Genome Transplant Dynamics: Non-invasive Sequencing-based Diagnosis of Rejection (GTD)
Genome Transplant Dynamics: Non-Invasive Sequencing-Based Diagnosis of Rejection
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
- Kaiser Permanente Northern California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University Hospital and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- All ages of heart or lung transplant recipients
- Recipients of re-do heart or re-do lung transplants
Exclusion Criteria:
- Patients wait-listed for multiple organ transplantation (e.g. heart-kidney, heart-liver, heart and lung.)
- Unable or unwilling to return to Stanford for biopsy and follow-up procedures
- Followed by Palo Alto VA Hospital after transplant surgery (VA patients are transplanted at Stanford, but all subsequent clinical care is performed at VA hospitals)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Adult Heart Transplant Recipients
Patients >18 yrs old that received a heart-only transplant and are followed at Stanford Hospital
|
|
Pediatric Heart Transplant Recipients
Patients <18 yrs old that received a heart-only transplant and are followed at Lucile Packard Hospital
|
|
Adult Lung Transplant Recipients
Patients >18 yrs old that received a lung-only transplant and are followed at Stanford Hospital
|
|
Pediatric Lung Transplant Recipients
Patients <18 yrs old that received a lung-only transplant and are followed at Lucile Packard Hospital
|
|
Kaiser Adult Heart Transplant Recipients
Patients >18 yrs old that received a heart-only transplant at Stanford Hospital but are followed at Kaiser Permanente in Santa Clara
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of cell-free donor DNA to recipient DNA in the recipient's blood stream as a marker of rejection.
Ramy czasowe: The outcome measure is assessed for each patient up to 5 years post-transplant. Sampling timepoints include: Days 1, 2, 3, Weeks 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, Months 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 and quarterly through year 5
|
We will use high throughput next generation sequencing to monitor the proportion of cell-free donor DNA to recipient DNA in the recipient's blood stream as a marker of rejection.
|
The outcome measure is assessed for each patient up to 5 years post-transplant. Sampling timepoints include: Days 1, 2, 3, Weeks 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, Months 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 and quarterly through year 5
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kiran Khush, MD MAS FACC, Stanford University Hospital and Clinics
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Snyder TM, Khush KK, Valantine HA, Quake SR. Universal noninvasive detection of solid organ transplant rejection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Apr 12;108(15):6229-34. doi: 10.1073/pnas.1013924108. Epub 2011 Mar 28.
- Keller M, Bush E, Diamond JM, Shah P, Matthew J, Brown AW, Sun J, Timofte I, Kong H, Tunc I, Luikart H, Iacono A, Nathan SD, Khush KK, Orens J, Jang M, Agbor-Enoh S. Use of donor-derived-cell-free DNA as a marker of early allograft injury in primary graft dysfunction (PGD) to predict the risk of chronic lung allograft dysfunction (CLAD). J Heart Lung Transplant. 2021 Jun;40(6):488-493. doi: 10.1016/j.healun.2021.02.008. Epub 2021 Feb 20.
- Agbor-Enoh S, Jackson AM, Tunc I, Berry GJ, Cochrane A, Grimm D, Davis A, Shah P, Brown AW, Wang Y, Timofte I, Shah P, Gorham S, Wylie J, Goodwin N, Jang MK, Marishta A, Bhatti K, Fideli U, Yang Y, Luikart H, Cao Z, Pirooznia M, Zhu J, Marboe C, Iacono A, Nathan SD, Orens J, Valantine HA, Khush K. Late manifestation of alloantibody-associated injury and clinical pulmonary antibody-mediated rejection: Evidence from cell-free DNA analysis. J Heart Lung Transplant. 2018 Jul;37(7):925-932. doi: 10.1016/j.healun.2018.01.1305. Epub 2018 Jan 31.
- De Vlaminck I, Khush KK, Strehl C, Kohli B, Luikart H, Neff NF, Okamoto J, Snyder TM, Cornfield DN, Nicolls MR, Weill D, Bernstein D, Valantine HA, Quake SR. Temporal response of the human virome to immunosuppression and antiviral therapy. Cell. 2013 Nov 21;155(5):1178-87. doi: 10.1016/j.cell.2013.10.034.
- De Vlaminck I, Valantine HA, Snyder TM, Strehl C, Cohen G, Luikart H, Neff NF, Okamoto J, Bernstein D, Weisshaar D, Quake SR, Khush KK. Circulating cell-free DNA enables noninvasive diagnosis of heart transplant rejection. Sci Transl Med. 2014 Jun 18;6(241):241ra77. doi: 10.1126/scitranslmed.3007803.
- Vollmers C, De Vlaminck I, Valantine HA, Penland L, Luikart H, Strehl C, Cohen G, Khush KK, Quake SR. Monitoring pharmacologically induced immunosuppression by immune repertoire sequencing to detect acute allograft rejection in heart transplant patients: a proof-of-concept diagnostic accuracy study. PLoS Med. 2015 Oct 14;12(10):e1001890. doi: 10.1371/journal.pmed.1001890. eCollection 2015 Oct.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17666
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .