Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery osocza P-DAC, V1

4 lipca 2025 zaktualizowane przez: Cancer Trials Ireland

Identyfikacja predykcyjnych biomarkerów osocza w gruczolakoraku przewodowym trzustki (badanie biomarkerów osocza PDAC)

Jest to odkrywcze, translacyjne, nieinterwencyjne i wieloośrodkowe badanie kliniczne. Celem pracy jest identyfikacja osoczowych biomarkerów predykcyjnych odpowiedzi na chemioterapię w PDAC.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

To badanie obejmie dwie grupy kohortowe, wszyscy zaangażowani pacjenci będą mieli PDAC.

Kohorta A: Grupa docelowa to 80 pacjentów z PDAC kwalifikujących się do resekcji, którzy otrzymają standardową chemioterapię +/- radioterapię

Kohorta B:

  • Kohorta B1 = Grupa docelowa to 80 nieoperacyjnych pacjentów z miejscowo zaawansowanym PDAC, którzy otrzymają standardową chemioterapię +/- radioterapię.
  • Kohorta B2 = Grupa docelowa to pacjenci z PDAC z przerzutami, którzy otrzymają standardową chemioterapię +/- radioterapię.

Pacjenci kontrolni: Docelowo 50 pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki przyjętych do szpitala na obserwację/leczenie.

Próbki krwi będą pobierane w następujących punktach czasowych:

  • przed resekcją, jeśli to możliwe dla kohorty A
  • przed CT, zarówno dla kohorty A, jak i B
  • podczas CT, zarówno dla kohorty A, jak i B
  • obserwacja, mniej więcej co 3 do 6 miesięcy przez dwa lata dla kohorty A

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
169

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Bon Secours
      • Dublin, Irlandia
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • St Vincent's Hospital
      • Galway, Irlandia
        • Galway University Hospital
      • Limerick, Irlandia
        • Midwestern Regional Hospital
      • Tallaght, Irlandia, 24
        • Adelaide Meath National Childrens Hospital
      • Waterford, Irlandia
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Dublin, Dublin 18, Irlandia
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irlandia
        • Our Lady of Lourdes Hospital Drogheda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci biorący udział w tym badaniu muszą mieć gruczolakoraka przewodowego trzustki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • PDAC potwierdzony histologicznie lub cytologicznie
  • Pacjenci, którzy otrzymają standardowe leczenie radioterapią CT +/- i zgłaszają się z:

Kohorta A: rak nadający się do resekcji LUB Kohorta B.1: nieoperacyjny rak miejscowo zaawansowany LUB Kohorta B.2: rak z przerzutami

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stan sprawności 0 - 2

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność schorzeń medycznych lub psychiatrycznych, które w opinii badacza mogłyby potencjalnie stanowić ryzyko dla pacjenta biorącego udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
B
Pacjenci z PDAC nieoperacyjny lub z przerzutami, którzy otrzymają standardowe leczenie radioterapią CT +/-
A
Pacjenci z PDAC kwalifikujący się do resekcji, którzy otrzymają standardowe leczenie radioterapią CT +/-

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do nawrotu choroby
Ramy czasowe: Próbki krwi analizowane do 2 lat obserwacji, szacowane łącznie na 4 lata
Zidentyfikuj biomarkery w osoczu, które pozwalają przewidzieć odpowiedź na leczenie określoną na podstawie czasu do nawrotu
Próbki krwi analizowane do 2 lat obserwacji, szacowane łącznie na 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: Próbki krwi analizowane do 2 lat obserwacji, szacowane łącznie na 4 lata
Odkrycie biomarkerów osocza, które pozwalają przewidzieć odpowiedź na leczenie określoną przez przeżycie wolne od progresji choroby
Próbki krwi analizowane do 2 lat obserwacji, szacowane łącznie na 4 lata
Dokładność, czułość, specyficzność i wskaźnik zgodności
Ramy czasowe: Na czas studiów przewidywane 4 lata
Celem jest walidacja panelu prognostycznych biomarkerów osocza dowodzących jego dokładności, czułości, swoistości oraz zbadanie ich ekspresji na poziomie tkankowym, co pozwoli lepiej zrozumieć nowotwór i/lub białka związane z gospodarzem w odpowiedzi na chorobę i jej postępie
Na czas studiów przewidywane 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cancer Trials Ireland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CTRIAL-IE (ICORG) 12-31

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami