Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo, tolerancja i farmakokinetyka wziewnego oktanianu laninamiwiru TwinCaps® DPI u dorosłych z przewlekłą astmą

29 maja 2018 zaktualizowane przez: Biota Scientific Management Pty Ltd

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy I z pojedynczą rosnącą dawką oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę wziewnego oktanianu laninamiwiru u dorosłych z przewlekłą astmą

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z pojedynczą rosnącą dawką, w którym oceniane będzie bezpieczeństwo i farmakokinetyka oktanianu laninamiwiru podawanego wziewnie przez TwinCaps® DPI u dorosłych z łagodną lub umiarkowaną przewlekłą astmą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

32 pacjentów, jako dwie kolejne grupy po 16 pacjentów na każdym poziomie dawki (40 mg i 80 mg), zostanie losowo przydzielonych w stosunku 3:1 do grupy otrzymującej aktywny lek lub odpowiadające mu placebo.

Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat włącznie, z łagodną lub umiarkowaną przewlekłą astmą.

Warstwa 1: Astma łagodna — wymagająca leczenia zgodnego z Global Initiative for Asthma (GINA) Stopień 2 Warstwa 2: Astma umiarkowana — wymagająca leczenia zgodnego z GINA Stopień 3

Po okresie przesiewowym trwającym do 30 dni kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną przyjęci do kliniki rankiem dnia 1. Oktanian laninamiwiru zostanie podany pierwszego dnia. Pacjenci pozostaną w klinice do dnia 3 i wrócą na kolejną wizytę ambulatoryjną wizyty w dniu 5, dniu 6 i dniu 7. Ostatnia wizyta kontrolna w celu oceny bezpieczeństwa odbędzie się w dniu 14 ± 1 (lub w momencie przedwczesnego przerwania leczenia). Każdy osobnik będzie uczestniczył w badaniu przez około 7 tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat włącznie
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 19,0 do 33,0 kg/m2, włącznie z badaniem przesiewowym
  3. Minimalna waga 55,0 kg podczas badania przesiewowego i przed podaniem dawki 1. dnia
  4. Kliniczna diagnoza astmy postawiona przez lekarza przez ≥12 miesięcy przed badaniem przesiewowym potwierdzona pisemnie i/lub dokumentacją medyczną
  5. Osoby z astmą łagodną wymagające obecnie leczenia kortykosteroidami wziewnymi w małych dawkach lub innym leczeniem o niskiej intensywności LUB Osoby z astmą umiarkowaną wymagające leczenia kortykosteroidami wziewnymi w małych dawkach i długo działającymi beta-agonistami, samymi kortykosteroidami wziewnymi w średnich i dużych dawkach lub kortykosteroidami wziewnymi w małych dawkach i innymi lekami o niskiej intensywności8

  6. Dobrze kontrolowana astma przez 1 miesiąc przed podaniem dawki, określona w następujący sposób:

    1. Objawy dzienne występują ≤8 razy/4 tygodnie
    2. Codzienna aktywność nie jest ograniczona przez astmę
    3. Brak objawów nocnych skutkujących nocnymi przebudzeniami
    4. Stosowanie krótko działającego beta-agonisty (SABA) ≤8 razy/4 tygodnie w leczeniu objawów
  7. Nie było zmian w leczeniu astmy (dawka lub schemat) w ciągu 4 tygodni przed podaniem dawki
  8. Przedkrótko działający β2-agonista (SABA) wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) ≥80% przewidywanych wartości prawidłowych podczas badania przesiewowego
  9. Osoby niepalące przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym i zgadzające się nie palić podczas badania
  10. Negatywne wyniki testu na palenie podczas badania przesiewowego (kotynina w moczu) i przed podaniem dawki 1. dnia (Smokerlyser)
  11. Kobiety w wieku rozrodczym muszą praktykować prawdziwą abstynencję, jeśli jest to zgodne z preferowanym i zwykłym stylem życia pacjentki (okresowa abstynencja, np. metody kalendarzowe, owulacyjne, objawowo-termiczne, poowulacyjne i odstawienie nie są akceptowalnymi metodami antykoncepcji) lub stosować i chcieć kontynuować stosowanie akceptowalnej medycznie metody antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym (co najmniej 3 miesiące w przypadku hormonalnej środków antykoncepcyjnych) i przez co najmniej 1 miesiąc po ostatnim podaniu badanego leku
  12. Mężczyźni w wieku rozrodczym, którzy nie są w pełni abstynentami, muszą stosować i chcieć kontynuować stosowanie medycznie dopuszczalnych środków antykoncepcyjnych od czasu badania przesiewowego i przez co najmniej 1 miesiąc po ostatnim podaniu badanego leku
  13. Kobiety muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego oraz ujemny wynik testu ciążowego z moczu przed podaniem dawki w dniu 1
  14. Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski na tyle, aby zrozumieć charakter badania, wyrazić świadomą zgodę i umożliwić ukończenie wszystkich ocen badania
  15. Musi przedstawić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur specyficznych dla protokołu

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia zagrażającego życiu zaostrzenia astmy wymagającego intubacji i wentylacji mechanicznej
  2. Ciężkie zaostrzenie astmy w wywiadzie w ciągu ostatniego roku, które wymagało zastosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów (tabletki, zawiesina lub zastrzyki)
  3. Hospitalizacja lub wizyta na ostrym dyżurze z powodu astmy w ciągu ostatniego roku
  4. Przyjęcie na oddział intensywnej terapii z powodu astmy w ciągu ostatnich 5 lat
  5. Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości w chemii klinicznej, hematologii lub analizie moczu, według oceny badacza (podczas badania przesiewowego i/lub dnia -1)
  6. Klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniu fizykalnym, historii choroby, 12-odprowadzeniowym EKG lub parametrach życiowych, według oceny badacza (podczas badania przesiewowego lub w dniu 1. przed podaniem dawki)
  7. QTcF >430 ms dla mężczyzn i >450 ms dla kobiet w zapisie EKG w dniu 1. badania przesiewowego lub przed podaniem dawki
  8. Historia lub obecność jakiejkolwiek klinicznie istotnej choroby (np. sercowo-naczyniowej, wątrobowej, nerkowej, hematologicznej, żołądkowo-jelitowej, endokrynologicznej, immunologicznej, dermatologicznej, neurologicznej, onkologicznej, mięśniowo-szkieletowej lub psychiatrycznej) lub jakiegokolwiek innego stanu, który w opinii badacza zagrażałby bezpieczeństwo uczestnika lub ważność wyników badania
  9. Historia lub dowody kliniczne innych chorób układu oddechowego (np. POChP, mukowiscydoza)
  10. Niedawne (w ciągu 2 tygodni) lub obecne objawy przedmiotowe lub podmiotowe infekcji dróg oddechowych podczas badania przesiewowego lub przed podaniem dawki Dzień 1
  11. Obecnie przyjmuje teofilinę lub przyjmował teofilinę w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  12. Stosowanie leków dostępnych bez recepty w ciągu 3 dni poprzedzających Dzień 1
  13. Stosowanie leków na receptę (z wyjątkiem dopuszczalnych leków na astmę, akceptowalnych form antykoncepcji i hormonalnej terapii zastępczej) oraz narkotyków rekreacyjnych w ciągu 14 dni przed Dniem 1
  14. Pozytywny wynik testu przesiewowego na obecność narkotyków w moczu lub testu na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu podczas badania przesiewowego lub przed podaniem dawki 1. dnia
  15. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w ciągu 30 dni od podania badanego leku
  16. Historia alergii, nadwrażliwości lub poważnej reakcji niepożądanej na laktozę lub inhibitory neuraminidazy
  17. Wcześniejsza ekspozycja na oktanian laninamiwiru
  18. Dodatni wynik na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C lub antygenu/przeciwciał p24 ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) podczas badania przesiewowego
  19. Oddanie lub utrata ≥500 ml krwi pełnej w ciągu 2 miesięcy przed dniem 1
  20. Obecne lub oczekujące zarzuty prawne lub obecnie w okresie próbnym, na podstawie raportu przedmiotowego
  21. Otrzymanie badanego produktu w badaniu klinicznym w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, przed 1. dniem
  22. Równoczesna rejestracja do innego rodzaju badań medycznych, uznana przez badacza za niezgodną naukowo lub medycznie z tym badaniem
  23. Pracownik sponsora lub personel ośrodka badawczego bezpośrednio powiązany z tym badaniem lub członkowie jego najbliższej rodziny, określani jako małżonek, rodzic, rodzeństwo lub dziecko, biologiczne lub prawnie adoptowane
  24. Uczestnik, który w opinii badacza nie jest uważany za odpowiedniego i jest mało prawdopodobne, aby z jakiegokolwiek powodu przestrzegał protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 40 mg oktanian laninamiwiru
Inhalator suchego proszku
Lek: Oktanian laninamiwiru
Dawka 40 mg składa się z 2 oktanianów laninamiwiru TwinCaps® DPI Dawka 80 mg składa się z 4 oktanianów laninamiwiru TwinCaps® DPI (2 podane w odstępie 12 godzin)
Inne nazwy:
  • CS-8958
Eksperymentalny: 80 mg oktanian laninamiwiru
Inhalator suchego proszku
Lek: Oktanian laninamiwiru
Dawka 40 mg składa się z 2 oktanianów laninamiwiru TwinCaps® DPI Dawka 80 mg składa się z 4 oktanianów laninamiwiru TwinCaps® DPI (2 podane w odstępie 12 godzin)
Inne nazwy:
  • CS-8958
Komparator placebo: Dopasowane placebo
Inhalator suchego proszku
Lek: Oktanian laninamiwiru
Dawka 40 mg składa się z 2 oktanianów laninamiwiru TwinCaps® DPI Dawka 80 mg składa się z 4 oktanianów laninamiwiru TwinCaps® DPI (2 podane w odstępie 12 godzin)
Inne nazwy:
  • CS-8958

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji pojedynczych rosnących dawek (40 mg i 80 mg) oktanianu laninamiwiru podawanych wziewnie przez TwinCaps® DPI u dorosłych z łagodną lub umiarkowaną przewlekłą astmą.
Ramy czasowe: Pacjenci oceniani podczas wizyt w klinice i do 14 dni po podaniu dawki
Dane dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji zostaną przedstawione zgodnie z grupą dawkowania i warstwami astmy. Wszystkie dane dotyczące bezpieczeństwa zostaną podsumowane za pomocą opisowych statystyk i obejmują oceny SAE, AE, wyników badań laboratoryjnych, oznak życia, EKG, parametrów spirometrii, Con Meds, wyników badania fizykalnego
Pacjenci oceniani podczas wizyt w klinice i do 14 dni po podaniu dawki

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena farmakokinetyki oktanianu laninamiwiru i jego aktywnego metabolitu, laninamiwiru, po podaniu wziewnym dawek 40 mg i 80 mg oktanianu laninamiwiru przez TwinCaps® DPI u dorosłych z łagodną lub umiarkowaną przewlekłą
Ramy czasowe: Próbki pobiera się do 144 godzin po podaniu

Kohorta 1 — przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 96, 120 i 144 godzin po podaniu dawki Kohorta 2 — przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 12,5, 13, 13,5, 14, 15, 16, 18, 20, 24, 36, 48, 96, 120 i 144 godziny po podaniu

Dane dotyczące stężenia farmakokinetycznego i parametry PK zostaną obliczone i podsumowane.
Próbki pobiera się do 144 godzin po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Biota Scientific Management Pty Ltd

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Department of Health and Human Services

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Jolanta Airey, Dr, Biota Scientific Management Pty Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BTA51-350-101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami