Optymalne umieszczenie cewnika balonowego podczas sonohisterografii
Percepcja bólu i skutki uboczne podczas sonohisterografii z cewnikami balonowymi: randomizowane badanie porównawcze szyjki macicy z umieszczeniem cewnika macicznego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Royan Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prospektywne badanie porównawcze obejmuje pacjentki z niepłodnością, które zostaną skierowane do instytutu Royan na sonohisterografię w celu oceny wewnętrznej budowy jamy macicy (wady nabyte i wrodzone).
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia:
- Objawy czynnej infekcji miednicy mniejszej
- Nieprawidłowe krwawienie z macicy
- Kobiety ze zwężeniem szyjki macicy
- Kobiety z każdą zmianą, która zakłóca cewnikowanie, taką jak duży mięśniak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pacjentki z założonym wewnątrzmacicznym cewnikiem balonowym
W tej grupie podczas zabiegu sonohisterografii cewnik balonowy jest nadmuchiwany w jamie macicy
|
podczas zabiegu sonohisterografii cewnik balonowy jest napełniany w jamie macicy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pacjentów z założeniem cewnika balonowego do szyjki macicy
Podczas zabiegu sonohisterografii cewnik balonowy jest nadmuchiwany w kanale szyjki macicy
|
Podczas zabiegu sonohisterografii cewnik balonowy jest nadmuchiwany w kanale szyjki macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postrzegany ból
Ramy czasowe: podczas sonohisterografii
|
nadmuchanie balonika i opróżnienie balonika za pomocą 10-punktowej wizualnej analogowej skali bólu
|
podczas sonohisterografii
|
|
Reakcje wazowagalne
Ramy czasowe: Podczas sonohisterografii
|
Ocena reakcji wazowagalnych (niedociśnienie, wymioty, omdlenia) u pacjentów w trakcie zabiegu.
|
Podczas sonohisterografii
|
|
reakcja wazowagalna
Ramy czasowe: 30 minut po sonohisterografii
|
Ocena reakcji wazowagalnych (niedociśnienie, wymioty, omdlenia) u chorych 30 minut po zabiegu.
|
30 minut po sonohisterografii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość soli fizjologicznej
Ramy czasowe: podczas sonohisterografii
|
Ocena objętości soli fizjologicznej wymaganej do sonohisterografii
|
podczas sonohisterografii
|
|
czas zabiegu
Ramy czasowe: podczas sonohisterografii
|
Ocena całkowitego czasu potrzebnego na wykonanie sonohisterografii.
|
podczas sonohisterografii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fatemeh Zafarani, MSc, Department of Reproductive Imaging at Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
- Główny śledczy: Firoozeh Ahmadi, MD, Department of Reproductive Imaging at Reproductive Biomedicine Research Center, Royan Institute for Reproductive Biomedicine
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Royan-Emb-016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .