Badanie skuteczności preparatu Ozurdex w zwalczaniu zapalenia błony naczyniowej oka

Cele: Jest to jednoramienne badanie oceniające, czy peletka deksametazonu (Ozurdex®, Allergan, Irvine, CA) może zastąpić doustny kortykosteroid (np. prednizon) w leczeniu czynnego, zagrażającego wzroku, niezakaźnego zapalenia środkowego lub tylnego odcinka błony naczyniowej oka, w przypadku którego wskazana jest terapia lekami immunosupresyjnymi.

Wstęp: Uważa się, że zapalenie błony naczyniowej środkowego i tylnego odcinka oka jest ciężkim zapaleniem wewnątrzgałkowym, które może prowadzić do trwałej utraty wzroku. Szacuje się, że te formy zapalenia błony naczyniowej oka stanowią piątą lub szóstą najczęstszą przyczynę ślepoty i zwykle dotykają pacjentów w wieku robotniczym, powodując w ten sposób utratę godzin pracy oraz zmniejszoną produktywność i jakość życia. Ponieważ tylny odcinek oka nie jest odpowiednio leczony kroplami kortykosteroidów, często stosuje się ogólnoustrojową terapię lekową, w tym doustne kortykosteroidy lub prednizon. Prednizon może wywoływać niezliczone skutki uboczne w około jednej czwartej do jednej trzeciej przypadków leczonych w ośrodkach opieki trzeciego stopnia, takich jak nasz, dodatkowe leki, takie jak leki immunosupresyjne, są wymagane w celu kontrolowania choroby i/lub umożliwienia odpowiedniego zmniejszenia dawki doustnej prednizon do kolejnych poziomów, które mają niski profil skutków ubocznych, gdy są dostarczane przez długi okres czasu. Zazwyczaj uważa się, że przewlekła terapia prednizonem w dawkach 7,5 mg na dobę lub mniej ma wystarczająco niski profil skutków ubocznych, aby nadawała się do terapii długoterminowej. Jednak często do uzyskania takiego poziomu dawki potrzebne są leki immunosupresyjne. Zdarzają się przypadki, gdy pacjenci nie tolerują żadnej dawki doustnych kortykosteroidów lub nie tolerują większych dawek doustnych kortykosteroidów (30-60 mg na dobę), dlatego unika się tego sposobu leczenia ze względu na towarzyszące działania niepożądane prednizonu. Chociaż można wykonać iniekcje kortykosteroidów okołogałkowych i doszklistkowych, przy tych sposobach standardowym postępowaniem jest odczekanie do reaktywacji choroby przed rozpoczęciem takiej terapii, a zatem nie uzyskuje się przewlekłej dawki hamującej. Implant acetonidu fluocinolonu (Retisert®, Bausch and Lomb, Tampa, Floryda) został zatwierdzony przez FDA do leczenia zapalenia błony naczyniowej środkowego i tylnego odcinka błony naczyniowej oka i jest równie skuteczny w kontrolowaniu zapalenia błony naczyniowej oka jak doustne kortykosteroidy w dużych dawkach, ale pozwala uniknąć ogólnoustrojowych skutków ubocznych związanych z stosowanie dużych dawek doustnych kortykosteroidów. Jednak ta forma terapii miejscowej ma wysoki odsetek działań niepożądanych dotyczących oczu, w tym nadciśnienia ocznego powodującego jaskrę i/lub wymagającego operacji jaskry i zaćmy. Co więcej, co dwa i pół do trzech lat w implancie wyczerpuje się kortykosteroid, w związku z czym może być konieczne ponowne chirurgiczne wszczepienie kolejnego implantu. Użyteczną potencjalną terapią w leczeniu tych pacjentów byłby miejscowy kortykosteroid o krótszym czasie działania, który mógłby być podawany w połączeniu z ogólnoustrojową terapią lekami immunosupresyjnymi, która miałaby mniejszy profil działań niepożądanych ze strony oka, ale nadal byłaby wystarczająco skuteczna, aby zastąpić stosowanie wysokich -dawka ogólnoustrojowych kortykosteroidów w leczeniu aktywnego zapalenia środkowego lub tylnego odcinka błony naczyniowej oka. Możliwe, że peletka z deksametazonem mogłaby pełnić tę wyjątkową rolę w leczeniu zapalenia błony naczyniowej oka. Badacze proponują to badanie w celu oceny peletek deksametazonu pod kątem tego konkretnego zastosowania wśród pacjentów z aktywnym zapaleniem błony naczyniowej środkowego i tylnego odcinka błony naczyniowej oka.