Kierowane samostanowienie w leczeniu przewlekłego bólu w celu promowania umiejętności życiowych pacjenta (GSD)
Wykorzystanie samostanowienia kierowanego w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem zwiększy umiejętności życiowe, a tym samym jakość życia pacjenta z przewlekłym bólem
Celem tego randomizowanego badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie opracowanej w Danii metody samostanowienia kierowanej interwencją pielęgniarską (GSD) może poprawić umiejętności życiowe pacjenta z przewlekłym bólem.
Hipoteza brzmi: „wykorzystując kierowane samostanowienie w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem zwiększy się ich umiejętności życiowe, a tym samym jakość ich życia pomimo bólu”.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwadzieścia procent duńskiej populacji cierpi na przewlekły ból, który jest drugim co do wielkości wydatkiem finansowym po chorobach psychicznych. W leczeniu bólu przewlekłego główny nacisk kładzie się często na diagnozę i leczenie, a nie na jakość życia i życie codzienne. Liczne badania wskazują na fakt, że interakcję pomiędzy pracownikiem służby zdrowia a pacjentem można poprawić poprzez edukację indywidualnego pacjenta w zakresie przyjmowania odpowiedzialności za własną chorobę oraz poprzez zaangażowanie pacjenta w podejmowanie decyzji poprzez komunikację szkoleniową.
GSD to metoda edukacyjna, składająca się z 32 częściowo ustrukturyzowanych arkuszy refleksji zapraszających pacjentów w grupach od 4 do 8 sesji trwających po 150 minut do refleksji nad własną sytuacją pacjenta i do aktywnej współpracy z pielęgniarkami.
Łącznie 192 pacjentów zostanie włączonych i przydzielonych losowo do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Różnicę między dwiema grupami mierzono za pomocą trzech kwestionariuszy, SF-36, PAM i SOC, na które odpowiedzi udziela się przed i po interwencji, a także 6 miesięcy później.
Hipoteza brzmi: „wykorzystując kierowane samostanowienie w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem zwiększy się ich umiejętności życiowe, a tym samym jakość ich życia pomimo bólu”.
Między wielodyscyplinarną kliniką leczenia bólu w szpitalu Herlev i kliniką bólu w szpitalu Naestved oraz regionalną kliniką leczenia bólu w szpitalu Koege zostaje ustanowiony sojusz w celu przeprowadzenia tej interwencji, a tym samym jak najlepszego wykorzystania wzajemnie powiązanej wiedzy w tej kwestii.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Danmark
-
Herlev, Danmark, Dania, DK-2730
- Herlev Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej, ze zdiagnozowanym przewlekłym bólem niezłośliwym
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie czytają, nie piszą i nie rozumieją języka duńskiego
- pacjentów ze znanym nadużyciem medycznym
- pacjentów wymagających specjalnej interwencji psychologicznej i/lub psychiatrycznej
- pacjentów z problemami zdrowotnymi uniemożliwiającymi im uczestnictwo w grupie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Standard opieki
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Poradnictwo wspierające autonomię (GSD)
GSD, metoda edukacyjna, składająca się z 32 częściowo ustrukturyzowanych arkuszy refleksji zapraszających pacjentów w grupach od 4 do 8 sesji trwających po 150 minut do refleksji nad własną sytuacją pacjenta i do aktywnej współpracy z pielęgniarkami.
|
GSD, metoda edukacyjna, składająca się z 32 częściowo ustrukturyzowanych arkuszy refleksji zapraszających pacjentów w grupach od 4 do 8 sesji trwających po 150 minut do refleksji nad własną sytuacją pacjenta i do aktywnej współpracy z pielęgniarkami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w samoocenie jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 6 miesięcy
|
Mierzona samooceną „SF-36 (krótka forma 36)” – kwestionariusz
|
Wartość wyjściowa, 2, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany samooceny motywacji do leczenia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza samooceny „PAM (miara aktywacji pacjenta)”.
|
Wartość wyjściowa, 2, 6 miesięcy
|
|
Zmiany samooceny kompetencji w leczeniu bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 6 miesięcy
|
Mierzone samooceną „SOC (Poczucie koherencji)” – kwestionariusz
|
Wartość wyjściowa, 2, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Mette Husum, RN, Herlev Hospital
- Krzesło do nauki: Niels-Henrik Jensen, MD, Herlev Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEH201300702085
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .