazy lutealnej w transferze zamrożonych zarodków

Projekt próbny:

- Zrekrutowanych zostanie łącznie 450 kobiet poddawanych FET w Centrum Wspomaganego Rozrodu i Embriologii Szpitala Queen Mary Uniwersytetu w Hongkongu. Zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch następujących grup według wygenerowanych komputerowo liczb losowych:

Grupa I: wspomaganie fazy lutealnej za pomocą iniekcji domięśniowej HCG 1500 IU zostanie podane w dniu FET i 6 dni później.

Grupa II: iniekcja domięśniowa soli fizjologicznej (placebo) zostanie podana w dniu FET i 6 dni później.

Leczenie:

Protokół stymulacji jajników:

Wszystkie kobiety otrzymały stymulację jajników zgodnie ze standardowym protokołem Ośrodka. HCG podaje się domięśniowo, gdy pęcherzyk wiodący osiągnie średnicę 18 mm. Pobranie oocytów przeprowadza się 36 godzin po zadziałaniu HCG. Maksymalnie dwa zarodki zostaną przeniesione, a nadmiar zarodków dobrej jakości zostanie zamrożony dwa dni po pobraniu.

Cykl FET:

FET przeprowadza się co najmniej 2 miesiące po cyklu stymulacji, jeśli pacjentka nie zaszła w ciążę w cyklu stymulacji IVF i jest co najmniej jeden zamrożony zarodek. Zamrożone zarodki po rozmrożeniu są przenoszone w naturalnych cyklach dla kobiet o regularnych cyklach owulacyjnych, podczas których pacjentka jest codziennie monitorowana pod kątem stężenia estradiolu i hormonu luteinizującego w surowicy od 18 dni przed przewidywaną datą następnej miesiączki.

Transfer jest wykonywany przez lekarza zespołu trzeciego dnia po gwałtownym wzroście hormonu luteinizującego i zgodnie z naszym standardowym protokołem wymieniane są maksymalnie dwa normalnie rozszczepiające się zarodki. Faza lutealna jest wspierana zgodnie z ramieniem randomizacji. Przed transferem zarodka pacjentka jest przesłuchiwana przez wyznaczoną pielęgniarkę badawczą, która wyjaśnia cel tego badania. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną przydzieleni do jednego z dwóch ramion badania określonych w nieprzezroczystej kopercie zgodnie z wygenerowaną komputerowo listą randomizacyjną. Koperta zostanie odczytana i wstrzyknięta (HCG lub placebo jako zwykła sól fizjologiczna) zostanie podana przez pielęgniarkę serwisową niezaangażowaną w badanie. Krew zostanie pobrana 6 dnia po FET, zanim pacjent otrzyma drugą dawkę HCG lub placebo. Test ciążowy z moczu zostanie przeprowadzony 16 dni po FET. W przypadku ciąży wynik ciąży zostanie później prześledzony i wykorzystany do analizy. Wspomaganie fazy lutealnej nie jest kontynuowane u kobiet, które zaszły w ciążę.