Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Demencja młodzieńcza – trudna diagnoza i stresujące życie całej rodziny

5 marca 2021 zaktualizowane przez: Norwegian Centre for Ageing and Health

Nordyckie wieloośrodkowe badanie obserwacyjne osób z demencją w młodym wieku i ich rodzin — czynniki wpływające na jakość życia, ich specyficzne potrzeby i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej

Osoby, u których zdiagnozowano demencję w młodym wieku, są obecnie w większości przydzielane do tych samych usług opieki zdrowotnej, co osoby, u których rozwinęła się demencja w starszym wieku. Oni i ich rodziny znajdują się jednak w zupełnie innej sytuacji życiowej, co może generować różne wyzwania i specyficzne potrzeby w zakresie dostosowanych usług zdrowotnych, które mają znaczenie dla utrzymania postrzeganej przez nich jakości życia.

Badacze tego badania chcą ocenić czynniki wpływające na jakość życia tych rodzin, ich specyficzne potrzeby i korzystanie przez nich z usług opieki zdrowotnej za pomocą kombinacji metod ilościowych i jakościowych. Głównym celem niniejszego opracowania jest zapewnienie lepszych usług zdrowotnych tym rodzinom w przyszłości oraz opracowanie programu optymalnej współpracy między specjalistycznymi służbami zdrowia a lokalnymi zespołami ds. demencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Wstęp: Najczęstszymi przypadkami otępienia w otępieniu w młodym wieku (YOD) są choroba Alzheimera (AD) i otępienie czołowo-skroniowe (FTD). Istnieje niewielka wiedza na temat wpływu na dotknięte rodziny, zwłaszcza w odniesieniu do FTD. Chociaż ich sytuacja życiowa i specyficzne potrzeby różnią się od sytuacji osób starszych, są kierowani do tych samych świadczeń zdrowotnych.

Hipoteza:

  1. QoL jest gorsza wśród osób z FTD i ich rodzin w porównaniu z AD na początku badania.
  2. Po 2 latach obserwuje się mniejsze pogorszenie QoL u osób z AD i ich rodzin w porównaniu z FTD.
  3. Osoby z YOD mają inne potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej niż osoby starsze z demencją.
  4. YOD i ich rodziny mają więcej niezaspokojonych potrzeb niż osoby starsze z demencją.

Metody: Nordyckie wieloośrodkowe obserwacyjne badanie kohortowe YOD-AD i YOD-FTD. 75 osób w każdej grupie, mieszkających w domu ze swoimi rodzinami, rekrutowanych z pięciu norweskich i czterech nordyckich klinik pamięci. Grupę kontrolną stanowiło 100 starszych osób z otępieniem w wieku ≥70 lat. Badacze stosują kombinację metod ilościowych i jakościowych.

Okres obserwacji osób z YOD i członków ich rodzin wynosi dwa lata. Oceny dokonuje się na początku, po 12 i 24 miesiącach, z telefonicznymi kontrolami po 6 i 18 miesiącach. Główne kwestionariusze oceny to Jakość życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD), Camberwell Assessment of Need in the Elderly (CANE) oraz Wykorzystanie zasobów w demencji Lite (RUD Lite).

Cele badania dla części ilościowej badania:

  1. Ocena jakości życia osób z YOD i członków ich rodzin.
  2. Aby zidentyfikować i zbadać specyficzne potrzeby YOD i ich rodzin.
  3. Ocena wykorzystania zasobów zdrowotnych i obliczenie kosztów związanych z opieką nad YOD w porównaniu z osobami starszymi z demencją.
  4. Porównanie cech funkcjonalnych YOD ze starszymi osobami z otępieniem pod względem pogorszenia funkcji poznawczych, upośledzenia czynności życia codziennego, zmian w zachowaniu i jakości życia.

Cele i metody badań dla części jakościowej badania:

  1. Zbadanie, jak osoby żyjące samotnie z demencją o wczesnym początku radzą sobie z codziennym życiem i podejmowaniem decyzji. Badanie podłużne z wywiadami jakościowymi po 6, 12, 24, 36 i 48 miesiącach od wstępnej diagnozy
  2. Zbadanie, jak to jest być współmałżonkiem/konkubentem osoby z otępieniem czołowo-skroniowym o młodym początku. Badanie retrospektywne i prospektywne z wywiadami jakościowymi.
  3. Zbadanie doświadczeń dorosłych dzieci ze wsparciem, jakie otrzymały po tym, jak u ich rodzica z demencją o wczesnym początku zdiagnozowano demencję. Badanie retrospektywne i prospektywne z wywiadami jakościowymi.
  4. Aby zbadać opiekunów osób z doświadczeniami z demencją o wczesnym początku za pomocą usługi kontaktu ze wsparciem. Badanie podłużne z wywiadami jakościowymi.

Wyniki: Włączanie rozpoczyna się w lutym 2014 r. Celem tego badania jest zapewnienie optymalnie dostosowanego świadczenia usług i planowania przyszłej opieki zdrowotnej zgodnie ze specyficznymi potrzebami rodzin YOD oraz opracowanie programu opieki we współpracy między podstawową i specjalistyczną opieką zdrowotną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norwegia, 3103
        • Norwegian Centre for Ageing and Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 69 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami YOD są osoby mieszkające w społeczności, rekrutowane z klinik pamięci w Norwegii i krajach nordyckich (Islandia, Szwecja i Dania).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Debiut objawów otępienia przed 65 rokiem życia, ale wiek w chwili włączenia może sięgać nawet 70 lat.
  • FTD (kryteria Neary i wsp. 1998)
  • Afazja pierwotna postępująca (kryteria Mesulama 2003)
  • AD (DSM IV)
  • Życie we wspólnocie, z wyłączeniem obiekty mieszkalne przeznaczone dla osób z demencją, czynne całą dobę, 7 dni w tygodniu
  • Członek rodziny z regularnym kontaktem co najmniej x 1/tydz.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Brak bliskiego lub odpowiedniego członka rodziny
  • Dysfunkcja płata czołowego spowodowana niepostępującym urazem, np. zawałem mózgu
  • Dysfunkcja płata czołowego z powodu choroby neuronu ruchowego (ALS)
  • Inne specyficzne stany demencji z dysfunkcją płata czołowego (Huntington, HIV, zespół Downa, demencja alkoholowa)
  • Upośledzenie umysłowe
  • Bieżące nadużywanie substancji, w tym. nadmierne spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
YOD-FTD
Otępienie w młodym wieku - otępienie czołowo-skroniowe, 38 osób wraz z członkami rodzin.
JOD-AD
Otępienie w młodym wieku - choroba Alzheimera, 50 osób wraz z członkami ich rodzin.
LOD
Otępienie o późnym początku >= 70 lat; Grupa kontrolna 100 osób z demencją (głównie AD i AD/naczyniową) oraz członkowie ich rodzin. Dane już zebrane w poprzednim badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceny według jakości życia - otępienie typu alzheimerowskiego (QoL-AD) i Euroqol-5D (EQ-5D), osoba indeksowana i członek rodziny; również przez proxy (QoL-AD).
Linia bazowa
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Oceny według jakości życia - otępienie typu alzheimerowskiego (QoL-AD) i Euroqol-5D (EQ-5D), osoba indeksowana i członek rodziny; również przez proxy (QoL-AD).
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Oceny według jakości życia - otępienie typu alzheimerowskiego (QoL-AD) i Euroqol-5D (EQ-5D), osoba indeksowana i członek rodziny; również przez proxy (QoL-AD).
Wartość bazowa, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konkretne potrzeby
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceny dokonane przez Camberwell Ocena potrzeb osób starszych (CANE); 24 pozycje na osobę indeksową i 2 pozycje na potrzeby członków rodziny.
Linia bazowa
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceny według wykorzystania zasobów w demencji Lite (RUD Lite).
Linia bazowa
Poznawanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceny znormalizowane przez Krajowy Rejestr Demencji: Mini Mental Status-Norwegian Revision (MMSE-NR), Test rysowania zegara, Test tworzenia szlaków, część A i B, Test przypominania i rozpoznawania listy 10 słów, Konsorcjum ustanawiające rejestr dla Choroba Alzheimera (CERAD) kopiowanie figur wzrokowo-przestrzennych, FAS, Boston Naming Test, kwestionariusz informatora dotyczący spadku funkcji poznawczych w demencji (IQ-CODE).
Linia bazowa
Objawy neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceny za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego – Kwestionariusza (NPI-Q).
Linia bazowa
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceny przeprowadzone przez Lawton & Brody I-ADL oraz Fizyczną Skalę Samoutrzymania (PSMS).
Linia bazowa
Stres krewnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceny według Skali Stresu Relative's (RSS).
Linia bazowa
Konkretne potrzeby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceny dokonane przez Camberwell Ocena potrzeb osób starszych (CANE); 24 pozycje na osobę indeksową i 2 pozycje na potrzeby członków rodziny.
12 miesięcy
Konkretne potrzeby
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceny dokonane przez Camberwell Ocena potrzeb osób starszych (CANE); 24 pozycje na osobę indeksową i 2 pozycje na potrzeby członków rodziny.
24 miesiące
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceny według wykorzystania zasobów w demencji Lite (RUD Lite).
12 miesięcy
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceny według wykorzystania zasobów w demencji Lite (RUD Lite).
24 miesiące
Poznawanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceny znormalizowane przez Krajowy Rejestr Demencji: Mini Mental Status-Norwegian Revision (MMSE-NR), Test rysowania zegara, Test tworzenia szlaków, część A i B, Test przypominania i rozpoznawania listy 10 słów, Konsorcjum ustanawiające rejestr dla Choroba Alzheimera (CERAD) kopiowanie figur wzrokowo-przestrzennych, FAS, Boston Naming Test, kwestionariusz informatora dotyczący spadku funkcji poznawczych w demencji (IQ-CODE).
12 miesięcy
Poznawanie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceny znormalizowane przez Krajowy Rejestr Demencji: Mini Mental Status-Norwegian Revision (MMSE-NR), Test rysowania zegara, Test tworzenia szlaków, część A i B, Test przypominania i rozpoznawania listy 10 słów, Konsorcjum ustanawiające rejestr dla Choroba Alzheimera (CERAD) kopiowanie figur wzrokowo-przestrzennych, FAS, Boston Naming Test, kwestionariusz informatora dotyczący spadku funkcji poznawczych w demencji (IQ-CODE).
24 miesiące
Objawy neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceny za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego – Kwestionariusza (NPI-Q).
12 miesięcy
Objawy neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceny za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego – Kwestionariusza (NPI-Q).
24 miesiące
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceny przeprowadzone przez Lawton & Brody I-ADL oraz Fizyczną Skalę Samoutrzymania (PSMS).
12 miesięcy
Stres krewnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceny według Skali Stresu Relative's (RSS).
12 miesięcy
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceny przeprowadzone przez Lawton & Brody I-ADL oraz Fizyczną Skalę Samoutrzymania (PSMS).
24 miesiące
Stres krewnego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceny według Skali Stresu Relative's (RSS).
24 miesiące

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena klinicznej demencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceny według klinicznej skali oceny demencji (CDR).
Linia bazowa
Świadomość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceny według skali REED.
Linia bazowa
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceny skali Cornella dla depresji w demencji (CSDD) przez pełnomocnika oraz przy użyciu Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) u członka rodziny.
Linia bazowa
Korona
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceny Locus, 17 pozycji, dla osoby indeksowanej i członka rodziny.
Linia bazowa
Choroba współistniejąca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceny przez telefoniczną rozmowę uzupełniającą z osobą indeksowaną i członkiem rodziny.
6 miesięcy
Lek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceny przez telefoniczną rozmowę uzupełniającą z osobą indeksowaną i członkiem rodziny.
6 miesięcy
Zmiany warunków życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceny przez telefoniczną rozmowę uzupełniającą z osobą indeksowaną i członkiem rodziny.
6 miesięcy
Główne wydarzenia życiowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceny przez telefoniczną rozmowę uzupełniającą z osobą indeksowaną i członkiem rodziny.
6 miesięcy
Genotyp Apo E4
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krew pełna pobrana na początku badania, analiza może być przeprowadzona na późniejszym etapie (przechowywana w biobanku badań).
Linia bazowa
Ocena klinicznej demencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceny według klinicznej skali oceny demencji (CDR).
12 miesięcy
Ocena klinicznej demencji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceny według klinicznej skali oceny demencji (CDR).
24 miesiące
Świadomość
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceny według skali REED.
12 miesięcy
Świadomość
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceny według skali REED.
24 miesiące
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceny skali Cornella dla depresji w demencji (CSDD) przez pełnomocnika oraz przy użyciu Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) u członka rodziny.
12 miesięcy
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceny skali Cornella dla depresji w demencji (CSDD) przez pełnomocnika oraz przy użyciu Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) u członka rodziny.
24 miesiące
Korona
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceny Locus, 17 pozycji, dla osoby indeksowanej i członka rodziny.
12 miesięcy
Korona
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceny Locus, 17 pozycji, dla osoby indeksowanej i członka rodziny.
24 miesiące
Choroba współistniejąca
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Oceny przez telefoniczną rozmowę uzupełniającą z osobą indeksowaną i członkiem rodziny.
18 miesięcy
Lek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Lek
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Lek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Lek
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Oceny przez telefoniczną rozmowę uzupełniającą z osobą indeksowaną i członkiem rodziny.
18 miesięcy
Zmiany warunków życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Oceny przez telefoniczną rozmowę uzupełniającą z osobą indeksowaną i członkiem rodziny.
18 miesięcy
Główne wydarzenia życiowe
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Oceny przez telefoniczną rozmowę uzupełniającą z osobą indeksowaną i członkiem rodziny.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Norwegian Centre for Ageing and Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Karolinska University Hospital
Zealand University Hospital
Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
Sykehuset Innlandet HF
The Hospital of Vestfold
Sykehuset Telemark
Landspitali University Hospital
Copenhagen University Hospital, Denmark
Haraldsplass Deaconess Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Geir Selbæk, MD, PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
  • Krzesło do nauki: Hege Kersten, CPh, PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
  • Krzesło do nauki: Aud Johannessen, DrPH, Norwegian Centre for Ageing and Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 229002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami