Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tecemotide po równoczesnej chemio-radioterapii niedrobnokomórkowego raka płuca (START2)

24 lipca 2017 zaktualizowane przez: EMD Serono

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III tecemotide w porównaniu z placebo u pacjentów z ukończoną jednoczesną chemio-radioterapią z powodu nieoperacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium III

Jest to wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie fazy 3 z udziałem pacjentów z nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium III, u których wykazano stabilizację choroby lub obiektywną odpowiedź po równoczesnej pierwotnej chemio-radioterapii (CRT), porównując całkowity czas przeżycia (OS) u osobników leczonych tecemotydem w porównaniu z osobnikami leczonymi placebo odpowiadającym tecemotydowi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Darmstadt, Niemcy
        • Please contact the Merck KGaA Communication Center located in
  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Rockland, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Please Contact U.S. Medical Information Located in

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda przed podjęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem
  • Udokumentowany histologicznie lub cytologicznie nieoperacyjny NSCLC stopnia III, w tym rak oskrzelikowo-pęcherzykowy. Stopień zaawansowania nowotworu musi zostać potwierdzony i udokumentowany za pomocą tomografii komputerowej (CT), rezonansu magnetycznego (MRI) lub pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)

  • Wcześniejsza jednoczesna CRT, która jest zdefiniowana w następujący sposób:

    • Minimum 2 cykle chemioterapii opartej na platynie
    • Radioterapia całkowitą dawką nowotworu większą niż (>=) 60 Gray i pojedynczą dawką frakcji >= 1,8 Gray
    • Nakładanie się radioterapii z co najmniej 2 cyklami chemioterapii opartej na związkach platyny (jeden cykl definiuje się jako 3 lub 4 tygodnie w zależności od schematu chemioterapii). Dopuszczalne jest odchylenie od 2 do 3 dni od dokładnego zachodzenia na siebie. Czysto radiouczulające dawki chemioterapii są niedopuszczalne (na przykład [np.] codzienne schematy małych dawek; dozwolone są cotygodniowe schematy karbo-platyny + paklitakselu).
  • Pacjenci muszą ukończyć pierwotną CRT klatki piersiowej co najmniej 4 tygodnie (28 dni) i nie później niż 12 tygodni (84 dni) przed randomizacją. Kwalifikują się pacjenci, którzy otrzymali profilaktyczne napromieniowanie mózgu w ramach pierwotnej CRT.
  • Udokumentowana stabilizacja choroby lub obiektywna odpowiedź, zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1, po równoczesnej pierwotnej CRT z powodu nieoperacyjnego stadium III choroby, w ciągu 4 tygodni (28 dni) przed randomizacją
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Liczba płytek krwi, krwinki białe (WBC) i wartość hemoglobiny zgodnie z protokołem
  • Mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 18 lat
  • Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszedł terapię specyficzną dla raka płuca (w tym operację) inną niż początkowa jednoczesna CRT
  • Chemioterapia otrzymywana podczas radioterapii wyłącznie w dawkach uwrażliwiających na promieniowanie (np. codzienne schematy małych dawek; dozwolone są cotygodniowe schematy karbo-platyny + paklitakselu).
  • Choroba przerzutowa
  • Złośliwy wysięk opłucnowy w początkowej fazie diagnozy, podczas początkowej CRT i/lub na początku badania
  • Nowotwór inny niż rak płuca w przeszłości lub obecnie, z wyjątkiem leczonego wyleczalnie nieczerniakowego raka skóry, raka in situ szyjki macicy lub innego nowotworu leczonego wyleczalnie i bez objawów choroby przez co najmniej 5 lat
  • Rozpoznana choroba niedoboru odporności, w tym zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) i inne niedobory odporności komórkowej, hipogammaglobulinemia lub dysgammaglobulinemia; osoby z dziedzicznymi, wrodzonymi lub nabytymi niedoborami odporności
  • Splenektomia
  • Jakiekolwiek istniejące wcześniej schorzenie wymagające przewlekłego ogólnoustrojowego leczenia steroidowego lub immunosupresyjnego (sterydy stosowane w leczeniu popromiennego zapalenia płuc są dozwolone)
  • Otrzymanie immunoterapii (zgodnie z definicją w protokole) w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
  • Otrzymanie badanych leków ogólnoustrojowych (w tym stosowanie zatwierdzonych produktów poza wskazaniami rejestracyjnymi) w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Aktywne lub przewlekłe zakaźne zapalenie wątroby
  • Proces zakaźny, który w opinii badacza może zagrozić zdolności podmiotu do wywołania odpowiedzi immunologicznej
  • Klinicznie istotna dysfunkcja wątroby, dysfunkcja nerek i choroba serca zgodnie z protokołem
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Znane nadużywanie narkotyków / nadużywanie alkoholu
  • Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 28 dni (z wyłączeniem badań czysto obserwacyjnych)
  • Wymaga równoczesnego leczenia niedozwolonym lekiem
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników badanego leku
  • Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych
  • Każdy inny powód, który w opinii Badacza wyklucza uczestnika z udziału w badaniu
  • Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Placebo
Odpowiednie wstrzyknięcie placebo będzie podawane podskórnie raz w tygodniu do 8. tygodnia, a od 14. tygodnia co 6 tygodni do zakończenia badania lub do progresji NSCLC.
Lek: Sól fizjologiczna (chlorek sodu)
Odpowiednie wstrzyknięcie placebo (roztwór soli fizjologicznej) zostanie podane jako pojedyncza infuzja dożylna (0,9 procent [%] chlorku sodu) 3 dni przed pierwszym wstrzyknięciem placebo odpowiadającego tecemotydowi.
EKSPERYMENTALNY: Tecemotide
Lek: Tecemotide
Wstrzyknięcie Tecemotide będzie podawane podskórnie raz w tygodniu w dawce 806 mikrogramów do tygodnia 8., a od tygodnia 14. co 6 tygodni do zakończenia badania lub do progresji NSCLC.
Lek: Cyklofosfamid (CPA)
Wstrzyknięcie CPA będzie podawane jako pojedyncza infuzja dożylna w dawce 300 miligramów na metr kwadratowy (mg/m^2) (maksymalnie 600 mg) 3 dni przed pierwszym wstrzyknięciem tecemotydu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Czas od daty randomizacji do zgonu, oceniany maksymalnie do 16 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowano jako czas (w miesiącach) od randomizacji do zgonu. Dane przedstawiono w odniesieniu do liczby osób, które zmarły oraz liczby ocenzurowanych.
Czas od daty randomizacji do zgonu, oceniany maksymalnie do 16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do progresji objawów (TTSP)
Ramy czasowe: Czas od daty randomizacji do progresji choroby (PD), oceniany do 16 miesięcy
TTSP mierzono od daty randomizacji do daty progresji choroby (zdefiniowanej na podstawie RECIST v1.1) przy użyciu skali objawów raka płuc (LCSS), zatwierdzonego kwestionariusza składającego się ze skali obserwatora i skali podmiotu, stosowanej do specyficznego pomiaru zmian objawów istotne dla jakości życia (QoL) osób poddawanych leczeniu raka płuc. Skala przedmiotowa została wykorzystana jako narzędzie do określenia TTSP. Był to kwestionariusz składający się z 9 pozycji, służący do dokumentowania zgłaszanych przez pacjentów wyników dla różnych objawów związanych z rakiem płuc. Średni wskaźnik obciążenia objawowego (ASBI) wykorzystano do określenia różnic w grupach terapeutycznych. ASBI była średnią z 6 ocen objawów uzyskanych z kwestionariusza LCSS. Progresję objawów zdefiniowano jako zwiększenie (pogorszenie) wyniku ASBI o 10% szerokości skali (10 mm w skali 0-100 mm) od wyniku wyjściowego w co najmniej 2 kolejnych ocenach w okresie wykonywania ocen co 3 tygodnie i co 6 tygodni.
Czas od daty randomizacji do progresji choroby (PD), oceniany do 16 miesięcy
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Czas od daty randomizacji do PD lub zgonu, oceniany do 16 miesięcy
PFS zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowania PD lub zgonu z dowolnej przyczyny przy braku udokumentowanej PD, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. PFS oceniano zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST v1.1). PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy (SLD), biorąc za punkt odniesienia najmniejszy SLD zarejestrowany od wartości początkowej lub pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian. Osoby bez zdarzenia ocenzurowano w dniu ostatniej oceny guza.
Czas od daty randomizacji do PD lub zgonu, oceniany do 16 miesięcy
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: Czas od daty randomizacji do PD, oceniany do 16 miesięcy
TTP mierzono od daty randomizacji do daty progresji nowotworu. Datą progresji nowotworu była data rozpoznania radiologicznego PD, wykonanego zgodnie z RECIST 1.1. PD definiuje się jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian jest również uważane za progresję. W przypadku uczestników żyjących bez progresji nowotworu w czasie analizy obliczono czas między datą randomizacji a datą ostatniego leczenia próbnego i wykorzystano jako obserwację ocenzurowaną w analizie. Osoby umierające z przyczyn innych niż PD były ocenzurowane w chwili śmierci.
Czas od daty randomizacji do PD, oceniany do 16 miesięcy
Liczba pacjentów poddanych leczeniu Występujące zdarzenia niepożądane (TEAE), poważne TEAE, National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) TEAE stopnia 3/4, TEAE prowadzące do trwałego przerwania leczenia, TEAE prowadzące do śmierci, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ISR)
Ramy czasowe: Czas od pierwszej dawki do 42 dni po ostatniej dawce leczenia próbnego: oceniany maksymalnie do 16 miesięcy
Zdarzenie niepożądane (AE) zdefiniowano jako każde nowe niepożądane zdarzenie medyczne/pogorszenie istniejącego wcześniej stanu medycznego, niezależnie od tego, czy było ono związane z badanym lekiem, czy nie. Poważny TEAE był zdarzeniem niepożądanym, którego skutkiem był jeden z następujących skutków: śmierć; zagrażający życiu; trwała/znacząca niepełnosprawność/niezdolność; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; wrodzona anomalia/wada wrodzona. TEAE wystąpiły między pierwszą dawką badanego leku i do 42 dni po ostatniej dawce, które nie występowały przed leczeniem lub które nasiliły się w stosunku do stanu sprzed leczenia. Zgłoszono liczbę pacjentów z TEAE, poważnymi TEAE, TEAE stopnia 3/4 NCI-CTC, TEAE prowadzącymi do trwałego przerwania leczenia, TEAE prowadzącymi do śmierci oraz ISR.
Czas od pierwszej dawki do 42 dni po ostatniej dawce leczenia próbnego: oceniany maksymalnie do 16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
EMD Serono

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EMR 63325-021
  • 2013-003760-30 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami