Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość różnych chemokin w wykrywaniu i obserwacji RCC

4 marca 2015 zaktualizowane przez: Boris Friedman, Carmel Medical Center
To badanie zostało zaprojektowane jako badanie pilotażowe, aby spróbować znaleźć chemokinę, która może być specyficzna dla raka nerkowokomórkowego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

We wcześniejszych badaniach zapoczątkowanych w eksperymentalnych modelach różnych zapalnych chorób autoimmunologicznych, a następnie rozszerzonych na ludzi, wykazaliśmy, że w przebiegu autoimmunologicznych chorób zapalnych układ odpornościowy selektywnie generuje odpowiedź auto-Ab na kilka mediatorów zapalnych, głównie chemokiny i cytokiny, o których uważa się, że biorą udział w promowaniu procesu zapalnego (1-6). Na przykład wykazaliśmy, że pacjenci cierpiący na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), ale nie na chorobę zwyrodnieniową stawów, wykazują znaczny poziom neutralizujących auto-Abs skierowanych przeciwko TNF-α (czynnik martwicy nowotworów)(3). Ci pacjenci nie wytworzyli żadnej odpowiedzi auto-Ab ani na kilka kluczowych chemokin zapalnych, ani na mediatory regulacyjne, takie jak IL-10 (interleukina-10) lub TGF-b (czynnik wzrostu guza) (lub nawet chemokina CXCL12 (motyw C-X-C chemokina 12), która działa również jako mediator regulacyjny, który wybiera komórki T CD4+ (skupisko różnicowania 4) specyficzne dla Ag, wytwarzające IL-10 (7).

Uzupełniające eksperymenty sugerowały, że w eksperymentalnie wywołanym RZS te auto-abs anty-TNF-α uczestniczą w naturalnej regulacji choroby i powstrzymują – chociaż nie są w stanie całkowicie zapobiec – jej rozwojowi (3). Niemniej jednak ich selektywna amplifikacja przez ukierunkowane szczepionki DNA doprowadziła do szybkiego wyzdrowienia z trwającej choroby (8). Badania te wykazały również, że selektywne załamanie tolerancji na TNF-α jest spowodowane jego preferencyjną ekspresją w miejscu częściowo ograniczonym immunologicznie, przechodzącym proces destrukcyjny (3, 8). Niedawno wykazaliśmy, że pacjenci z cukrzycą typu I (T1DM) preferencyjnie wykazują produkcję auto-Ab dla CCL3 (chemokina (motyw C-C) ligand 3), a nie dla kilku innych chemokin prozapalnych (9).

Nie zostało jeszcze udowodnione, że ta chemokina dominuje w ekspresji chemokin w miejscu autoimmunologicznym. Niemniej jednak poprzednie badanie wykazujące, że selektywna neutralizacja CCL3 hamuje T1DM u myszy NOD, ma implikacje dla ważnej roli tej chemokiny w tej chorobie (10). Podobnie jak w przypadku autoimmunizacji swoistej dla narządu w różnych chorobach nowotworowych, z których jedną jest rak prostaty (CaP), kluczowe chemokiny zapalne ulegają ekspresji w pierwotnym miejscu guza, które również ulega destrukcyjnemu procesowi w ograniczonym miejscu. W poprzednim badaniu wykazaliśmy, że w skrawkach guza pierwotnego pacjentów z rakiem prostaty ligand CCL2Chemokine (motyw CC) 2) jest głównie wyrażany w miejscu guza w porównaniu z innymi chemokinami, które również były związane z rozwojem nowotworu, w tym: CXCL12, CXCL10, CXCL8 , CCL3,CCL4 i CCL5. Następnie selektywność odpowiedzi immunologicznej montuje odpowiedź opartą na Ab na CCL2. Te Abs neutralizują Abs. Odkrycia te mają implikacje diagnostyczne i terapeutyczne.

Niewiele wiadomo na temat możliwej funkcji receptorów chemokin w rozwoju i progresji raka nerkowokomórkowego (RCC). Istnieje niewiele badań dotyczących ekspresji genów chemokin w RCC. Dlatego sugerujemy badanie sprawdzające odpowiedź przeciwciał na kilka chemokin

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Rekrutacyjny
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Boris Friedman, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Yoram Dekel, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Avi Stein, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Yuval Friefeld, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Gazi Fares, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Alexander Kaploon, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Leonid Boyarsky, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Yoel Metz, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do częściowej lub radykalnej nefrektomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z rakiem nerkowokomórkowym jednej lub obu nerek zakwalifikowani do resekcji chirurgicznej

-

Kryteria wyłączenia:

Mężczyźni z podwyższonym PSA (antygen swoisty dla gruczołu krokowego) Każdy inny nieleczony nowotwór złośliwy -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Rak nerkowokomórkowy
Pacjenci z rakiem nerki zakwalifikowani do częściowej lub radykalnej nefrektomii
Inny: pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym
Chemokiny, które mogą być podwyższone u pacjentów z RCC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar miana chemokin przed i po resekcji guza
Ramy czasowe: przed nefrektomią (dzień operacji)
przed nefrektomią (dzień operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Carmel Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Avi Stein, M.D., Carmel Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CMC-13-0064-CTIL
  • CMC-13-0064 (REJESTR: Title: Chemokines and RCC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami